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搭建创新中药研发基础性平台

创新药物研究事关人民健康和国家医疗体系建设,意义重大。充分挖掘我国传统中医药的科学内涵,在中医药理论指导下,采用现代科学技术手段对中药进行系统研究并发展成为创新药物,是我国新药研究快速赶超国际先进水平的一条捷径。由中国人民解放军第二军医大学张卫东教授领衔的《基于中医药特点的中药样品库的建立与新药研究》项目课题组,自1988年起,整合化学、药理及生命科学等现代科学技术手段,以中药样品库建设、药理活性追踪筛选和化学物质组整体表征为重点内容,构建了基于中医药特点的中药新药研究模式,成功研制出包括3个一类新药、4个有效部位新药和两个复方新药在内的9个现代中药,为创新中药研发开辟了光明前景。相关研究成果已在中药企业中得到推广应用,并获得2010年度国家科技进步奖二等奖。$$创新研究中药药效物质$$据张卫东教授介绍,课题组采用化学与生物学研究相结合的方法,对临床疗效确切,具有补中益气、活血化瘀、清热解毒等功效的150种中药的药效物质进行了深...  (本文共2页) 阅读全文>>

《世界科学技术-中医药现代化》2017年03期
世界科学技术-中医药现代化

思与行——精准医疗下的中药研发及评价系列讲坛概述

近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要,但是,药品医疗器械审评、审批中存在的问题却日益突出,其主要表现为:一是注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评、审批效率;二是仿制药重复建设、重复申请,市场恶性竞争,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距;三是临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为了实现提高审评、审批质量,以解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等目标,国务院相应地于2015年8月颁布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》文件(国发[2015]44号)。国家食品药品监督管理总局(简称“食药总局”)也于2015年11月出台了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》文件(2015年第230号),从操作层面出台了相应的政策。“思与行——精准医疗下的中药研发及评价系...  (本文共3页) 阅读全文>>

《世界科学技术-中医药现代化》2017年07期
世界科学技术-中医药现代化

中药研发与质量评价关键技术的探索

中药研发与质量评价关键技术的探索涉及一个很重要的问题:先进的技术如何才能真正地应用到药审工作中?另外,目前已完成了众多科学研究并制定了很多前沿且先进的指标,如何才能真正地应用到创新药物的研发当中,从而实实在在控制药物的相对安全性、有效性和质量可控性?在此,本文以“中药研发与质量评价关键技术的探索”为主题,介绍中药质量研究国家重点实验室的建设进展和境外创新平台的定位。同时,从中药质量的研究(有效性、安全性、稳定性、可控性和系统性研究)和创新中药研发等方面,探讨如何将先进的技术真正地应用到药审工作中,以及如何将科学研究基础和前沿的学术进展应用到创新药物的研发当中,从而保障药物的安全有效和质量可控,以期更好地探讨创新药物的评审。1中医药国家重点实验室建设2010年,国家批准我们建立首个中医药国家重点实验室,定位是中药质量系统研究。这个过程分为三个阶段:1.1 2002-2010年创建学术与研究平台我们在8年时间内获得了中国药科大学、复...  (本文共16页) 阅读全文>>

《企业经济》2012年06期
企业经济

研发人员胜任力模型构建的实证研究——以中药研发人员为例

在当今知识经济条件下,研发能力和自主创新技术成为企业的核心竞争力。研发人员的技术、能力和表现决定了企业创新绩效的高低,是企业研发项目取得创新成功的决定性因素,按照80/20原则,企业80%的收益来自于占企业员工人数20%的研发人员的创造。因此,创建有利于研发人员发挥其人力资本的制度,大力开发企业研发人员的创新能力和潜力,已经成为提高企业创新绩效,促进企业自主创新的内在要求。胜任力是执行力的前提和基础。多年来,国外学者构建了许多与职业相关的胜任力模型,并且就胜任力在管理中运用的各方面进行深入探讨[1][2][3][4][5][6][7][8]。胜任力模型已经由主要应用于管理岗位,关注绩效管理和职位发展[9],发展到覆盖整个人力资源管理系统。美国、英国、中国等国家已经有基于胜任力特征的国家技能标准和职业资格标准,并以此作为增强经济竞争力的手段[10]。目前,我国国内绝大多数胜任力模型研究的焦点集中在教师、医护人员及管理等特殊岗位[1...  (本文共5页) 阅读全文>>

《科技管理研究》2010年01期
科技管理研究

广东省中药研发人员胜任特征分析

中药是我国国粹,中药产业可以说是我国在世界上最具特色,最有可能产生自主知识产权,成为新经济增长点的朝阳产业[1]。而据国家科技部的有关调研报告显示:我国目前著名中医竟然不足500人,而研发经费上,中医药研发与西医相比竟然是8·7∶91·3的悬殊比例。据有关专家评价:我国目前中医院校的学生现在都是1/3时间学西医,1/4时间学英语,而西医院校学生只有1/250的时间学中医。许多中医研究生,外语和计算机水平都很强,却少有在中医研究上愿意多下工夫的,多数甚至连《本草纲目》的序都读不懂。显然,中医药行业已经陷入传承危机[2]。深究危机的根源,我国中医药研发人员力量薄弱、研发能力有限是重要原因之一。中药研发人员是中药企业的关键群体,对中药企业的生存和发展起着至关重要的作用。本文综合运用国内外胜任力研究新技术,通过对广东省众多中药研发人员的访谈和调研,率先尝试研究中药研发人员的胜任特征,为众多中药企业及研发机构甄选、吸引、评价、发展、培养中...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国药房》2005年11期
中国药房

中药研发的路径选择

如何选择中药研发的路径,一直众说纷纭,争论不休。但说到底,还是传统中药的继承与发展,或者说是继承与创新之间的关系之争。目前,在争论中有2种截然相反的观点:一种观点认为,传统中药是中华民族的瑰宝,它经历了漫长的发展之路,是我们祖先智慧的结晶和经验的积累,其理论基础、炮制方法、组方原则等都是不能改变的,中药的发展必须走继承、发扬光大之路,任何用西药制药的方法或是用现代技术改造传统中药,都被认为是中药西化而不能接受;另一种观点则认为,中药走传统之路已不能适应现代药学发展形势的需要,如果固守传统,路子必然越走越窄,主张用研制西药的现代方法改造传统中药。这2种争论孰是孰非尚无定论,但方向不明,中药研发的路径选择亦无所适从。现实中,中药研发确实面临很多的障碍和困难。为了解决这些问题,本文拟从以下几个方面进行探讨。1传统中药与西药的区别与共性1.1传统中药与西药的区别显而易见,传统中药与西药之间存在着明显的差别。不仅中药与化学药和生物药具有差...  (本文共2页) 阅读全文>>