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中药缓控释制剂研究:一幅有待描绘的画卷

$T“目前有关中药缓控释制剂的研究比较多,但批准上市的制剂还很少,且仅限于单一有效成分制剂。与化学药物比较,中药的长效缓控释制剂滞后30余年,仍处于起步阶段”,中国医学科学院药用植物研究所的朱春燕研究员在12月6日召开的“全国中药缓控释给药系统研究高层研讨会”上表示,中药缓控释制剂研究仍然是一幅有待描绘的画卷,但中药的特殊性也使得这一研究面临巨大的挑战。$E$$机遇:中药剂型呼唤变革$$“中药的效果好是好,只是每天早上吃这一把中药,我连早饭都不想吃了”,在提到中药剂型改革的迫切性时,天津中新药业技术中心总裁、著名中药制剂专家章臣桂教授引用了马来西亚一位患者的话。$$章臣桂表示,上个世纪80年代以后,滴丸、软胶囊等中药新剂型的出现,改变了我国中成药长期以来以简单的水浸膏制剂包打天下的局面。但总体来看,中成药的服用剂量仍然较大、气味仍然较重、生物利用度仍然较低、服用仍然较为不便,因此中药剂型改革仍是当前发展面临的重要课题。$$朱春燕...  (本文共2页) 阅读全文>>

《当代医药论丛》2017年23期
当代医药论丛

对药物缓控释制剂的研究进展

缓控释制剂包括缓释制剂和控释制剂。缓释制剂是指能在长时间内持续释放有效成分以达到长效作用的制剂。控释制剂是指药物的有效成分能在预定的时间内自动以预定的速度释放,以长时间维持有效血药浓度的制剂。与普通制剂相比,缓控释制剂可控制药物释放的速度、时间及部位。近年来,缓控释制剂的研发与应用已成为临床上的研究热点。笔者查阅近年来有关缓控释制剂的文献报道,并对其优点、释药类型及作用机理进行以下综述。1缓控释制剂的优点与普通制剂相比,缓控释制剂主要有以下几点优势:1)使用方便。采用普通制剂进行治疗的患者每日需要服药数次,而采用缓控释制剂进行治疗的患者每日仅需服药1~2次。部分缓控释制剂的服药间隔可长达数周。2)释药平缓。与普通制剂相比,缓控释制剂中有效成分的释放较为缓慢、平稳,从而可有效地避免血药浓度的明显波动,减少血药浓度“峰谷”现象的出现。3)毒副作用小。由于缓控释制剂可以减少血药浓度“峰谷”现象的出现,应用缓控释制剂可减少患者因血药浓度...  (本文共2页) 阅读全文>>

《北方药学》2015年07期
北方药学

中药口服缓控释制剂的研究进展

缓控释制剂是一种在缓控释辅助材料与缓控释技术主导下产生的可以有效控制药物在患者体内的释放速率,延长药物作用的时间,并减少血药浓度的波动以保证药效稳定的新型制剂[1]。目前,此种制剂形式在中药口服药中运用比较广泛,在药剂研究方面也有诸多进展。中药口服缓控释制剂与常规释药系统相比具有较高的治疗安全性和有效性,能降低服药次数,使患者产生良好的药物顺应性。中药口服缓控释制剂的研究与药物产品的推出是中药治疗疾病的一个较大进展[2]。笔者结合多年中药口服缓控释制剂的研究经验,对其研究进展进行综合论述。1中药口服缓控释制剂的主要类型中药口服缓控释制剂加工时,主要将中药有效成分或者有效部位与制剂辅料通过一定的配制技术加工合成,制成各种制剂。目前,缓控释制剂类型繁多,根据释药原理划分主要有以下几种类型:骨架型、渗透泵型、膜控型与胃内滞留型。膜控型制剂与骨架型制剂因为各种优势得到了比较广泛的应用。1.1骨架型:骨架型缓控释制剂有溶蚀性骨架、不溶性骨...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医药指南》2013年03期
中国医药指南

药物缓控释制剂的研究概况

缓控释制剂是缓释和控释制剂的总称,是根据临床治疗需要而设计的一类新型药物释放系统。缓控释制剂共同的特性是在制备过程中都加入了特殊的辅料并使其成为药物的载体材料,控制药物的释放速率,提高药物的治疗疗效。此外,该类辅料还能通过文献综述465中国医药指南2013年1月第11卷第3期输送足够的药物到达病灶部位来降低药物的不良反应率[1]。随着医疗卫生事业的发展,药品的安全性问题成为人民关注的重点。因此,缓控释制剂的临床应用价值将会越来越高。1缓控释制剂的载体材料载体材料由缓控释制剂的辅料构建,主要用于调节药物释放速率,使制剂中药物的释放速率和释放量达到医疗要求,确保药物以一定的速率输送到病患部位,并在体内维持一定浓度,获得预期的效果,减小毒副作用。缓控释制剂的载体材料多为高分子化合物,高分子化合物在现代药剂学领域应用尤为广泛,主要作为药物传递系统的组件、膜材、骨架。药用高分子材料的发展推动了药剂学领域的飞速发展。通过合成、改性、共混和复...  (本文共2页) 阅读全文>>

《今日药学》2008年02期
今日药学

口服缓控释制剂的研究进展

1口服缓控释制剂的概况口服缓控释制剂(oral sustainedand controlled release dosage form)系指经口服后有目的的延缓、控制药物的释放以达到合理治疗效果的一类新剂型,其能使人体获得平稳的治疗血药浓度,使临床治疗剂量最佳化。缓释制剂是指给药后药物能按要求缓慢、持续释放以维持有效血浓,从而达到长效作用的一类制剂。控释制剂的定义有广义与狭义之分,狭义的控释制剂是指系统能在预定的时间以零级或接近零级的速度释放药物;而广义的控释制剂是指给药系统能在预定的位置、时间和速度释放药物,维持血药浓度于有效范围之内的制剂。因此,靶向给药系统、透皮给药系统、黏膜给药系统、植入给药系统等均属于广义的控释制剂范畴[1]。国外在20世纪50年代末开始研究口服缓控释制剂,70年代开始上市,截至1990年国外上市的口服缓控释制剂药物品种共约200种。我国在70年代末和80年代初开始研究口服缓控释制剂,近年来,随着药用高...  (本文共3页) 阅读全文>>

《世界科学技术-中医药现代化》2007年05期
世界科学技术-中医药现代化

我国中药缓控释制剂的研究状态分析

药物剂型按发展可分为传统剂型(丸、散、膏、汤剂等)、常规剂型、缓控释剂型、靶向剂型、时间脉冲释药和随症调控式个体化应答给药剂型等阶段[1]。缓控释制剂是当前给药系统研究中的重点,一般通过控制活性成分的释放特征,改善药物在体内的药代动力学性质,避免过高血药浓度、降低药物的毒副反应,延长体内作用时间,减少给药次数、提高病人的顺应性。传统中药制剂中存在缓控释制剂雏形,如膏药和丸剂均有明显的缓释特征,所谓“丸者缓也,糊丸取其迟化,蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”。现代中药缓控释制剂研究始于上世纪90年代,随着制剂技术发展,于本世纪初掀起中药缓控释制剂研究浪潮。本文从中药缓控释制剂新药注册、专利和文献等三方面进行信息学分析,并分析中药缓控释制剂的成型技术、释放与吸收动力学及其相关性、体内药动学评价等若干关键技术领域的进展。一、中药缓控释制剂研究信息学分析1.新药注册中药缓控释制剂的研发明显落后于化学药。据国家食品药品监督管理局(SF...  (本文共8页) 阅读全文>>