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中药注射剂应慎选辅料

中药注射剂是指由中药、天然药物(植物药、动物药、矿物药)经提取纯化,制成供注射给药的现代制剂,可以是单方(单味药)和复方注射剂,也可以是有效部位注射剂。中药注射剂的优点是生物利用度高、起效快,适用于急重症病人。中药注射剂的质量和安全受多种因素影响,药用辅料的选用就是其中之一。选用合适的药用辅料直接决定着中药提取和分离纯化工艺的完成,也影响着中药注射剂的纯度和稳定性。$$    中药注射剂的制备工艺一般分水醇法、醇水法、透析法等,常因其不能适应不同处方中不同有效成分的需要,杂质难以除尽,而影响中药注射剂的质量。乐山三民药物科技开发有限公司总经理罗明生指出,中药注射剂最常出现的问题是杂质(蛋白质、鞣质、树脂等)不合格,产生混浊或沉淀,溶液颜色加深等。出现这些问题的主要原因或是提取、纯化工艺不当或是成型工艺不当,而提取、纯化工艺或成型工艺都与药剂辅料的选用有直接的关系。药剂辅料选用不当不但不能将中药中有效成分提取出来,也难以将杂质(如...  (本文共2页) 阅读全文>>

《临床合理用药杂志》2019年20期
临床合理用药杂志

我院常见中药注射剂不合理使用情况分析

中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的。包括可供注入体内,包括肌内、穴位、静脉注射使用的灭菌制剂以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。它是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物,突破了中药传统的给药方式,是中药现代化的重要产物。与其他中药剂型相比,注射剂具有生物利用度高、作用迅速的特点。随着中药注射剂越来越广泛地应用于临床,近年来中药注射剂的不良反应报道屡见不鲜[1]。笔者对我院中药注射剂不合理使用情况进行分析,旨在为临床用药提供参考。1资料与方法1. 1资料来源抽取我院2016年1月-2017年12月住院患者医嘱点评信息159份。1. 2方法统计其中中药注射剂不合理使用点评病例,对采集的信息进行统计分析,调查内容为患者姓名、性别、年龄、科室、诊断、中药注射剂名称、用法用量、联合用药等。2结果2. 1一般情况点评中使用中药注射剂的159例患者中,男98例,女...  (本文共2页) 阅读全文>>

《当代医药论丛》2019年13期
当代医药论丛

对中药注射剂临床上不合理使用情况的分析

近年来,随着中药注射液在临床上的广泛应用,中药注射剂临床不合理使用的情况频发。在本次研究中,笔者主要分析中药注射剂临床上不合理使用的情况。1资料与方法1.1一般资料选取2017年9月至2018年9月期间张家港市第一人民医院收治的使用中药注射剂进行治疗的296例患者作为研究对象。在这296例患者中,有男149例,女147例;其年龄为8~84岁,平均年龄为(50.26±5.14)岁;其中有肿瘤患者83例,有心血管疾病患者66例,有内分泌系统疾病患者83例,有呼吸系统疾病患者64例。1.2方法仔细阅读为这296例患者所使用中药注射剂的药品说明书。对为这296例患者使用中药注射剂的限定日剂量(DDD)、频度(DDDs)、金额、药物利用指数、日均费用、不合理的原因及药物不良反应的发生情况进行统计。1.3统计学意义对本次研究中的数据均采用SPSS 20.0统计软件进行处理,计量资料用均数±标准差(sx±)表示,采用t检验,计数资料用百分比(...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2019年07期
中国食品药品监管

客观认识中药注射剂

近年来,中药注射剂成为社与此同时,媒体和民众在中量和提升产品安全性,具有积极会广泛关注的焦点。相关监管部药注射剂相关讨论中参与度很高,的意义。然而,也有少数人对中门陆续出台了一系列针对中药注反映了民众对于药品安全性的期药注射剂存在较深的偏见,以错射剂的监管措施,对于杜绝中药望和诉求。有些媒体或个人针对误信息误导民众。注射剂的临床不合理用药和监测问题提出中肯的批评和建设性的在此,笔者提供一些基本事不良反应起到了积极作用。意见,鞭策相关企业改进产品质实和数据,目的并不是为中药注射剂辩解,而是希望民众摈弃偏汤、药酒、膏等多种剂型的制法丰富了中药制剂种类,以满足临见、客观认识中药注射剂。和使用,如《灵枢.经筋》篇“颊床上的不同需求。与其他中药新筋有寒则急,引颊移□。有热则剂型的产生过程一样,中药注射一、用历史发展观看待筋弛纵缓不胜收,故僻。治之以剂也是临床需求与近代科学技术中药剂型的发展马膏,膏其急者,以白酒和桂,发展相结合的产物。有些...  (本文共6页) 阅读全文>>

《医学信息》2019年16期
医学信息

重点监控管理对中药注射剂使用的影响

中药注射剂是指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。从首个中药注射剂柴胡注射液开始,中药注射剂便在临床治疗中发挥着不可忽视的作用[1]。近年来,随着中药注射剂使用的不断增加,中药注射剂的不良反应也日益凸显[2]。从鱼腥草注射液事件到柴胡注射液、丹参注射剂等多种中药注射剂说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌等项进行修订可以看出中药注射剂的安全性备受关注[3]。2016年2月2日,四川省卫生和计划生育委员会出台了《关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》(川卫办发〔2016〕16号)(下文简称《通知》),同时制定了《四川省重点监控药品目录》[4]。我院按照《通知》要求将中药注射剂纳入重点监控管理。本文主要探讨我院重点监控管理对中药注射剂使用情况的影响,现报道如下。1资料与方法1.1资料来源通过HIS系统调取成都市双流区中医医院2015~2017年中药注射剂的使用数据,包括药品名称...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国处方药》2018年12期
中国处方药

药学干预对中药注射剂合理使用的影响研究

中药注射剂是以中药材作为原材料,利用现代化的药学技术和方法制成的药剂。与口服中药制剂相比,中药注射剂优势比较显著,其生物利用度比较高,起效时间短等,临床中应用也比较广泛,常用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病等[1]。然而,中药注射剂快速发展和日益增长的需求量的同时,中药注射剂的药品不良反应的问题也比较严重,引起了社会对于中药注射剂合理使用的关注[2]。本次以我院中药注射剂的使用情况进行分析,找出相应的干预措施,对干预的效果进行评价,以提升临床使用中药注射剂的合理性与安全性。1资料与方法1.1一般资料将我院干预前(2016年1月~6月)和干预后(2017年1月~6月)的中药注射剂使用数据进行研究,并抽查中药注射剂的住院病历共770份,干预前和干预后分别有390份和380份。1.2方法1.2.1中药注射剂用药病历选取临床药师随机抽取在干预前的住院病历,点评临床中使用中药注射剂的病历的合理性,点评包括单次剂量不合理、疗程过长、超适应证用药...  (本文共2页) 阅读全文>>