分享到:

中药注射剂发展现状及存在问题

中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。$$主要有溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。$$发展中药注射剂必要性$$中药注射剂是中医药事业发展的必然产物,也是我国民族医药的特色。急、重症疾病需要中药注射剂。注射途径明显优于其他途径,适用于不宜口服给药的患者。 $$中药注射剂发展历史$$1941年,八路军在太行根据地山西武乡成立了野战卫生部卫生材料厂(后定名为利华药厂),研制成功柴胡注射液,开了中药注射剂之先河。$$1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液进行了重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一个中药注射剂。$$上世纪50、6...  (本文共2页) 阅读全文>>

权威出处: 健康报2007-07-10
山东大学
山东大学

中药注射剂发展现状及在山东省内应用情况的调研

目的:中药注射剂的研制与发展是传统中药给药途径的重大突破。本文力图通过对中药注射剂发展现状的调研和分析,通过具体案例研究其临床用药特点及趋势,总结出解决中药注射剂目前存在问题的方法,并提出合理化建议,为中药注射剂质量、临床安全和经济用药提供参考。方法:通过查阅相关文献资料,论述了中药注射剂质量控制的相关政策法规,中药注射剂开发现状,主要应用领域,中药注射剂开发思路及中药注射剂存在的问题,包括质量问题、临床安全性问题、上市后再评价问题等。调查了山东省几家代表医院2004年~2006年中药注射剂的应用品种、规格、零售价、销售数量、销售总额,药品的限定日剂量及应用领域,通过对各医院的单品种用药总金额及DDDs等的对比分析,总结中药注射剂的临床用药情况,提出中药注射剂发展的思路。结果:中药注射剂主要应用在心脑血管、肿瘤、细菌和病毒感染、肝炎等疾病方面,应用在心脑血管方面的中药注射剂在用药金额及用药品种上占绝对优势;应用在肿瘤、感染方面的...  (本文共78页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国中医药信息杂志》2004年09期
中国中医药信息杂志

中药注射剂发展现状及开发思路探讨

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂[1]。1977年版《中国药典》收载了23种中药注射剂,但1985年版和1990年版的《中国药典》删除了所有的中药注射剂,1995年又开始收载,但仅有止喘灵注射液一个品种。2000年版增加了双黄连(冻干)粉针。近20年来,中药注射剂的研发成为中药现代化的热点方向之一。 1 开发现状 目前已有国家标准的中药注射剂已达105种,主要的应用领域为心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染;另外,还有作为西药申报和批准上市的植物药注射剂。 1.1 心脑血管类 心脑血管疾病主要涉及脑卒中、心肌梗死及合并休克、心律失常、冠...  (本文共2页) 阅读全文>>

成都中医药大学
成都中医药大学

基于生物热动力学表达的中药注射剂质量评价模式与方法的初步研究

中药注射剂临床应用广泛,但同时也是引发大部分中药不良反应/事件的焦点!为减少/避免中药注射剂不良反应/事件,保证临床用药安全,建立合理可行的质控方法是目前研究的热点与难点!本文主要以“控制药品质量一致性和稳定性”为着眼点,以临床应用广,不良反应报道多的清开灵注射液为研究对象,在中药注射剂现有质控方法包括常规理化检查、安全性检查、化学组分分析(化学特征图谱及含量测定)研究的基础上,重点引入生物热动力学方法,探索建立以生物热活性谱为核心手段和指标的中药注射剂质量一致性与稳定性控制的生物评价方法。通过以上方法的应用,定性定量地刻画正常/特殊样品的质量信息,建立正常样品质量标准信息数据库,通过对其质量信息进行相关分析和验证,筛选反映质量变化的敏感参数,采用模式识别、参数放行等技术手段评价与控制其质量,尝试建立综合应用“常规检查-化学分析-生物评价”的中药注射剂质量评价模式与方法,为最终建立不良反应/事件预警体系,保证中药注射剂临床用药安...  (本文共114页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国处方药》2018年12期
中国处方药

药学干预对中药注射剂合理使用的影响研究

中药注射剂是以中药材作为原材料,利用现代化的药学技术和方法制成的药剂。与口服中药制剂相比,中药注射剂优势比较显著,其生物利用度比较高,起效时间短等,临床中应用也比较广泛,常用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病等[1]。然而,中药注射剂快速发展和日益增长的需求量的同时,中药注射剂的药品不良反应的问题也比较严重,引起了社会对于中药注射剂合理使用的关注[2]。本次以我院中药注射剂的使用情况进行分析,找出相应的干预措施,对干预的效果进行评价,以提升临床使用中药注射剂的合理性与安全性。1资料与方法1.1一般资料将我院干预前(2016年1月~6月)和干预后(2017年1月~6月)的中药注射剂使用数据进行研究,并抽查中药注射剂的住院病历共770份,干预前和干预后分别有390份和380份。1.2方法1.2.1中药注射剂用药病历选取临床药师随机抽取在干预前的住院病历,点评临床中使用中药注射剂的病历的合理性,点评包括单次剂量不合理、疗程过长、超适应证用药...  (本文共2页) 阅读全文>>

《抗感染药学》2018年10期
抗感染药学

某院2017年度中药注射剂临床使用的相关因素分析

[Anti Infect Pharm, 2018, 15(10):1681-1683]中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内(肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等)的制剂。中药注射剂作为传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,突破了中药传统的给药方式,是近年来发展最快的中药剂型。与其他中药剂型相比,注射剂具有生物利用度高、疗效快、耐药率低、作用迅速等特点。中药注射剂通过血管给药的方式大大提高了中药的生物利用度,进而提高了功效,在抗心血管系统疾病、抗肿瘤、抗细菌和病毒感染方面有明显优势。目前,已将中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症患者和急救等方面,发挥着独特作用。近年来,医院中成药尤其是中药注射剂在住院患者临床使用方面较为广泛,已成为关注的热点。为规范其临床安全、有效、合理使用,提高中药注射剂的使用水平,根据《中药注射剂临床使用基本原则》[1...  (本文共3页) 阅读全文>>

《世界最新医学信息文摘》2018年A4期
世界最新医学信息文摘

中药注射剂临床应用专项点评结果分析

中药注射剂由于克服了传统中药作用缓慢、生物利用度差、使用不方便等诸多缺点,因而在心脑血管、肿瘤、危重症等疾病的治疗方面发挥着重要的作用。而另一方面,中药注射剂在临床的不合理应用情况也较为常见,中药注射剂所含成分复杂,静脉使用后容易导致不良反应的发生,如果滥用、过量使用或超适应证使用中药注射剂,不仅达不到应有的治疗效果、浪费医药资源,而且会导致严重不良反应的发生。本院处方点评小组每季度针对中药注射剂开展一次专项点评,对发现的问题提出干预措施。为进一步促进中药注射剂的合理使用,本文对本院中药注射剂临床应用专项点评结果进行分析。1资料与方法1.1资料利用PASS临床药学管理系统(四川美康)按科室固定数量抽取的方法共抽取2014年每季度使用中药注射剂的出院病历30份,2014年四个季度抽取出院病历共计120份。1.2方法依据《中药注射剂临床使用基本原则》[1]以及药品说明书,设计《中药注射剂合理应用评价表》对其用药情况进行合理性评价分析...  (本文共2页) 阅读全文>>