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生物制品药学研究的一般要求

问:生物制品原液生产地点的变更或生产规模的变更是否需重新进行临床试验?是否需要中检所重检?$$      (本文共1页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2018年21期
中国新药杂志

我国生物制品的注册历程分析

自1985年至今,在生物制品发展过程中,历版重要法规和文件不断修订,包括历年版《药品注册管理办法》,也包括《中华人民共和国药典》,这是我国生物制品注...  (本文共4页) 阅读全文>>

《兽医导刊》2016年19期
兽医导刊

重庆澳龙生物制品有限公司新厂建成投产启动仪式隆重举行

(本刊记者朱雪松)金风送爽,锣鼓喧天,9月17日上午,四川华派生物工程(集团)——重庆澳龙生物制品有限公司(以下简称"重...  (本文共2页) 阅读全文>>

《南京医科大学学报(社会科学版)》2014年02期
南京医科大学学报(社会科学版)

入出境生物制品病毒安全性管理探讨

文章通过分析国内外生物制品病毒安全性管理现状,探讨检验检疫部门对入出境生物制品病毒安全性管理需要关注的重点。提出检验检疫部门对入...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国生物制品学杂志》2013年04期
中国生物制品学杂志

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会征文通知

为了促进中国生物制品事业的蓬勃发展,为从业人员提供更多交流与合作机会,2013中国生物制品年会暨第十三次...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国新药杂志》2013年08期
中国新药杂志

2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会征文通知

为促进中国生物制品业蓬勃发展,增进从业人员交流与合作,2013中国生物制品年会暨第十三次...  (本文共1页) 阅读全文>>