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我区加强对高风险植入类医疗器械质量监管

自治区食品药品监督管理局加强对高风险植入类医疗器械产品质量的监管,在全区范围内开展了骨结合用无源金属植  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》2018年23期
中国医疗器械信息

基层医院消毒供应室现状与循环使用医疗器械质量管理的探讨

目的:探讨基层医院消毒供应室现状与循环使用医疗器械质量管理。方法:2017年12月应用自制问卷表调查本地区10所基层医院消毒供应室现状,并于2018年1月~2018年6月为所选的10所基层医院消毒供应室实施循环使用医疗器械质量管理,回顾分析管理前后消毒供应室的工作质量以及各科室医...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》2017年22期
中国医疗器械信息

医疗器械质量控制的工作方法分析

医疗器械质量直接影响着医疗工作水平,在临床医学中医疗器械质量对治疗效果产生一定的影响,与人的身体健康具有...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医院》2018年09期
中国医院

质量指标在医院医疗器械质量管理中的应用

医疗器械的临床安全使用和质量管理近年来越来越多被主管部门和行业协会所重视,而医院内部的医疗器械质量监管仍在探索阶段。浙江省人民...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》2016年21期
中国医疗器械信息

深入贯彻YY/T0287/ISO13485标准 将医疗器械质量管理推向新阶段

作为医疗器械领域广泛应用和认可的质量管理体系标准,YY/T0287/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已经实施20年了。20年来,通过实施该标准,行业发生了哪...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药事》2017年03期
中国药事

国家医疗器械质量监督抽验管理工作回顾及展望

目的:探讨我国医疗器械质量监督抽验管理模式。方法:从抽验远景规划升级、项目规模升级、法规支撑体系升级、组织运作模式升级、产品质量评估模式升级5个方面,回顾了近4年国家医疗器械质量监督抽验管理工作的总体情况;从继续探索更为科学的抽验...  (本文共5页) 阅读全文>>