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浙江全面启动医疗机构器械使用行为监管

本报浙江讯 记者汪建强 通讯员王鑫报道 近日,浙江省食品药品监管局印发《浙江省医疗机构医疗器械使用  (本文共1页) 阅读全文>>

《连云港市人民政府公报》2016年ZA期
连云港市人民政府公报

市政府办公室关于印发连云港市药品和医疗器械安全突发事件应急预案的通知

连政办发[2016]137号各县、区人民政府,市各委办局,市各直属单位:《连云港市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》已经市政府同意,现印发给你们,请认真遵照执行。2016年10月24日连云港市药品和医疗...  (本文共12页) 阅读全文>>

《苏州市人民政府公报》2017年04期
苏州市人民政府公报

苏州市人民政府办公室关于印发苏州市药品和医疗器械安全突发事件应急预案的通知

苏府办[2017]55号各市、区人民政府,苏州工业园区、苏州高新区管委会;市各委办局,各直属单位:经市政府同意,现将修订后的《苏州市药品...  (本文共10页) 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》2015年12期
中国医疗器械信息

“医疗器械安全有效基本要求”研究及其在我国的应用

目的:研究IMDRF医疗器械安全有效基本要求的应用,为我国医疗器械上市前审查工作提供参考。方法:对IMDRF医疗器械安全与性能基本要求进行文献研究,...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中南林业科技大学学报(社会科学版)》2014年02期
中南林业科技大学学报(社会科学版)

我国在用医疗器械安全监管法律主体研究

随着医疗技术的进步和科技水平的提升,在用医疗器械安全已成为影响人的生命健康的重要因素之一。站在行政法的角度,从法律体系、监管职权、社会监...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国医疗器械杂志》2011年01期
中国医疗器械杂志

医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理

医疗器械安全与性能基本要求(或称基本原则),是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织(GHTF)等都制定了医疗器械安全与性能基本要求。GHTF的医疗器械安全与性能基本要求总标题是"E...  (本文共5页) 阅读全文>>