分享到:

美修改吗替麦考酚酯说明书

本报讯美国食品药品管理局(FDA)日前发布罗氏公司告医疗卫生人员的信,警示免疫抑制剂吗替麦考酚酯(商品名:骁悉)的说明书已修改,加入有关使用该药可能发生进行性多灶性白质脑病(PML)的风险提示。$$罗氏公司称,该公司遍布全球的上市后不良事件报告系统已收到患者使用该药导致PML的病例。新的信息已加入产品说明书的“警告”和“不良反应”等部分。$$PML是一种罕见的进行性脱髓鞘中枢神经系统疾病,可导致死亡或残疾。PML由JC病毒活化引起,JC病毒是一种多瘤病毒,潜伏于全球70~90%的成人体内。导致JC病毒活化的原因目前尚不完全清楚。$$2007年7月8日,罗氏公司检索了吗替麦考酚酯的全球安全性数据库,发现10例确诊的和7例疑似的PML病例。确诊病例有脑脊液和/或脑组织活检JC病毒阳性诊断证据。10...  (本文共1页) 阅读全文>>

《现代诊断与治疗》2017年17期
现代诊断与治疗

吗替麦考酚酯治疗难治性肾病综合征的疗效分析

肾病综合征是肾小球疾病的常见表现,由多种病因引起,其对治疗的反应和预后差异较大。引起原发性肾病综合征的病理类型有多种,以微小病变肾病、肾小球局灶节段硬化、系膜增生性肾炎、膜性肾病、膜增生性肾小球肾炎等几种类型最为常见,不同病理类型对治疗的反应性及预后也不同。难治性肾病综合征是指部分患者表现为对激素依赖或激素抵抗。该病经久不愈可诱发严重感染、急性肾功能衰竭、血栓栓塞综合症等致命的并发症,最终发展成为慢性肾衰竭,给病人造成巨大的身体负担和经济负担,甚至威胁生命[1]。肾病综合征发病原因可能与免疫机制紊乱相关,导致免疫复合物在肾脏内沉积并激发炎症发应,使肾小球硬化纤维化,通过激素抑制免疫紊乱及炎症反应是治疗的主要措施。淋巴细胞是导致肾脏慢性损伤最主要的原因之一,除激素外,新一代药物吗替麦考酚酯较环磷酰胺能特异性地抑制淋巴细胞嘌呤从头合成途径中次黄嘌呤核苷酸脱氢酸的活性,因此可以对淋巴细胞产生抑制作用,从而减弱了肾小球的免疫炎症反应,减...  (本文共3页) 阅读全文>>

《药物不良反应杂志》2010年01期
药物不良反应杂志

吗替麦考酚酯可致单纯红细胞再生障碍性贫血

吗替麦考酚酯(Mycophenolate Mofetil)属于免疫抑制剂。口服后在体内可迅速水解为活性代谢物麦考酚酸(MPA)发挥作用。主要用于预防同种异体的器官排异反应,以肾移植为主,也适用于心脏、肝脏移植,尤以移植后难治性排异反应。应与环孢素和皮质类固醇激素同时使用。FDA于1995年5月批准吗替麦考酚酯用于肾移植,1998年和2000年批准其用于心脏移植和肝脏移植,2001年又批准用于儿童肾脏、肝脏、心脏移植的排异反应。吗替麦考酚酯于1997年在我国上市,并经国家食品药品监督管理局批准用于肝移植。吗替麦考酚酯的主要不良反应包括呕吐、腹泻等胃肠道症状,败血症,尿频以及增加某些类型感染的发生率,偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。血液系统不良反应主要为白细胞减少,其发生率为3.2%~7.8%[1-2]。近年来,已有应用吗替麦考酚酯的患者出现单纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)的报告。2008年2月24日,罗氏公司通过全球应用吗...  (本文共2页) 阅读全文>>

