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已批签发的生物制品情况将上网公布

本报讯 记者任丽梅报道 承担生物制品批签发工作的药品检验机构,今后将每2周在其网站上公布  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国输血杂志》2012年05期
中国输血杂志

2007~2011年批签发管理制度下的血液制品供应状况

目的分析2007~2011年国内血液制品供应情况和供应特点,对未来血液制品市场供应做出评估,为建立血液制品供应信息管理化提供理论依据。方法从供应品种、批签发批次、生产数量、实际供应数量等多个角度考察2007~2011年我国人血白蛋白,人免疫球蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4),人凝血因子Ⅷ等血液制品的批签发信息;分析中国血液制品市场供应情况。结果生物批签发批次从2007年不完全统计的800批次增长到2011年2 353批次,其中人血白蛋白供应量从2007年59.52吨增长到2011年182.93...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国药事》2019年09期
中国药事

欧盟和美国血筛试剂批签发监管制度研究及启示

目的:对我国血筛试剂的批签发检验和监管思路提出建议。方法:研究欧盟和美国对血筛试剂批签发检验和监管的法规及实施现状,结合我国国情及国外监管经验,对我国血筛试剂监管提出建议。结果与结论:为保证血筛试剂质量,欧盟和美...  (本文共8页) 阅读全文>>

《医药导报》2006年01期
医药导报

关于进一步实施生物制品批签发工作的通知

国食药监注[2005]424号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻执行《疫苗流通...  (本文共1页) 阅读全文>>

《齐鲁药事》2005年01期
齐鲁药事

国家食品药品监督管理局关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告

为贯彻实施 中华人民共和国行政许可法 ,国家食品药品监督管理局于 2 0 0 4年 7月 13日以局令第 11...  (本文共2页) 阅读全文>>

《首都医药》2010年02期
首都医药

北京市药品监督管理局关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知

国家食品药品监督管理局下发了"关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知"(食...  (本文共1页) 阅读全文>>