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抗艾药物市场七雄逐鹿

$T世界艾滋病日专题$$自《中国预防与控制艾滋病中长期规划(1998~2010年)》和《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001~2005年)》制定后,推进了我国全民健康教育活动的开展,艾滋病、性病防治工作也有了很大的起色。随着医学科学的进步,艾滋病对大多数的国人来说已不陌生,人们逐渐认识到其利害关系,增强了认知度和戒备心理。随着药物研制的发展,国产抗艾滋病毒药物的开发取得成果,撩开了这一市场神秘的面纱。而如何启动这—市场,将具有更重要的意义。$E$$艾滋病流行势如猛虎$$迄今为止,艾滋病已成为对人类危害最大的传染病,在发展中国家和贫穷落后地区,由于缺乏有效的控制,导致了艾滋病感染率的增长,这一灾难如山火在燃烧。据世界卫生组织资料报道显示,全球每年约有500万人感染上艾滋病毒,目前, HIV/AIDS(人类免疫缺陷病毒/艾滋病)患者总数达4200多万人,在撒哈拉以南的非洲地区占据了70%,而病死亡率为8成。在拉丁美洲和加勒比海地区...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国实用医药》2018年27期
中国实用医药

齐多夫定副作用的临床探讨

1 资料与方法服药。8月14日检查血常规,白细胞开始下降,由7月16日1. 1 一般资料 选取2006年1月~2016年1月在本区疾控中的5.81×109/L下降到3.76×109/L,肝功、肾功无太大的变化。心治疗的艾滋病患者52例作为研究对象。观察52例患者抗8月31日检测结果,血红蛋白101 g/L,血小板33%都已下降,病毒治疗后的身体变化、CD4+上升情况。谷丙、谷草转氨酶均上升。这时患者身体出现体疹、疲倦。1. 2 方法 回顾性分析52例服用齐多夫定的艾滋病患者当时更加怀疑是出现了骨髓抑制的症状,让患者先减服齐多的临床资料,其中51例患者服用后出现恶心、呕吐、头痛、夫定。10月19日患者体检,检查结果白细胞、红细胞、血纳差、面色灰暗等不同程度的不良反应,只有1例患者出现红蛋白均大幅下降,中性粒细胞计数1.27×109/L,由检查结骨髓抑制,体检结果提示未合并感染结核(艾滋病患者免疫果判断已经出现了骨髓抑制。见表1,表...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2007年02期
中国临床药理学杂志

进口与国产齐多夫定胶囊在健康人体的生物等效性

齐多夫定(zidovudine.AZT)是一种抗HIV逆转录酶抑制剂,为核苷类抗病毒药,能选择性抑制HIV逆转录酶。1987年在美国首次上市,用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)[1]。目前已成为抗HIV的基准药物。本文以进口齐多夫定胶囊为参比制剂,评价国产齐多夫定胶囊与参比制剂是否具有生物等效性。材料、对象与方法1药品、试剂与仪器试验制剂:齐多夫定胶囊(商品名:爱克),规格:每粒100mg,批号:040701,山东新时代制药有限公司生产;参比制剂:齐多夫定胶囊,规格:每粒100mg,批号:A038072B,英国Glans Wellcome生产;齐多夫定对照品,标示量:100.4%,批号:020801,山东新时代制药有限公司提供;内标:氟康唑对照品,标示量:100.3%,批号:030401,上海穗轮药业有限公司提供。磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、乙酸乙酯,均为分析纯,南京化学试剂一厂生产;甲醇、乙腈,均为HPLC级,Mer-ck公...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国药业》2007年02期
中国药业

齐多夫定片的研制及其质量控制

艾滋病(Hlv)严重威胁到人类健康,我国艾滋病发病率呈增长趋势,为延长艾滋病患者的生命和提高其生活质量,笔者参与了抗艾滋病毒药物齐多夫定片的研制,现将其制备工艺及质量控制方法报道如下。1仪器与试药LC一1 OAtvp高效液相色谱仪(日本岛津公司),包括Lc一10AtvP泵,sPn一10Avp检测器,seL一loAvp自动进样器,eTo一loAvp柱温箱,Class工作站。乙睛(色谱纯),磷酸二氢钱(分析纯);齐多夫定(系上海玉安药业有限公司合成,批号为01 1201)。2处方与制备处方:齐多夫定1009,淀粉209,经丙纤维素209,5%聚维酮(P VP K30)水溶液409,梭甲基淀粉钠69,硬脂酸镁1 .59,共制成10(X)片。制备:将处方量齐多夫定、淀粉、羚丙纤维素混匀后,以5%聚维酮水溶液作戮合剂制软材,过18目筛制粒,于60℃干燥3h,干颗粒过18目筛,加人处方量竣甲基淀粉钠、硬脂酸镁后,压制成片径为7mm、主药含量...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2005年05期
中国临床药理学杂志

齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

齐多夫定(zidovudine,AZT)为核昔类抑制剂,是第1个用于治疗艾 滋病(AIDS)的药物,1987年获美国FDA批准上市。齐多夫定在体内 形成活化型三磷酸体,从而竞争性抑制Hlv病毒逆转录酶复制DNA, 阻止病毒的繁殖。齐多夫定的人体药代动力学及生物等效性研究,国 中国临床药理学杂志 第21卷第5期2005年9月(总第97期) 内尚未见报道。本文用HPLC一UV法测定人血浆中 齐多夫定浓度,并对国产制剂的药代动力学及生物等 效性进行了研究,为临床用药提供依据。 材料、对象与方法 1药品、试剂与仪器 试验制剂:齐多夫定胶囊,规格:每粒100 mg,批 号:2004041,深圳海王药业有限公司研制;对照制剂: 齐多夫定胶囊,规格:每粒100 mg,批号:BNx6425 MFGO720()3,Smithkline Beeeham Pharmaceutieals, Crawley,West Sussex,UK;对照品:齐多夫定...  (本文共4页) 阅读全文>>

《海峡药学》2004年06期
海峡药学

齐多夫定胶囊的制备及质量控制

齐多夫定 (又称 AZT) 1 987年 8月在美国上市 ,上市企业为英国 Wellcome公司 ,至 1 997年 1 1月已有 90多个国家批准使用 ,并在 1 0多个国家申请注册 ,目前已成为世界治疗艾滋病的基本药物 ,已列入多国药典。剂型包括片剂、胶囊剂、糖浆剂、静脉注射剂和控释片剂。齐多夫定是第一个上市的 HIV逆转录酶抑制剂 ,也是研究抗 HIV药物的阳性对照药和联合用药的主要组分之一。齐多夫定 ( AZT)在美国FDA1 987年~ 1 999年批准治疗艾滋病的 1 7种药物中位列第一 ,属于核苷类逆转录酶抑制剂 ,在 HIV感染细胞内 ,通过胸苷激酶、胸苷酸激酶的磷酸化作用形成活化型三磷酸体 ( AZTTP) ,竞争性抑制病毒逆转录酶 ,使病毒的 DNA链终止增长从而阻碍病毒繁殖。国产齐多夫定胶囊已有多家药厂生产。齐多夫定胶囊从 2 0 0 1年就列入了美国药典 ,其中〔鉴别〕、〔溶出度〕、〔含量〕等项目均采用 ...  (本文共3页) 阅读全文>>