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葛根素注射剂可导致严重不良反应

本报讯(记者王乐民)1月10日,国家食品药品监督管理局发出通知要求,由于葛根素注射剂可导致严重的不良反  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 健康报2006-01-11
广州中医药大学
广州中医药大学

克服溶血的复方葛根素注射制剂生物评价研究

葛根素(Puerarin)为中药葛根(Radix Puerariae)的主要有效成分之一,为异黄酮类化合物,现代药理实验证明葛根素具有扩张冠脉血管、降低血压和心肌耗氧、抗心律失常和明显限制急性心肌梗塞等药理作用。由于其自身化学结构的特点,葛根素在水中的溶解度仅为0.46%,而且据有关葛根素口服在动物或人体的药动学研究表明,葛根素口服自胃肠道吸收较快,但吸收程度差,生物利用度低,口服给药一般要2-3周甚至2-3个月方能起效,从而影响口服给药临床的疗效发挥。因此,药学研究人员提取葛根素单体,制成葛根素注射制剂,临床用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。葛根素注射液有效成分清楚,疗效确切,质量稳定,在临床应用广泛,是中药西制的代表。葛根素注射液在临床应用广泛,但可导致严重不良反应,急性血管内溶血是葛根素严重不良反应的主要临床症状,具有发病急、进展快、病情危重的...  (本文共137页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国中医药信息杂志》2012年03期
中国中医药信息杂志

葛根素注射剂不良反应的循证医学研究

目的系统分析葛根素注射液不良反应发生现状,为临床用药提供参考依据。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库公开发表的有关葛根素注射液临床随机对照试验及不良反应病例报告等文献,...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国社区医师》2006年10期
中国社区医师

葛根素注射剂引起急性血管内溶血

2003年1月1日,国家药品不良反应监测中心在第3期《药品不良反应信息通报》中对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了信息通报。同年,一项有关“葛根素注射剂不良反应与相关因素”的前瞻性队列研究,进一步证实了葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性。为保证公众用药安全,国...  (本文共1页) 阅读全文>>

《药物评价研究》2018年07期
药物评价研究

葛根素注射剂杂质研究

目的研究葛根素注射剂的杂质谱,并对杂质进行结构鉴定。方法建立高效液相梯度洗脱法,分析11个厂家共12批次葛根素注射剂杂质谱,利用半制备高效液相对注射剂中的杂质进行分离并结合核磁技术进行杂质结构确认。结果不同生产厂家及批次的葛...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国医疗前沿》2012年19期
中国医疗前沿

葛根素注射剂不良反应87例分析

目的通过对葛根素注射剂不良反应的分析,为临床安全合理用药提供参考。方法统计分析1998-2010年间国内主要医药期刊报道的葛...  (本文共2页) 阅读全文>>

《世界临床药物》2006年02期
世界临床药物

国家食品药品监督管理局加强葛根素注射剂管理

根据对葛根素注射剂的不良反应监测结果,2004年11月22日,国家食品药品监督管理局下发了《关于修订葛根素注射剂说明书的通知》,要求对...  (本文共1页) 阅读全文>>