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DDS研发 唱响制剂时代主旋律

$T相对于新化学实体的研发,新型药物传递系统(DDS)的研发具有周期短、成本低的特点,已经成为研发机构进行药物创新的重要选择。尤其是近年来,新材料、新技术、新设备研究领域的飞速发展,有力地推动了DDS研发前进的步伐,使其正在成为制药领域日益重要的一支力量,相关研究进展也引起业界的强烈关注。有人称:“给药系统研究的重要性等同于药物发现”;更有专家称,目前药物研发已进入制剂时代,DDS研发正是这一时代的主旋律。$$日前在上海举办的第三届国际药物制剂论坛上,来自海内外的400余位知名药物制剂专家、全球给药系统研发公司的专业人员和优秀的中青年药剂研究人员,围绕新型给药系统的研发现状及展望、新型给药系统的研究成果与应用,以及给药系统相关材料的研发与应用等内容进行了交流。$E$$众星捧月 多学科助力DDS研究进步$$此次论坛期间,日本永井纪念药学国际交流财团理事长Tsuneji Nagai教授阐发的主要观点得到与会专家的认同。他认为,DDS...  (本文共3页) 阅读全文>>

《药学服务与研究》2017年02期
药学服务与研究

上海交通大学医学院附属第九人民医院加强医院制剂管理的措施

[Pharm Care Res,2017,17(2):148-150]医院制剂是医疗机构根据本单位临床需求,而市场上没有供应的品种,经批准配制并供院内使用的制剂。近年来随着医药科技和制药行业迅速发展,药品法规及监督的不断完善,医院制剂的发展面临挑战,配制工艺和检测条件也在不断提高[1]。但医院制剂室与药厂的制剂生产相比存在配制不规范、质量标准低、质量检验体系不健全等问题,医院制剂需要不断加强制剂生产管理,持续提高制剂质量,才能保证病人的用药安全。1制剂室现状上海交通大学医学院附属第九人民医院制剂室成立于1957年,目前所用的制剂楼于1993年建成并投入使用,制剂楼占地面积300 m2,建筑面积1708m2,包括了中药煎煮室,内服、胶囊制剂室,外用溶液、软膏制剂室,外用灭菌制剂室,制水车间,药检室,仓库及办公房。目前生产包括口服溶液剂、硬胶囊剂、软膏剂等12种剂型,共32个制剂品种,临床使用覆盖多个科室,包括口腔科、皮肤科、中医科...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国实用医药》2014年35期
中国实用医药

新形势下医院制剂的发展现状和发展前景分析

在我国,基本上每个医院都有自己的制剂室。以前,制剂室由于具有用药灵活、批量少等诸多优势,可以满足不同的需求,如科研、教学等的需要,为患者的用药提供了便利,也为医院带来了一定的收入,但现在由于制药工业的迅猛发展,医院制剂存在的问题便显得越来越突出,在制药工业的冲击下,制剂室的减少,制剂所发挥的作用也在不断的减少,对于医院制剂来说,要想在如今的医疗环境中继续生存,转变发展的思路和发展的模式是很有必要的。1医院制剂的现状1.1制剂改造投资大由于医院的工作重点是临床医疗,对于医院制剂的投资并不高,因此对于不同的医院来说,制剂室的规模和硬件条件等都不尽相同,可能刚刚满足要求。近年来,国家要求对医院制剂室进行改造或新建,基本要求是3000 m2,估计投资可能需要1000万,这样的投资对于一些基层医院来说是一笔不小的数目,因此,对于一些规模较小的医院来说,这样的要求难以承受[1]。1.2生产设备利用效率低下近年来我国颁布的医疗制剂标准中明确规...  (本文共2页) 阅读全文>>

《卫生职业教育》2012年11期
卫生职业教育

浅谈医院制剂的发展策略

我国的医院制剂始于20世纪50年代,经过长期发展,积累了丰富的经验,形成了自身的特色,在保证临床医疗科研需要、弥补市场不足、培养医院药学人才、促进我国制剂工业发展及新药开发等方面发挥了重要作用。随着国家食品药品监督管理局对药品监管力度的加大,一系列医院制剂管理法规的出台和实施,使医院制剂的规模和配制范围受到许多限制。加上医药工业的飞速发展,医院制剂的发展受到了前所未有的挑战。1医院制荆的现状1.1医此刊钊自身存在的问赶(l)医院制剂室硬件设施落后。多数医院制剂室硬件设施差,厂房面积小,设备落后,专业人员少。这些因素对医院制剂的配制质量有一定的影响。(2)制剂室管理不规范。医院制剂由于品种多,批量小,且许多制剂为医院自拟处方、自拟标准,质量检验标准混乱,所以在管理配制、质量控制上有许多不足之处,严重影响了制剂室的健康发履11。(3)人员配备不足。目前,很多医院制剂室人员配备严重不足,往往一人身兼数职,不利于制剂室的规范管理lla ...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国药业》2010年06期
中国药业

我院医院制剂的管理现状和发展思考

我院药剂科制剂室发展相对滞后,现行的管理模式已不能满足患者对药学服务的要求。如何使医院制剂的研制开发符合我院临床、教学、科研的需要,值得思考。笔者就此进行分析,并提出相应建议。1我院制剂室现状1.1生产少,利润低我院制剂室多年来一直以生产为主,不以赢利为目的,为医院创造了很好的社会效益,但由于产量低、定价低、生产成本高,故经济效益差。目前生产的普通中、西药及消毒制剂中,多数剂型需要制备大量的纯化水,水、电、气能耗大。同时,生产人员由于属事业单位编制,工资成本高。另外,由于医院制剂只能在本院使用,有的制剂甚至只是为某专科或某患者配制,用量少。我院产量最大的品种为每月1000瓶,最少为每年50m L,造成医院制剂原材料采购成本高,而且生产工序烦琐,浪费工时。而近年原、辅料及包装材料价格不断上涨,使得医院制剂的利润更少。1.2人员文化层次较高,但科研力量薄弱一方面,医院高校毕业生逐年增多;另一方面,医院在职的一些中专毕业生通过成人高考...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中医药管理杂志》2010年10期
中医药管理杂志

关于医院制剂的发展和建议

我国医院制剂起源于20世纪50年代,它是根据本医疗机构医疗的需要,经批准而常规配制的,自用的固定处方制剂。当初的制剂有很多具有独创性且对某一方面疾病具有较高的疗效,在生产力落后,制药工业不发达时期对人民群众的健康事业做出过积极贡献。[1]随着生产力的发展,现代制药工业的突飞猛进,国家药品监管部门对医院制剂的生产规范、质量、品种等都提出更高层次的要求。很多医院由于没有能力投资建设达标的制剂室或其它原因等已不再生产、发展医院制剂,医院制剂大幅萎缩。面对这一现状笔者对医院制剂做一些探讨和建议。1医院制剂的生产医院生产制剂应按国家食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行,以保证制剂质量的稳定与安全使用。但其对医疗机构制剂生产有相当高的要求,如生产厂房、人员素质等方面,使得很多医院特别是很多二级医院无力达标而几乎全部停止生产,甚至相当多的三级医院也不得不放弃。这使得很多质量稳定、疗效好的医院制剂无法运用于临床,而这些制...  (本文共2页) 阅读全文>>