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翻新医疗器械监管法规有待完善

案情简介$$  2004年6月份,某医疗器械监管部门在对其辖区内的A医疗器械经营公司检查时发现在该企业正  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2019年11期
中国食品药品监管

医疗器械监管论坛 政策解读 引发共鸣

10月21日上午,第四届中国药品监管科学大会(2019)分论坛之一——医疗器械监管论坛在北京会议中心举办,来自监管部门、...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药房》2020年03期
中国药房

英国药品和医疗器械监管局法律监管情况概述及启示

目的:为提高我国药品监管效能提供参考。方法:对英国药品和医疗器械监管局(MHRA)的法律性质与职能范围,监管目标、方式及其程序的法律要素,英国药品监管效能提高计划的实施及成效等进行分析,并提出对我国的启示。结果与结论:MHRA属于英国卫生与社会保障部的执行机构,其法律责任由英国卫生与社会保障部部长承担,其职能范围包括监管药品、医疗器械、输血制品;其监管目标包括对药品和医疗器械进行行政监管、向患...  (本文共6页) 阅读全文>>

《中国循证医学杂志》2019年05期
中国循证医学杂志

医疗器械监管科学与循证科学

医疗器械监管科学是服务于医疗器械监管的科学研究和活动。循证科学所提倡的"科学和透明原则,开展证据为本"的原则也适用于医疗器械监管...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2017年11期
中国食品药品监管

基于产品全生命周期管理 我国医疗器械监管法规体系现状及未来

医疗器械法规体系是对医疗器械行业产业进行依法监管的依据。体系的构建起始于2000年《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的颁布实施,发展于2014年《条例》...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国医药导刊》2017年11期
中国医药导刊

美国FDA医疗器械监管信息化情况及启示

信息技术与监管业务深度融合是美国食品药品管理局(FDA)医疗器械监管的重要特征。美国医疗器械监管信息化经...  (本文共3页) 阅读全文>>