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我国人用禽流感疫苗进入Ⅱ期临床

本报北京讯 记者姜恒报道我国自主研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”,近日经国家食品药品监管局批准,开始进入Ⅱ期临床试验。$$据了解,这次获准进入临床研究的大流行流感疫苗分两种。一种是大流行流感病毒灭活疫苗,将先在Ⅰ期成人组临床试验研究基础上进行Ⅰb期试验,增加疫苗剂量,将年龄范围扩大到12岁至70岁,以评价不同剂量疫苗在各年龄人群中的临床耐受性和安全性。另一种是大流行流感病毒裂解疫苗,将先进行Ⅰ期临床试验,把年龄范围进一步扩大,增加3岁至11岁的儿童组。在此基础上同时...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国家禽》2007年11期
中国家禽

我国自主研制的人用禽流感疫苗进入Ⅱ期临床试验

我国自主研制的人用禽流感疫苗—“大流行流感疫苗”,近日经国家食品药品监督管理局批准,开始进入Ⅱ期临床试验。据了解,这次获准进入临床研究的大流行流感疫苗分两种,一种是大流行流感病毒灭活疫苗,将先在Ⅰ期成人组临床试验研究基础上进行Ⅰb期试验,增加疫苗剂量,将年龄范围扩大到12~70岁,以评价不同剂量疫苗在各年龄人群中的临床耐受性和安全性;另一种是大流行流感病毒裂解疫苗,将先进行Ⅰ期临床试验,把年龄范围进一步扩大,增加3~11岁的儿童组。在此基础上同时开展成人组的Ⅱ期临床研究,以进一步比较不同剂量、不同免疫程序下两者的免疫原性和安全性,并最终确定疫苗的免疫剂量和免疫程序,拟定注册标准。“大流行流感疫苗”是由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的。北京科兴生物制...  (本文共1页) 阅读全文>>

《兽医导刊》2007年05期
兽医导刊

我国研制的人用禽流感疫苗进入二期临床试验

中央电视台5月10消息,我国自主研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”,近日经国家食品药品监督管理局批准,开始进入二期临床试验。据了解,这次获准进入临床研究的大流行流感疫苗分两种,一种是大流行流感病毒灭活疫苗,将先在Ⅰ期成人组临床试验研究基础上进行Ⅰb期试验,增加疫苗剂量,将年龄范围扩大到12岁至70岁,以评价不同剂量疫苗在各年龄人群中的临床耐受性和安全性;另一种是大流行流感病毒裂解疫苗,将先进行Ⅰ期临床试验,把年龄范围进一步扩大,增加3岁至11岁的儿童组。在此基础上同时开展成人组的Ⅱ期临床研究,以进一步比较不同剂量、不同免疫程序下两者...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国社区医师(综合版)》2005年23期
中国社区医师(综合版)

人用禽流感疫苗获准进入一期临床

11月22日从国家食品药品监督管理局获 悉,北京科兴生物制品有限奋司与中国疾病邪 防控制中心(CDC)合作开发的人用禽流感疚 苗获准进入一期临床。这是我国第一个进入 临床研究阶段的人用禽流感疚苗,意味着我国 人用禽流感疫苗的研究、开发与全球同步,其 阶段性成果将为我国预防流感大流行提供重 要的技术和物质储备。 此次获准进入临床研究的“大流行流感全 病毒灭活疫苗”,是流感115NI全病毒灭活疚 苗,这种疚苗可以在一般的控制条件大量制 备...  (本文共1页) 阅读全文>>

《生物技术世界》2013年06期
生物技术世界

关于禽流感疫苗研制的研究与分析

1对禽流感及禽流感疫苗的认识和理解1.1对禽流感的认识和理解禽流感是由流感病毒引起的、发生于各种家禽和野鸟的一种急性传染病,具有很强的传染性。并随着家、野禽与人类的接触而导致了人类受到流行病毒的感染,在人类中急速传播,给人类的生命和财产安全在成了双重损失。在19世纪开始,用出现了四次大规模的禽流感病潮,其中一次感染禽流感病毒病死亡的人数超过20万人次。但是世界各国开始关注禽流感的防止是在2003年~2004年期间爆发的在亚洲区域大规模传播的禽流感疫情。但是由于禽流感病毒具有高传染性和高变异性而给疫情的防控和疫苗的研制带来的巨大的不良影响,想研制出能够预防禽流感的专用疫苗是极其困难的。1.2对禽流感疫苗的认识和理解现在市场上已经存在一些禽流感的疫苗,就目前而言,大多数针对禽流感的疫苗都为灭活疫苗。这种疫苗可以有效地预防禽流感病毒的大规模扩散,而且药效持续时间较长、效果良好。作为禽流感的主要预防药剂已经被全球多数国家针对禽流感病毒使...  (本文共1页) 阅读全文>>

《北方牧业》2012年13期
北方牧业

埃及新禽流感疫苗将正式投产

中心研发的新禽流感疫苗将正式投产。该中心主席Shaalan透露,该疫苗在临床试验中达到95%的有效率,效果好于所有进口疫苗,定价为1000剂30...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国畜牧兽医》2010年05期
中国畜牧兽医

禽流感疫苗的研究现状

禽流行性感冒(avian influenza,AI)简称禽流感,其病原禽流感病毒(avian influenza virus,AIV)属正黏病毒科,A型流感病毒属。高致病性禽流感是由部分H5和H7亚型AIV引起的,常以突然死亡和高死亡率为主要特征,一旦暴发即可导致感染鸡全群覆没。由于AIV基因组极易变异,血清型众多,且各血清型间无交叉保护性,这给疫苗的研制造成了很大困难。目前实际应用中仍以禽流感全病毒灭活疫苗为主,使用疫苗接种可以有效降低感染,减少病毒的排放,遏制疫情的传播。但由于灭活苗潜在的缺点使人们转向研制其他类型疫苗。近年来,随着分子生物学技术的不断发展,为禽流感新型疫苗的开发提供了理论依据和技术手段,作者对近年来禽流感疫苗的研究现状进行了综述,为禽流感疫苗的研究提供策略。1高致病性禽流感灭活疫苗1.1异源全毒灭活苗所谓异源疫苗是指用与野毒H亚型相同,但N亚型不同的毒株制备的疫苗,中国已批准的禽流感灭活异源(H5N2)亚型...  (本文共3页) 阅读全文>>