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药物毒理研究应贯穿新药研发全程

一提到药物毒理学,不少人立刻就和GLP联系起来,认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而,近年来随着新药研发模式的巨大改变,药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学会药物毒理专业委员会主任委员、军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心廖明阳教授在日前召开的全国药物毒理学会议上强调,药物毒理学研究不应仅限于临床前研究、临床研究两个阶段,还应贯穿于早期的新药发现、临床前研究、临床研究、上市后监督再评价四个阶段,形成全程式新药安全性研究评价的新模式。会后,记者就这种研发思路对廖明阳教授进行了专访。$$  ■新药研发的要求使然$$  新药研发是一项耗资大、周期长的系统工程,安全性和有效性是决定新药研发成功与否的关键性因素。廖教授强调,安全性又居首要地位。据美国食品药品管理局(FDA)估计,约有30%的新药就是因安全性不过关而导致研发失败的。最初,药物毒理学家仅在新药开发的中后期参与到...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国药理学与毒理学杂志》2016年03期
中国药理学与毒理学杂志

我国药物毒理学基础研究发展回顾:基于2001-2015年国家自然科学基金“药物毒理”方向资助项目分析

国家自然科学基金(National Natural ScienceFoundation of China,NSFC)委员会由国务院于1986年批准设立,是我国支持基础研究的主渠道之一,也是我国创新体系建设和实施创新驱动发展战略的重要组成部分。NSFC始终坚持“支持基础研究、坚持自由探索、发挥导向作用”的战略定位和坚持“依靠专家、发扬民主、择优支持、公正合理”的评审原则,在培育创新思想和培养创新人才,推动我国科技快速发展和区域创新等方面作出了积极贡献,因其在国内的权威性、公正性和导向性,已成为各学科领域基础研究未来发展的“风向标”。药物毒理学是运用现代毒理学的理论和方法,根据药物的理化和生物特性,研究并阐明药物的毒性作用机制,对药物进行全面系统的安全性评价和危险性评估,以降低药物对人类健康危害程度的一门药理学的分支学科[1],同时也是一门交叉学科。其主要目的在于指导临床合理用药,降低药物的不良反应和毒副作用,减少因药物毒性导致的新...  (本文共7页) 阅读全文>>

《波谱学杂志》2011年01期
波谱学杂志

代谢组NMR分析与药物毒理研究

引言代谢(metabolism)是生命活动中所有生物化学反应的总称.由于代谢涉及物质和能量的转化、转运以及信息的传递,它就是代谢物行使其相应生物学功能,调节或控制生命活动的一个动态过程,也是生物体表现其生命活动的基本特征.生物体内的代谢是通过酶催化而完成的,分子量一般在1 k以下的酶促产物就是代谢中间产物(metabolic in-termediates),简称代谢物.关于代谢物及相关代谢通路的研究已经有上百年的历史,代谢途径的研究成果也被十余次授予诺贝尔医学和生理学奖或化学奖(http:∥www.nobe-lprize.org),如:Hill和Meyerhof对乳酸代谢、Krebs对三羧酸循环的发现等,从而坚实地奠定了现代生物化学的基础.这些工作主要采用还原论的分析方法作为研究策略,认识各个代谢途径或者环节的分子机理与作用机制.生物化学反应是连续的,多数代谢途径之间是相互关联的,代谢是以网络形式在生物系统中发挥作用的.要认识代...  (本文共17页) 阅读全文>>

《中国药理学与毒理学杂志》2016年01期
中国药理学与毒理学杂志

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次全国学术大会征稿启事

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会(2015年10月正式成立),第一次全国学术大会将于2016年4月23-25日在天津市召开。大会由中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会主办,天津天士力研究院承办,中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会主任委员韩玲教授担任大会主席。本次大会是中药与天然药物毒理专业委员会成立后的第一次全国学术大会,必将是中药与天然药物毒理学研究领域的一次盛会。大会主题:关注毒理学科前沿,促进中药研究创新。会议以打造学术交流平台、促进中药与天然药物毒理学发展为目的,主要内容为中药与天然药物毒理基础研究和应用研究,包括民族药毒理研究、中药与天然药物毒理研究与评价、新药研发药理毒理存在的问题及解决路径、中药与天然药物的国际化等方面。会议形式:以大会主旨报告为主,圆桌讨论会为辅,强调求真务实、促进发展与合作。大会将设立“优秀提案奖”、“优秀论文奖”和“优秀壁报奖”,未正式发表的获奖论文将在《中国药理学与毒理学杂...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国药理学与毒理学杂志》2016年02期
中国药理学与毒理学杂志

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次全国学术大会征稿启事

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会(2015年10月正式成立),第一次全国学术大会将于2016年4月23-25日在天津市召开。大会由中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会主办,天津天士力研究院承办,中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会主任委员韩玲教授担任大会主席。本次大会是中药与天然药物毒理专业委员会成立后的第一次全国学术大会,必将是中药与天然药物毒理学研究领域的一次盛会。大会主题:关注毒理学科前沿,促进中药研究创新。会议以打造学术交流平台、促进中药与天然药物毒理学发展为目的,主要内容为中药与天然药物毒理基础研究和应用研究,包括民族药毒理研究、中药与天然药物毒理研究与评价、新药研发药理毒理存在的问题及解决路径、中药与天然药物的国际化等方面。会议形式:以大会主旨报告为主,圆桌讨论会为辅,强调求真务实、促进发展与合作。大会将设立“优秀提案奖”、“优秀论文奖”和“优秀壁报奖”,未正式发表的获奖论文将在《中国药理学与毒理学杂...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国药理学与毒理学杂志》2016年12期
中国药理学与毒理学杂志

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会会议通知(第一轮)

为了持续促进中药、天然药物毒理研究与评价体系的建立,加强中药、天然药物毒理学研究方法的规范化、标准化,提升中药、天然药物毒理研究者、中药研发人员和监管人员对中药、天然药物安全性评价的认识,提升中药与天然药物毒理学研究水平,促进中药创新,中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会定于2017年10月27~30日在苏州举办“中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)全国学术大会”。本次大会将邀请国家药审中心领导、药审中心主审、国家药审中心新药评审专家、中药国际注册的专家、中药与天然药物毒理基础研究专家、GLP与安全性评价专家、工作在第一线的中药与天然药物开发资深学者,以及相关监管部门专家,围绕中药、天然药物毒理学的前沿热点、政策法规、技术方法、技术审评等议题进行深入交流和探讨。一、会议主题:关注毒理学科前沿,促进中药毒理发展,助力中药国际注册。二、会议目的:1.分析中药毒理研究与评价现状中存在问题,转变毒理学评价理念...  (本文共1页) 阅读全文>>