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治疗用单克隆抗体

20世纪70年代中期杂交瘤技术发明后不久,人们就认识到单克隆抗体(mAb)的治疗效能,尤其是治疗用单克隆抗体在癌症治疗等方面的良好表现,更激发了人们对其研究开发的兴趣。$$  目前治疗用单克隆抗体在同种异体免疫反应抑制、自身免疫反应抑制、癌症治疗、抗血小板治疗、感染性疾病治疗等方面得以应用。尤其是在癌症治疗方面,已经出现多种单克隆抗体。单克隆抗体治疗药物相对于其他药物的主要区别是其高度靶向性,它可将用于治疗的物质在病灶聚集,而不是像其他药物那样在体内...  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 光明日报2002-10-22
苏州大学
苏州大学

基于工业化生产的治疗用单克隆抗体上游制备及放大工艺研究

目的:通过一系列的实验室小试研究,确定治疗用单克隆抗体上游制备工艺。根据大规模工业设备所能实现的控制参数,以及各控制参数所能达到的范围及精度,核对、校正和补充实验室获得的数据,修订为商业化生产用工艺用参数。方法:实验室小试阶段通过对比,筛选不同的基础培养基及补料培养基,得到最优化的培养工艺。放大生产阶段,通过查阅设备文献以及通过测定工业级主要生产设备的关键参数,如细胞发酵罐的KLa,搅拌桨线速度等参数,确定细胞培养及蛋白表达的参数范围,然后与实验室小规模条件下得到的工艺进行比较,修正。结果:1.不同的培养基条件下,培养同样长的时间,7#培养基的整体活细胞密度有85E6个/ml,而11#培养基仅有18E6个/ml,两种培养基的总体活细胞密度相差5倍左右。其余培养基中,活细胞密度≤40E6个/ml的,有4种;在40E6个/ml到50E6个/ml的,有5种;在50E6个/ml到70E6个/ml的,有7种;在70E6个/ml到85E6个...  (本文共61页) 本文目录 | 阅读全文>>

《上海免疫学杂志》1987年01期
上海免疫学杂志

FDA首次批准治疗用单克隆抗体

美国食品和药物管理局(FDA)首次准批药物ortho公司生产的治疗用单克隆抗体OKT3,后者能与T细胞受体附近的T一3抗原结合,从而抑制T细胞的功能。OKT3能抑制肾脏移植时T细胞引起的急性排斥反应,但不抑制免疫系统的其它部分。 FDA主要是根据去年的几项临床研究结果而批准使用。其中一项试验表明,OKT3能逆转供劣患者的急性肾脏排斥反应,而常规类固醇治疗的成功率仅75男。另一项试验表明,用OET3给94例急性肾脏排斥反应作初始治疗,90例患者的排斥反应得到纠正。另46例使用类固醇失败后,改用OKT3,有37例得...  (本文共1页) 阅读全文>>

《细胞与分子免疫学杂志》1987年02期
细胞与分子免疫学杂志

美国食品和药物管理局首次批准治疗用单克隆抗体

美国食品和药物管理局首次批准药物Orth。公司生产的治疗用单克隆抗体OKT3,后者能与T细胞受体附近的T一3抗原结合,从而抑制T细胞的功能.OKT3能抑制肾脏移植时T细胞引起的急性排斥反应,但不抑制免疫系统的其他部分。 美国食品和药物管理局主要是根据去年的几项临床研究结果而批准使用,其中一项试验表明OKT:能逆转94%患者的急性肾脏排斥反应,而常规类固醇治疗的成功率仅75%。另一项试验表明,用OKT3给94例急性肾脏排斥反应作初步治疗,90例患者的排斥反应得到纠正。另46例使用类固醇失败者,改用OKT:,有37例...  (本文共1页) 阅读全文>>

《生物技术通报》1987年07期
生物技术通报

美国Ortho公司出售防止肾移植排斥反应的治疗用单克隆抗体

6月19日,美国食品医药管理局(FDA)批准美国Johnson&Johnson(J&J)公司药物制造子公司Ortho Pharmaceutioal公司(新泽西州拉尼坦)出售该公司研制的单克隆抗体“ORTHocLoNE oKT3”(以下简称OKTS),作为防止肾移植的排斥反应的药物。这是美国第一次批准出售治疗用单克隆抗体。FDA对这次批准很重视,认为这是“即将来到的单克隆抗体新药时代的先兆”。该局局长Frank E.Young将许可证亲手交给了Orth。公司经理Gar了V .P盯lin,并召开了记者招待会。这事说明,在治疗上应用单克隆抗体的时代终于来到了。在日本,J&J公司和协和发酵公司合办的企业Johnson-协和公司正在考虑进行OKT3的临床试验。 还有,Ortho公司负责免疫部门的副经理Gideon Goldstein指出:估计能在一年之内公布OKT3对防止心脏和肝脏移植的排斥反应的临床结果,并提出要求批准出售的申请。这表明...  (本文共2页) 阅读全文>>

《生物技术通报》1991年11期
生物技术通报

用植物制造单克隆抗体

美国Sor印Ps临床与研究基金会川烟草的重组植株制造有活性的小以坑体。这项研究的最终目标是,利用紫首蓓、大豆、玉来、小麦等农作物,低价生产治疗用单克隆抗体。 项目研究员、植物学家Mich B.Hein说:“紫首蓓最好。如果用植物生产抗体(Pla-ntibody),制药公司只要种几块足球场那么大的药田就可以了。按He她的估算,单克隆抗体的生产成本可从每公斤1000美元降到约5美分。 Plantib。dy经4阶段制成。首先使用聚合酶链反应法进行免疫球蛋白的重链和轻链的克隆,用大肠杆菌表达,然后使用根癌土壤杆菌的Ti质粒载体,将基因导入植物细胞。这种植物可产生免疫球蛋白的重链或轻链。这种抗体的产生能力可传给下一代。最后为制造完全的抗体,进行杂交。重组植株在体内能积蓄超过总蛋白量1%的功能性抗体。 在植物体内会产生重链和轻链的结合(在酵母和细菌中不能结合)。通过杂交可发现惊人的对称作用。预测杂交前的植物只产生少量轻链(与重链相比),所以...  (本文共2页) 阅读全文>>