分享到:

潍坊海之源生物制品创造健康新生活

随着环境污染的加剧,人类迫切寻找一个新的,能生产绿色食品的原料资源,来保证挑战各种恶劣因素的需要,还人类一个幸福和谐的生活环境。于是,海洋就成了数以百万计开发者向往的目标。坐落于莱州湾畔的山东潍坊海之源生物制品有限公司,就是挖掘海洋生物资源,生产各种健康食品配料的成功企业之一。$$成立于上世纪九十年代中期的潍坊海之源生物制品公司,是一家利用高新技术研发和生产海洋生物制品的企业。拥有甲壳质、壳聚糖、壳寡糖等五大系列产品生产线、检测和技术研发中心,年产量300万吨。是中国甲壳素及衍生物生产领域的规范化企业之一。$$公司负责人告诉记者,开发海洋生物其实并不轻松。如今的海洋,不说开发者人满为患,起码也是众目睽睽之下。据不完全统计,世界海洋较低等的生物就达20多万种。从低等植物到高等植物,植食动物到肉食动物,加上各种微生物,海洋这个特殊的生态系统,已成为无数食品、医药开发商心驰神往的新资源。事实也没有辜负人类的期望,截至目前,占地球总面积...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2018年21期
中国新药杂志

我国生物制品的注册历程分析

3泰州医药园区新药申报服务中心,泰州225300)1951年颁布的《生物制品法规》是我国最早的一部关于生物制品的法规。2000年版《中国生物制品规程》、2015年版《中华人民共和国药典》的实施,标示着我国对生物制品的监管理念和质量标准不断更新,也更加与国际接轨,一些技术指标可达到WHO的相关要求[1]。随着历年版《中华人民共和国药典》的颁布,对生物制品的质量控制也越来越严格[2]。现行版《中华人民共和国药典》所收载的生物制品的品种质量标准整体水平与欧洲药典、美国药典及日本药典趋于一致,个别项目的要求高于国际标准[3]。《新生物制品审批办法》经历了1985年版和1999年版2版,从2002年版、2005年版和2007年版的《药品注册管理办法》,再到2015年和2017年国家先后发布2个重要文件,即《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这一系列法规的修订,对生物制品的注册...  (本文共4页) 阅读全文>>

《兽医导刊》2016年19期
兽医导刊

重庆澳龙生物制品有限公司新厂建成投产启动仪式隆重举行

(本刊记者朱雪松)金风送爽,锣鼓喧天,9月17日上午,四川华派生物工程(集团)——重庆澳龙生物制品有限公司(以下简称“重庆澳龙”)新厂建成投产启动仪式隆华派生物工程(集团)有限公司董事长谢建勇重举行。来自全国各地的专家学者、客户代表、集团员工和新闻媒体近1 000人参加了此次活动,共同见证了重庆澳龙这一历史时刻。重庆市荣昌区区委书记曹清尧、中国农业大学动物医学院副院长杨汉春中国兽医药品监察所副所长陈光华、重庆市农委副主任王健、荣昌区区长程晓阳、荣昌区人大常委会主任李君成、重庆市畜牧科学院院长刘作华、中国农业大学动物医学院副重庆市荣昌区区长程晓阳重庆市农委副主任王健院长杨汉春、西南大学副校长王永才、四川农业大学动物医学院院长程安春、农业部人力资源中心主任谢军、华派生物工程(集团)有限公司董事长谢建勇等领导出席了此次启动仪式。华派生物工程(集团)有限公司董事长谢建勇首先为启动仪式致辞,他指出华派生物集团——重庆澳龙生物制品有限公司总...  (本文共2页) 阅读全文>>

《南京医科大学学报(社会科学版)》2014年02期
南京医科大学学报(社会科学版)

入出境生物制品病毒安全性管理探讨

随着我国对外开放的不断深入,国内高校和科研院所与国外的交流合作越来越广泛,其中生物医药产业快速发展,生产、研发的生物技术制品繁多、新产品层出不穷,入出境生物制品的种类和数量都呈逐年上升的趋势。由于生物制品有一定的疫情疫病传播风险,国家质检总局对于其入出境制定了严格的检疫要求[《入出境特殊物品卫生检疫管理规定》(质检总局2005年83号令)]。规定其一是在入出境前需办理检疫审批手续;二是在入出境时需实施严格的现场检疫和实验室检测;三是在入境后高风险生物制品的使用接受检验检疫部门的后续监管。虽然目前我国对包括生物制品在内的特殊物品的入出境实行严格的卫生检疫审批制度,在控制入出境特殊物品的风险方面发挥了巨大作用,但是包括生物制品在内的特殊物品的检测工作还存在着大量空白。国内外生物制品研发、使用中的历史经验教训充分说明,如果没有有效的预防和检测措施,病毒可能会污染生物制品,有时会有可怕的后果[1]。深圳康泰乙肝疫苗事件虽经世界卫生组织专...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国生物制品学杂志》2013年04期
中国生物制品学杂志

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会征文通知

为了促进中国生物制品事业的蓬勃发展,为从业人员提供更多交流与合作机会,2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会将定于2013年10月在上海召开。本次会议由中华预防医学会生物制品分会主办、《中国新药杂志》和国药中生上海生物制品研究所有限责任公司承办。会议将就最新行业进展,热点话题邀请著名专家作相关专题报告,同时面向广大从事生物制品及相关专业的工作者征集大会论文。希望大家踊跃投稿,积极参会交流。会议主题:疫苗、血液制品、抗体工程、基因工程药物、诊断试剂、实验动物的研发和进展。一、征文内容1.近年来有关预防、治疗、诊断用生物制品的研发进展;2.新发传染病的诊断和预防;3.单克隆抗体、抗体工程与免疫学研究领域中的学术成果以及新技术和新方法;4.生物制品相关学科,如传染病流行病学、实验动物学、微生物学、免疫学、人畜共患病以及佐剂等;5.生物制品的生产工艺、质量控制、经营销售、企业管理等课题研究;6.生物制品的标准化与注册管...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2013年08期
中国新药杂志

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会征文通知

为促进中国生物制品业蓬勃发展,增进从业人员交流与合作,2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会将于2013年11月在上海召开。本次会议由中华预防医学会生物制品分会主办、《中国新药杂志》和国药中生上海生物制品研究所有限责任公司承办。会议将邀请著名专家作相关主题报告,同时面向广大从事生物制品及相关专业的工作者征集大会论文。希望大家踊跃投稿,积极参会交流。会议主题:疫苗、血液制品、抗体工程、基因工程药物、诊断试剂、实验动物的研发和进展。征文内容:1.近年来有关预防、治疗、诊断用生物制品的研发进展。2.新发传染病的诊断和预防、疫苗经济学、单克隆抗体、抗体...  (本文共1页) 阅读全文>>