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江苏研制开发高效包衣机

本报讯 江苏常州市佳发制粒干燥设备有限公司最新研制开发高科技包衣机产品,即BGB系列高效包衣机和BGW系列高效无孔包衣机,广泛用于食品、制药行业包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣、缓释控释包衣,符合GMP规范要求。$$BGB系列高效包衣机采用恒压变量蠕动泵,取消了回...  (本文共1页) 阅读全文>>

《机电信息》2018年20期
机电信息

连续式包衣机的结构分析与工艺探讨

0引言目前,欧美及国内正热衷于建设无人化的智能工厂,仅仅将各单元设备简单连接在一起并不能有效提高产量,而智能工厂的出现将打破传统的生产模式。就制药行业的无人化智能工厂来说,从原料至成品药一次完成,中间的加工工艺过程全部由智能化系统设备来完成,真正实现无人化、高产出的智能化生产。然而,要想实现整线连续化生产还需依托各个工艺设备之间的连续化功能设计,如何在各单机设备上实现连续化生产是目前各设备生产厂家首要攻克的难题。我国制药行业在“中国制造2025”的战略布局指导下,将固体制剂连续智能制造项目提到了发展日程上。在固体制剂整线解决方案实践中积累的大量实际经验,为固体制剂连续制造项目的实施提供了数据和经验支撑。本文以连续式包衣机为例,结合其国内外发展现状,介绍了连续式包衣机的结构和特性以及连续包衣工艺的原理,为制药机械行业其他设备的连续化功能设计提供参考。1连续式包衣机的国内外发展现状国内外药品价格长期居高不下,如何提高生产效率,降低药...  (本文共5页) 阅读全文>>

《机电信息》2018年26期
机电信息

浅析高效包衣机的常见问题

0引言制药领域使用的高效包衣机(以下简称为包衣机)在我国已经有30多年的发展历史,2005年以前,制药企业只能被动接受设备厂家生产的标准产品,如今,制药企业根据自身产品特点,为满足GMP要求,可向设备厂家定制非标产品。制药装备生产经历了从标准产品到非标定制的发展过程,以更好地满足制药企业的个性化需求。在这个发展过程中,包衣机的机械形式基本上没有发生太大的变化,整体技术进步不明显。包衣机在长期使用过程中,会出现电器、机械(如拖轮磨损、喷枪堵塞、搅拌不匀等等)、设计等方面的问题,这些都是影响包衣质量的因素,它们是平时生产中最容易被忽略的地方,但恰恰是这些问题最终影响了药品质量。1包衣机电器方面的问题2005年以前,包衣机生产厂家生产的大部分标准产品,其电器控制系统不是通过触摸屏控制的,而是基本依赖于人的操作经验来控制包衣机的电器控制系统,通过几个简单的量化指标完成药品的包衣过程。2包衣机机械方面的问题2.1拖轮磨损拖轮是包衣机滚筒的...  (本文共3页) 阅读全文>>

《机电信息》2013年20期
机电信息

高效包衣机用于包制糖衣的设备改进及工艺研究

0引言随着片剂薄膜包衣技术的发展,糖包衣的应用范围逐渐缩小,但有些品种考虑到患者的服用习惯问题,仍然使用这种包衣工艺。在一段时间内,糖包衣还有一定的应用范围,无法被薄膜包衣完全取代。国内很多药厂仍在使用荸荠锅包制糖衣的工艺,而使用滚筒式高效包衣机包制糖衣比使用荸荠锅包制糖衣的自动化程度高,效率也更高,同时更加节能,适合大规模生产,并且能够满足GMP越来越严格的要求,与荸荠锅包衣相比较,滚筒式高效包衣机具有无可比拟的优势。滚筒式高效包衣机对于薄膜包衣来说是一种非常适宜的设备,虽然使用滚筒式高效包衣机包制糖衣无论在国内还是在国外,都已有多年的使用经验,但对于其能否包制好糖衣,有些药厂的管理者和技术人员仍心存疑虑。人们的疑虑主要集中在以下几个方面:包衣效率、药片表面的平整性和光洁度等。滚筒式高效包衣机包制糖衣的工艺过程一般分为以下几个阶段:上料、预热、包制混浆、包制单糖浆、包制色浆、上光、出料。其中,包制混浆、单糖浆、色浆这3个阶段都...  (本文共4页) 阅读全文>>

《医药工程设计》2012年01期
医药工程设计

高效包衣机系列

高效包衣机是固体制剂生产工艺中的主要设备,浙江小伦制药机械有限公司是我国最早研制高效包衣机的专业厂商之一。二十多年的发展,该公司的高效包衣机已形成品种规格齐全的系列化生产,并以领先的技术、优良的品质、一流的服务体系成为高效包衣机的领军企业,产销量名列前茅。2005年通过CE认证。高效包衣机主要用于制药及食品工业。是片剂、丸剂(微丸、小丸,水丸、滴丸、颗粒制丸)、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜包衣、缓、控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电仪一体化的包衣设备。小伦公司的高效包衣机有BGB—C(有孔包衣机)、BGW—C(无孔包衣机)、BGB(W)—D(带自动清洗系统)和BGB—F(包衣滚筒可更换系列)四大系列,生产能力600 kg/次~1 kg/次,提供完善的出料装置,保温搅拌罐,高效过滤热风机,除尘排风机等系列辅机配置。●BGB—C系列高效包衣机的特点该系列为包衣滚筒有孔型。1.由PLC和HMl组成的控制系...  (本文共1页) 阅读全文>>

《机电信息》2012年20期
机电信息

高效包衣机所存问题的风险分析及应对措施

随着新版GMP发布,所有制药设备都做出相应改进。此版GMP最大的变更便是引入了质量保证与质量控制的概念,明确了药品质量管理、质量保证与质量控制的基本要求,引入了质量风险管理的理念。然而,对相应设备制造企业而言,如何应对是整个行业所关注的,现笔者就高效包衣机所存在问题,从质量风险角度做一分析,并简述其应对措施。1风险分析简述风险是危害发生的可能性和严重性的组合,而风险管理则是系统的运用管理方针和程序来实现对目标任务的风险分析、评价和控制。根据风险管理的方式和方法,制定出基于风险因素考虑的更为有效的决策,以利用有限的资源,最大化降低风险。图1为ICH Q9质量风险管理的基本程序流程图,根据ICH Q9质量风险管理的基本程序流程可知,就制药设备而言,其源头是设计,后续涉及到设备工艺、材质、加工、制造、检验、验证等各方面。也可看到“质量源于设计”的概念,“质量源于设计”的理念使用贯穿于制药设备诞生周期的全过程的各个阶段,其目的在于更好地...  (本文共3页) 阅读全文>>