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试验伴行不同动物种属 研究重视综合评估

药理毒理学在新药技术评价中具有重要的作用,对于建立良好的审评制度、科学的审评模式和合理的新药风险控  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国现代中药》2008年01期
中国现代中药

药品注册管理办法高级研讨会通知

为了解决企业及科研单位在执行《药品注册管理办法》过程中所面临的实际难题,使新药研发及报审过程得以简捷而顺利...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国处方药》2008年11期
中国处方药

药审中心,二十多年在路上

什么是新药审评?就是权衡,各个方面的权衡。终归还是要从病人的角...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国医药生物技术》2018年04期
中国医药生物技术

药审中心发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》

为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字[2017]42号)精神,推动药品注册技术标准国际接轨,促进仿制药研发和生产水平的提...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2015年13期
中国临床药理学杂志

关于复方药物开发的临床考虑

本文从复方药物的研发背景、热点原因、药审中心如何看待复方...  (本文共3页) 阅读全文>>

《机电信息》2018年05期
机电信息

CFDA药审中心成功召开中药微波干燥研讨会

为进一步了解微波技术在中药干燥工艺中的实际应用状况和存在的问题,使微波技术更好地应用于中药制药领域,2017年12月14日,国家食品药品监管总局(CFDA)药审中...  (本文共1页) 阅读全文>>