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中药注射剂需不断“补课”

中药注射剂近年来连遭重创:鱼腥草注射剂被明令暂停使用,且至今未完全恢复。最近,国家食品药品监督管理局又下令刺五加注射剂停产停用。中药注射剂的发展前景与对策如何?记者最近对有关专家进行了专题采访。$$    “先天不足,后天失养”$$    中国工程院院士、中国中医科学院李连达教授认为:“中药注射剂‘先天不足,后天失养’,其不良反应尤易被忽视。”他说,中药注射剂与西药相比,存在化学成分复杂、有效成分不清、制备工艺复杂落后、质量标准欠缺、原料和辅料质量的均一性不够等问题。尤其是中药注射剂大部分是1985年前研制、批准生产的,其研究层次低、基础差、质量的不可控问题没有得到根本解决,存在严重缺陷及安全隐患。加之管理不到位、生产流通领域混乱、一个品种多家甚至上百家企业生产,导致质量失控、临床用药不合理,致使严重不良反应及死亡事故时有发生。先后被停用的鱼腥草注射剂、刺五加注射剂、茵栀黄注射剂都曾造成死亡事故。 $$    跟踪中药注射剂安全...  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 健康报2008-11-27
《中医药管理杂志》2019年19期
中医药管理杂志

心血管疾病常用中药注射剂治疗的安全性思考与对策

近些年,中药注射剂因具备药效迅速与作用可靠等优点,在临床各科疾病中开始得到广泛应用,而心血管疾病患者应用中药注射剂治疗后,虽然显著改善了患者的临床症状,但临床发现因中药注射剂死亡的病例时有发生,经临床相关领域分析后认为中药注射剂在生产与加工过程中,若是原料质量不过关或是其他原因均会降低中药注射剂的疗效[1],部分患者若是耐受性差或是体质差,在接受治疗后极易引发不良反应,因此临床医务人员已开始对心血管疾病患者接受中药注射剂治疗的安全性进行思考[2],并开始采取相应的措施防范医疗事故的发生,从而保障患者的疗效与身心安全。1 不良反应与引发原因1.1 复方丹参注射液翻阅近些年关于中药注射剂治疗心血管疾病的120篇文献中,共有病例172例,应用复方丹参注射液治疗后共有52例患者发生不良反应,而接受复方丹参注射液后共有85例患者发生不良反应。同时,分析我国关于复方丹参注射液的不良反应的报道可见不良反应主要体现在免疫系统、消化系统、血液系统...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国处方药》2018年12期
中国处方药

药学干预对中药注射剂合理使用的影响研究

中药注射剂是以中药材作为原材料,利用现代化的药学技术和方法制成的药剂。与口服中药制剂相比,中药注射剂优势比较显著,其生物利用度比较高,起效时间短等,临床中应用也比较广泛,常用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病等[1]。然而,中药注射剂快速发展和日益增长的需求量的同时,中药注射剂的药品不良反应的问题也比较严重,引起了社会对于中药注射剂合理使用的关注[2]。本次以我院中药注射剂的使用情况进行分析,找出相应的干预措施,对干预的效果进行评价,以提升临床使用中药注射剂的合理性与安全性。1资料与方法1.1一般资料将我院干预前(2016年1月~6月)和干预后(2017年1月~6月)的中药注射剂使用数据进行研究,并抽查中药注射剂的住院病历共770份,干预前和干预后分别有390份和380份。1.2方法1.2.1中药注射剂用药病历选取临床药师随机抽取在干预前的住院病历,点评临床中使用中药注射剂的病历的合理性,点评包括单次剂量不合理、疗程过长、超适应证用药...  (本文共2页) 阅读全文>>

《抗感染药学》2018年10期
抗感染药学

某院2017年度中药注射剂临床使用的相关因素分析

[Anti Infect Pharm, 2018, 15(10):1681-1683]中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内(肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等)的制剂。中药注射剂作为传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,突破了中药传统的给药方式,是近年来发展最快的中药剂型。与其他中药剂型相比,注射剂具有生物利用度高、疗效快、耐药率低、作用迅速等特点。中药注射剂通过血管给药的方式大大提高了中药的生物利用度,进而提高了功效,在抗心血管系统疾病、抗肿瘤、抗细菌和病毒感染方面有明显优势。目前,已将中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症患者和急救等方面,发挥着独特作用。近年来,医院中成药尤其是中药注射剂在住院患者临床使用方面较为广泛,已成为关注的热点。为规范其临床安全、有效、合理使用,提高中药注射剂的使用水平,根据《中药注射剂临床使用基本原则》[1...  (本文共3页) 阅读全文>>

《世界最新医学信息文摘》2018年A4期
世界最新医学信息文摘

中药注射剂临床应用专项点评结果分析

中药注射剂由于克服了传统中药作用缓慢、生物利用度差、使用不方便等诸多缺点,因而在心脑血管、肿瘤、危重症等疾病的治疗方面发挥着重要的作用。而另一方面,中药注射剂在临床的不合理应用情况也较为常见,中药注射剂所含成分复杂,静脉使用后容易导致不良反应的发生,如果滥用、过量使用或超适应证使用中药注射剂,不仅达不到应有的治疗效果、浪费医药资源,而且会导致严重不良反应的发生。本院处方点评小组每季度针对中药注射剂开展一次专项点评,对发现的问题提出干预措施。为进一步促进中药注射剂的合理使用,本文对本院中药注射剂临床应用专项点评结果进行分析。1资料与方法1.1资料利用PASS临床药学管理系统(四川美康)按科室固定数量抽取的方法共抽取2014年每季度使用中药注射剂的出院病历30份,2014年四个季度抽取出院病历共计120份。1.2方法依据《中药注射剂临床使用基本原则》[1]以及药品说明书,设计《中药注射剂合理应用评价表》对其用药情况进行合理性评价分析...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中草药》2019年04期
中草药

山西省中药注射剂生产现状及发展思路分析

中药注射剂是在中医药理论指导下,采用现代科技从天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可注射于人体内的灭菌制剂。中药注射剂的研制工作迄今已有70余年历史,首个中药注射剂是1941年八路军“野战卫生部卫生材料厂”在山西武乡的龙洞沟里研制而成的柴胡注射液[1]。到20世纪60年代初期,我国已研制出茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种[2]。到20世纪70年代,中药注射剂的发展处于“大跃进”时期,有资料报道的临床使用品种就有700多个[2],到20世纪80年代初期中药注射剂数量达到1 400种左右[2]。1985年我国开始实施《药品管理法》,多种中药注射剂因不合格被淘汰。1985年以后国家法定标准收载的中药注射剂仅72种[2]。随着1993年《中药注射剂研制指导原则》的出台,中药注射剂的研发逐渐趋于严格,1985—1998年仅有11个品种获批新药生产。目前,我国共有132个中药注射剂品种,其中129个品种为国家药品标准,3个品种为...  (本文共9页) 阅读全文>>