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中药工艺优选指标之我见

目前大多数新药研制采用正交设计,并选择处方中一味或多味药中的某一成分作为指标,以这些成分的得率多少为优化目标。这些指标多为含量相对高一些、中国药品生物制品检定所可提供对照品的、测定方法相对容易的成分。但中药成分复杂,难以确定有效成分。因此仅靠某一成分或含量的多少来衡量药品工艺是否合理,可能会有以下弊病。$$ 仅以某一可测成分作指标,会与中医传统的功能主治相脱节。$$ 例如,绿原酸在金银花、菊花、茵陈、杜仲、杜仲叶、山楂、旋覆花、小蓟等药材中都有较高的含量,并可通过高效液相法、紫外分光光度法等测定含量。由于测定方法成熟,许多研究者选择它作为测定指标。但是,虽然各味药均含有绿原酸,但药效相距较远,如果仅选择单一绿原酸作为复方制剂工艺的优选指标,而筛选出的工艺可能偏离原处方的功能与主治。$$ 大黄含有多种成分,大黄素具有降压作用,大黄素、大黄酸、芦荟大黄素具有利尿、抑制胰蛋白酶、抑菌和抗肿瘤作用,没食子酸和d-儿茶素...  (本文共2页) 阅读全文>>

《贵州科学》2017年04期
贵州科学

炒薏苡仁的炮制工艺优选

薏苡仁为禾本科(Gramineae)植物薏苡Coixlacryma-jobi L.var.mayuen(Roman.)Stapf干燥成熟种仁。薏苡仁又叫薏仁、苡米、苡仁、药玉米、薏米、米仁,主要产自于福建、河北、辽宁、贵州等地[2-3]。近年来,大量的科学药理研究和临床实验证明,薏苡仁还是一种抗癌药物[4],初步确定,其抗肿瘤的活性成分为甘油三油酸酯[5],它对癌细胞的抑制率达35%以上。我国薏苡仁还出口到香港、澳门、台湾市场,薏苡仁的销量也有逐步增长之势,年需求量20 000 t左右。薏苡仁的传统炮制方法有清炒、土炒、麸炒、爆炒等等[6-7]。薏苡仁生品偏于寒凉,炮制过后则使寒凉之性偏于平和,生品长于利水渗湿,清热排脓,除痹止痛,炮制过后则长于健脾止泻[8]。现如今,对于薏苡仁大批量的工业化生产较粗放,没有具体工艺技术参数,炮制品质量参差不齐。经袁桂平等实验发现,清炒薏苡仁甘油三油酸酯的含量增加量略高于其它炮制方法[9]。因此...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2002年06期
中国新药杂志

中药新药研制现状——工艺优选指标的思考

自《药品管理法》和《新药审批办法》实施 1 0余年以来 ,中药新药发展迅速 ,在标准化、规范化等方面都有了明显的提高 ,但也存在不少问题 ,如 :有些研制单位不是利用现有资源 (古方、验方、秘方或医院制剂 )研究出更有效、更科学的新药 ,而是偏重了省时、省力和省成本 ,使中药工艺的“优选”不能真正体现 ,不能正确反映新药的有效性和科学性。新药研制单位在进行工艺优选时 ,大多选用正交设计 ,并选择处方中一味或多味药中的某一成分作为指标 ,以这些成分的得率多少为优化目标 ,这些指标多为含量相对高一些、中国药品生物制品检定所可提供对照品的、测定方法相对容易的成分。中药大多为天然药物 ,成分复杂 ,甚至有效成分不明 ,每个复方制剂可含数百种成分 ,可控的化学成分含量百分之几的为数不多 ,而且还难以确定就是中医用药惟一的有效成分 ,药效学研究结果也只能得出“是否有效” ,至于为何有效、何成分有效等尚不能准确回答。因此仅靠某一成分或含量的多...  (本文共3页) 阅读全文>>

