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基因工程抗癌药物进入临床试验

本报讯(记者张忠田)我国血管抑制剂类基因工程抗肿瘤一类新药──重组人血管内皮抑制素(  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 健康报2001-08-02
《山东中医药大学学报》2001年05期
山东中医药大学学报

基因工程抗癌药物进入临床试验

我国血管抑制剂类基因工程抗肿瘤一类新药——重组人血管内皮抑制素 (YH- 16 ) ,日前经国家药品监督管理局...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国药事》2019年01期
中国药事

我国“互联网+临床试验”的应用现状与发展趋势

目的:分析我国"互联网+临床试验"的服务模式、应用现状以及发展趋势,为促进我国"互联网+临床试验"健康发展提供参考。方法:结合文献研究法与系统分析法,阐述"互联网+临床试...  (本文共4页) 阅读全文>>

《药物评价研究》2019年06期
药物评价研究

临床试验通用稽查标准

主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通...  (本文共8页) 阅读全文>>

《中国新药与临床杂志》2017年12期
中国新药与临床杂志

医护人员对儿童临床试验的认识、态度及关注点研究

目的获取医护人员对药物临床试验的认识、态度及关注点的基础数据,探讨如何提高儿童临床试验医护人员的参与度和依从性。方法在某三甲儿童综合医院,以科室为单位,随机抽取医生护士各3名,总抽样125位医护人员;调查内容涵盖临床试验基础知识、医护人员参与意愿及意愿的影响因素。结果医护人员对临床试验必要性与重要性的认识正确率为98.8%,临...  (本文共6页) 阅读全文>>

《中国医学伦理学》2018年03期
中国医学伦理学

临床试验中招募广告的伦理审查与规范管理

临床试验的招募广告是发生在受试者参加试验之前的研究信息的交流载体,是受试者招募和告知的重要形式之一。招募广告应包括必要的临床试验信息,但不能包含不恰当的内容,如某些误导性和诱导性信息,招募...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国医学伦理学》2018年02期
中国医学伦理学

临床试验中妊娠事件的预防与处理

临床试验中由于试验药物或医疗器械安全性及有效性的不确定性,可能给受试者带来一定风险,如果在临床试验中发生妊娠无疑增加了风险。目前,妊娠事件多作为一种不良事件进行记录和报告,由于其性质的特殊性...  (本文共4页) 阅读全文>>