分享到:

上市后问题评估之不良事件分析

上市后问题评估工具可以科学地评价医疗器械潜在的风险因素和使用相关不良事件。这一过程包括数据的收集和分析、医疗器械失败原因的识别、使用界面问题评价、标签信息评估及使用者信息的收集和分析。不良事件分析和流行病学工具是产品上市后评估过程的支柱。利用各种问题识别工具得到的信息以及上市后研究、实验研究和外来数据,统一由CDRH(医疗器械和放射健康中心)员工进行分析。中心使用的问题评价工具分为五类:内部数据分析、外部数据分析、实验室研究与分析、上市后研究及问题评估小组。$$在具体介绍这些评价工具之前,先了解一下中心对不良事件报告是如何分析的。不良事件数据用于鉴别需要进一步调查的问题,确定问题的范围和解决公众健康问题的策略。$$(1)医疗器械不良事件报告(MDR)。MDR系统是被动报告系统,因此,报告常常不完整或者难以理解。报告一旦进入数据库,就被优先用于识别高危信号,如小儿死亡或出血。分析员基于他们在产品领域的知识,阅读和评...  (本文共2页) 阅读全文>>

《社会科学论坛(学术研究卷)》2008年06期
社会科学论坛(学术研究卷)

“过程-事件分析”之缘起、现状以及前景

一、“过程-事件分析”缘起及内容早在1996年,孙立平教授在从事土地改革五十年以来农民生活经历的口述史研究时,就指出:“做口述史的时候涉及一个概念,叫‘过程-事件分析’,就是说在这50年中比较强调带有事件的过程,特别是那些有开头、有结尾、有情节的事件的过程。”①1999年,在北京大学召开的“中国农村基层组织建设与农村社会可持续发展国际研讨会”上,孙立平面向国内外学者提出“过程-事件分析”这一学术概念,“过程-事件分析”开始为学界所知晓;2000年,孙立平与其同事和学生一起在《清华社会学评论》上发表主题为“当代中国农村国家——农民关系的实践形态”的一组文章,用大量翔实的经验研究向知识界展示了“过程-事件分析”作为一个新的研究取向,对解读国家权力与普通农民之间高度分化的、变动不居的、处于实践状态中的关系的重要性。在孙立平看来,“‘过程-事件分析’研究策略的最基本之点,是力图将所要研究的对象由静态的结构转向由若干事件所构成的动态过程,...  (本文共3页) 阅读全文>>

《管理科学文摘》1998年02期
管理科学文摘

对事件分析时假设的验证:方差的变化

事件分析是研究市场效果的基本方法,包括红利利用政策、资本结构及公司管理变革等问题。财务性事件对资产利润的影响,通常用固定方差的假设来研究。但是,仲裁理论却建立在这样的前提上,即收入方差应随进入市场的信息流而变化。从经验论上看,这种主张与理论前提相吻合,在财务事件上尤其是这样。提出了事件分析的新判据,它建立在称为“大折刀试验”(jack—knife...  (本文共1页) 阅读全文>>

《家庭之友(爱侣)》2013年07期
家庭之友(爱侣)

孩子受欺负为什么不跟家长说

孩子没觉得有多严重同样的事实,孩子与成年人的认识不一样。孩子看来,打骂行为是具体的一次,即使多次,也是有数的,孩子还不能从具体事件分析事件的性质,不会做归纳总结,得出某个结论。因此,具体的事件孩子会忍,能接受,认为过去了就行。孩子的社交需要孩子打人和被人打,是社交的常见行为,没经历过这些的孩子学不会正常的社交。我们常常会发现孩子喜欢跟大些的孩子玩,因为能得到指导,有机会模仿。大的打小的,能让小的知道,孩子之间需要确立“秩序”,打骂和威胁也是方式之一。孩子跟不同孩子交往,有大有小,受大孩子的欺负,转而欺负一下年龄更小的孩子。如此,孩子知道如何跟更强的同学相处,如何跟弱者相处。孩子毕竟得独立面对家长当然是孩子的后盾。但是在学校,面对老师,面对同学,孩子毕竟要独立面对自己的事情。所以,父母说“你不用怕,有我们呢”时,孩子当然相信。但一到幼儿园或学校,他就是自己,孩子考虑的是当时的具体...  (本文共1页) 阅读全文>>

《商》2016年33期

突发公共事件分析及对策——以踩踏事件为例

随着我国经济和社会的发展,我国逐步进入了一个特殊的转型期,社会对公共安全事件尤其敏感,如果无法建立有效的防范机制,以及在突发事件发生后没有有效的应急预案很容易产生强烈的“多米诺效应”,事件的恶劣影响将通过现有的途径四处扩散,对全国的发展和经济进步都会产生很大的影响。一、突发公共事件研究现状(一)公共安全的核心为了反映我国“以人为本”的重要理念以及尊重人民的利益等重要观点,公共安全是国家安全的重要组成部分,是一项重要的事业,也是保障我国社会和谐稳定,经济平稳发展的重要前提。对突发公共事件的管理大致可以分为四个方面,其中包括自然灾变、意外事故、公共卫生和安全稳定。对国家重大的基础设施的保护工作以及重点场所的安全监控也在此列。(二)对突发公共事件的研究还涉及大量的共性基础学科问题突发公共事件研究是一项综合性的,系统庞大的研究体系,其中存在很多的个体和因素。其中公共事件的应急管理包括风险评估、判断调度、复原改善等重要部分,其包括的人员的...  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 《商》2016年33期
《韶关学院学报》2011年07期
韶关学院学报

关键事件分析:培养跨文化交际能力的新途径

伴随着文化热和交际法热这两股热潮,跨文化交际能力(或跨文化能力)倍受外语界的关注,甚至把培养跨文化交际能力确立为外语教学的最终目标[1]。跨文化交际能力之所以重要,是因为它有助于交际成功,能促进交际双方的沟通、理解、容忍和移情等。在英语渐已成为国际通用语的今天,跨文化交际能力对拓宽外语教学视域,推动外语教学的专业化和教育性转变,起着非常重要的作用。然而,值得我们深思的是,目前我国的文化教学似乎仍局限于文化知识的范围。而外语学习者理应具有相关的目的语文化知识,外语教学更应加强文化知识的传授(导入)[2]。20世纪50年代以来,关键事件分析的方法在国外曾用于企业管理、跨文化培训、教师培训等领域并取得一定的成效,其优势在于能帮助分析者透过事物的现象看到本质,促成分析者的经验转换,形成较高的判断力。该方法为文化教学提供了新思路。一、跨文化交际能力的内涵及培养在讨论问题之前,有必要先厘清跨文化交际能力这个概念。文献中出现了两个术语——“跨...  (本文共4页) 阅读全文>>