《食品与机械》2016年08期
食品与机械

大孔吸附树脂纯化薄荷总黄酮工艺优选

薄荷(Mentha haplocalyx Brip.)又称“银丹草”、“鱼香草”,为唇形科(Lamiaceae)薄荷属(Genus Mentha)多年生药食两用草本植物[1]。现代研究发现,薄荷含有机酸、黄酮、挥发油、萜类等化学成分,对消化、呼吸、神经中枢等生理系统的药理作用显著[2],其中的黄酮类物质具有较强的抗菌[3]、抗氧化[4-5]及抗肿瘤[6]能力,故被广泛应用于医药、食品、化妆品等行业[7-8]。薄荷总黄酮显著的生理活性催生了极大的市场需求,也对其产业化研究提出了更高的要求。传统的硅胶柱分离以及溶剂萃取方式存在有机溶剂用量大、溶剂残留等缺点,而制备色谱、高速逆流等分离方法也受到有机溶剂残留以及无法大规模产业化生产等弊端的限制[9-10],而现有的关于薄荷总黄酮产业化分离纯化方面的研究不多。钟昆芮等[11]采用聚酰胺树脂分离纯化了薄荷总黄酮,其方法虽然操作简单、重复性好,但所得薄荷总黄酮纯度仅达50%,在分离效果效率以...  (本文共4页) 阅读全文>>

南京理工大学
南京理工大学

新海电厂脱硫工艺优选与经济分析

本文是对新海电厂脱硫工程的工艺优选和对优选结果的经济分析。火电厂脱硫工程初始投资大、运行费用高,不同的工艺流程投资、运行费用也相差较大,脱硫工艺选择与经济分析因此备受火电厂重视。论文首先对脱硫工艺优选方法的应用现状作了综述,通过对各种评价方法在脱硫工艺优选中的应用比较,并结合应用实际,提出了当前火电厂脱硫工艺优选最适用的方法-模糊层次分析法。根据收资的结果,本文在分析总结了新海电厂脱硫工程建设要求和条件的基础上,确立了脱硫工艺的各项评价指标,用模糊层次分析法对适合新海电厂的五种脱硫工艺进行了优选,得出了符合该电厂实际的脱硫工艺—石灰石-石膏法。对该工程应用石灰石-石膏法脱硫工艺进行了经济分析,分析结果表明各项经济指标符合工程建设要求。论文最后得出了该工程采用石灰石-石膏法工艺可行的结论,并分析了工程实施中的关键问题。  (本文共61页) 本文目录 | 阅读全文>>

《天津中医》2002年06期
天津中医

小儿退热颗粒的工艺优选

本品为治疗小儿风热感冒 ,由连翘、淡豆豉等多味中药组成的复方制剂 ,临床效果明显 ,动物实验表明有清热、消炎、抑菌、抗病毒等作用。笔者在研制过程中为了提取更完全 ,更好地保持原方的功效 ,采用了正交设计和药效学观察的方法 ,以优化其提取工艺。1实验材料1 1仪器试剂和对照品 :Waters高效液相色谱仪 ;510型输液泵 ;U6K手动进样器 ;CR6A数据处理机 ;441紫外检测器。栀子苷、黄芩苷购自中国药品生物制品检定所 (含量测定用 )。甲醇为色谱纯 ,异丙醇、柠檬酸、磷酸均为分析纯。1 2药材均购于天津药材公司。2黄芩苷、栀子苷含量测定方法2 1分析条件色谱柱 :4 6mm×250mm不锈钢柱 ,填料为十八烷基硅烷键合硅胶。栀子苷 :流动相为甲醇 -5mmol/L柠檬酸水溶液 -异丙醇 (20∶80∶2) ;检测波长254nm ;流速0.8mL/min。黄芩苷 :流动相为甲醇 -水 -磷酸 (47∶53∶0 2) ;检测波...  (本文共2页) 阅读全文>>