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我国首个微球注射剂获准生产

本报讯 (记者李颖)我国仿制成功的第一个注射用缓释微球——“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球”近日获得监管部门批准生产,成为我国首个自己生产的微球注射剂,有望在短期内供应市场。这标志着我国国产微球技术应用于临床治疗迈出了重要一步,也意味着我国在微球制剂技术产业化方面取得了新的进展。这是记者在“国内注射用微球的现状与发展”研讨会上得到的最新消息。 $$    据介绍,医药微球是随着生物材料科学、临床医学及药物学的发展而逐渐兴起的一种医用生物材料制品,是一种用适宜高分子材料为载体,包裹或吸附药物而制成的球形或类球形的微粒,悬浮于惰性亲水性溶液中。而注射用微球则具有缓释、长效和靶向作用等优点,可以实现1个月甚至3个月乃至更长时间的一次给药,大大提升了病人用药的方便性,提高了依从性。靶向作用的特点则可以提高疗效,降低副作用。因此,注射用微球剂型也作为控释及靶向治疗的发展方向被各大国际医药巨头所重视。$$    “注射用微球直径一般在20微米左...  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 科技日报2009-12-03
《同位素》2000年01期
同位素

医用磷-32系列玻璃微球及其制备工艺

【公告日】940 1 0 5 【分类号】C0 3C0 0 40 0 ,A6 1 N0 0 5 1 0 【公告号】CN1 0 80 2 6 6 A【申请号】931 0 3780 .8 【申请日】930 42 3 【申请人】中国核动力研究设计院【摘要】本发明公开了一种放射性医用治癌...  (本文共1页) 阅读全文>>

《现代应用药学》1987年03期
现代应用药学

微球剂粒度分布的评价

近年来,固化微球‘或微囊)作为抗肿瘤药物的靶向载体研究,在国外已被人们所重视。日本Katol,1和Fujimoto拌1分别采用乙基纤维素包封丝裂霉素微球(d二225士55协m)’和血清白蛋白包封丝裂霉素微球(d二45士8林m)对肾癌、膀胧癌和肝癌等肿瘤患者进行临床治疗试验,获得比较好的治疗效果。 不同材料和大小的微球作为药物载体的备制工艺研究巳有报道[s一石I,其中对微球粒度分布的评价主要是以微球在所需直径范围内的数目分布为依据。因微球制剂至今还没有被哪个国家的药典所收载,对其质量标准和评定方法尚无统一标准,但我们认为在微球的制备过程中,如单以这种方法来评价微球尚存在不足之处,而应根据实际需要,同时采用嚏量分布或体积分布来评价微球的粒度分布情况。 文献报道IeJ对在一定直径范围的颗粒,用数目分布和用重量分布评价可得出如下结果(见表1)。表1数目分布转换成重量分布显徽镜中大小范围W% 2 .0~4.0 4 .0~6.0 6 .0~...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医院药学杂志》1988年05期
中国医院药学杂志

微球制剂的研究概况

众所周知,抗肿喇药物在杀灰痛细胞的同时也损害正常细胞,故长期以来人们在不断地探求着理想的药物和药剂。Gregoriadis认为c‘〕,使药物产生最佳的作用有二种方法.一种是“魔枪或导弹,方法,即使用载体活性分子指向机体的特定部位;另一种是设计新的生物活性分子,即有效选择特定受体,即Ehdich的‘魔弹,方法.徽球制剂就是要使药物直接指向作用部位,而不是分布于整个机体中的“导弹”方法. Widder等人指出,药物制剂具有三级靶向过程;一级是药剂特异性地分布于特定的器官 (包括内皮通道);二级是选择性地指向器官的病变部位;三级是指向细胞内物送药物。徽球制剂具有对组织的亲和性和对特殊部位的选择性,能将药物富集在犯区周围.使犯区很快达到所需的浓度,从而减少药物用量.相对地减少了药物对人体正常组织的副作用,特别是降低了对肝、肾、脾等造血和排泄系统的损害.因此,近年来徽球剂被用作为药物毅体,在治疗痛症方面正进行着洋细的研究。 徽球剂是一种将...  (本文共3页) 阅读全文>>

《现代应用药学》1988年02期
现代应用药学

靶向抗肿瘤白蛋白微球的释放特性研究——Ⅱ.加热固化对微球释药的影响

在肿瘤化疗中,用白蛋白微球(Albu-min Mierospheres)作为抗肿瘤药物载体可使药物选择性地向肿瘤组织集中,并以一定速度释放药物,若用白蛋白微球对肿瘤部位动脉进行超选择栓塞(TAE),还可阻断肿瘤的营养,结果能有效地杀伤肿瘤细胞和提高抗肿瘤药物的治疗指数。白蛋白微球与生物组织有较好的相容性,不会引起变态反应,可生物降解至完全吸收,在机体内不留下永久性的贮存异物,这对重复多次使用白蛋白微球治疗是有利的〔‘]。 白蛋白微球制备方法的不同及所载药物的理化性质不同,都会影响微球的释药特性。不同加热固化条件制备的白蛋白微球,因白蛋白的变性程度不同,可改变微球的释药速率。本文将对不同固化条件制备的CPT白蛋白微球的体外释放特性及其机制进行探讨,并建立CPT微球的释药与时间的函数关系。实验部分一、药品、材料与仪器 实验所用药品、材料及仪器在对CPT白蛋白微球的体外释放条件进行选择时已报道〔“)。所用释放介质为30%乙醇液(简称1...  (本文共4页) 阅读全文>>

《医药工业》1988年03期
医药工业

含醋炔酮肟的共聚物微球的制备与体外释药初探

以生物可降解的高分子材料为骨架制成含药微球,可经注射引入体内。释药的同时,高分子化合物能逐渐降解,无需手术取出。这是一种有希望的长效制剂。BeCk等〔‘一‘」报道了以乳酸一乙醇酸共聚物(PLGA)为骨架的炔诺酮微球注射剂,临床试验证明,其有效血药浓度可持续20周,骨架的全部降解时间与药物完全释出的时间相同。醋炔酮肘比炔诺酮具有更强的扰生育活性,且副作用较小〔幻。因此,我们以PLGA为骨架制备了含醋炔酮肠的微球。初步探讨了制备过程中影响微球成形的因素,以及微球粒径与体外释药速度的关系。 实验部分 一、实脸材料:醋炔酮肘(纯度99.5外)o本院合成室提供。PLGA(LA/GA为77.5/22 .6,特性粘度1 .n4di/g,重量平均分子量又wl.49x10‘),浙江大学高分子教研室与本院合成室提供。 二、实验方法: 1.微球的制备:醋炔酮肘(10。~400m幼与PLGA(400~1600 mg),溶于二氯甲烷中;然后,在搅拌(80...  (本文共3页) 阅读全文>>