南京大学
南京大学

吗替麦考酚酯治疗增殖性狼疮性肾炎的疗效和远期预后

目的:分析激素联合吗替麦考酚酯(MMF)治疗不同类型增殖性狼疮性肾炎(LN)的疗效及MMF治疗时间对远期预后的影响。方法:2000年1月至2012年12月在南京总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心就诊,经肾活检病理诊断为Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅲ+Ⅴ型及Ⅳ+Ⅴ型LN并接受激素和MMF诱导治疗≥6月的229例患者纳入本研究。根据MMF维持治疗疗程不同分为MMF长期维持组(组Ⅰ:缓解后MMF维持治疗≥24月)、MMF短期维持组(组Ⅱ:缓解后MMF维持时间24月)、非MMF维持组(组Ⅲ:缓解后即更换为其它方案维持)。诱导治疗疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和未缓解(NR)。复发包括肾脏病复发和肾外复发。复合肾脏终点事件包括终末期肾病(ESRD)、肌酐倍增或eGFR下降≥50%。采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析,分析MMF治疗疗效并比较不同MMF维持治疗时间组的复发率及患者远期预后差异。结果:229例MMF诱导治疗的增殖性LN患者...  (本文共64页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国预防医学杂志》2018年11期
中国预防医学杂志

吗替麦考酚酯治疗儿童过敏性紫癜性肾炎效果研究

儿童过敏性紫癜性肾炎,是继发于过敏性紫癜的儿科常见的肾小球疾病,多见于学龄儿童,占小儿泌尿系统疾病的9%,在小儿肾病中占很大比例[1]。发病率仅次于原发性肾病综合征和急性肾炎。其发病机制和病因在目前阶段上不明确,个体间的病理改变和预后存在着极大的差异[2]。机体免疫功能异常是造成儿童过敏性紫癜性肾炎发病的主要原因。儿童过敏性紫癜性肾炎的产生与发展与肿瘤坏死因子-α核血管内皮生长因子存在密切关系[3]。本研究对宁波市妇女儿童医院北部院区收治的儿童过敏性紫癜性肾炎的治疗进行报道。1资料与方法1.1资料选取2017年2月至2018年2月宁波市妇女儿童医院北部院区接收治疗的儿童过敏性紫癜性肾炎患儿,应用数字表法随机分为对照组和研究组。患儿均符合儿童过敏性紫癜性肾炎的诊断与治疗标准。纳入标准:(1)过敏性紫癜性肾炎患儿在患病时期内有血尿或者蛋白尿症状,符合过敏性紫癜性肾炎的诊断标准,且24h尿蛋白含量≥50mg/(kg·d)[4]。(2)...  (本文共4页) 阅读全文>>

《药物分析杂志》2008年03期
药物分析杂志

注射用吗替麦考酚酯的细菌内毒素检查法可行性研究

注射用吗替麦考酚醋(MMF)是一种新型免疫抑制剂,具有强效免疫抑制作用,且神经毒性和肾毒性较小,在肾功能不全的患者中具有较宽广的应用前景仁’〕。MMF作为供静脉注射用的制剂,在药品质量标准中应控制细菌内毒素,目前国内尚未见相关的报道。本文按2005年版中国药典二部“细菌内毒素检查法”的相关内容,研究探讨了用细菌内毒素检查法检查MMF中细菌内毒素的可行性,建立了MMF细菌内毒素检测方法,以适应目前国内外药典中普遍增加对类似注射剂中内毒素检查的质量要求,确保临床用药安全。1材料与试剂1.1堂试剂(TAL)批号为060712,061010,规格为0.5 mL·支一’,标示灵敏度(入)为0.25 Eu·mL一‘,厦门市宜试剂实验厂有限公司;批号为0605 1 10,0611205,规格为o.6mL·支一’,标示灵敏度(入)为0.25 Eu·mL一’,湛江安度斯生物有限公司。1.2细菌内毒素工作标准品批号为2005一12,规格为10 Eu...  (本文共4页) 阅读全文>>