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各方细说恩必普

我国脑血管领域首个一类新药恩必普的研发成功,开创了一条从天然植物中筛选创新药物,进而实现规模化、商业化生产的道路,是我国新药研发领域内的里程碑事件$$ 11月6日,我国独立研制、拥有自主知识产权的缺血性脑卒中治疗新药恩必普(化学名丁苯酞)隆重上市。据介绍,这是我国第三个拥有自主知识产权的化学新药,也是脑血管领域的首个一类新药。$$ 石药集团恩必普的研发成功,开创了一条从天然植物中筛选创新药物,进而实现规模化、商业化生产的道路,是我国新药研发领域内的里程碑事件。本报驻京记者为此走访了国内脑血管研究领域的专家,各专家盛赞缺血性脑卒中治疗新药恩必普。$$ 中国医学科学院药物研究所研究员、恩必普研制人$$ 国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂,有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。$$ 动物药效学研究提示,恩必普可阻断缺血性脑卒中所致的脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用。恩...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国战略新兴产业》2016年25期
中国战略新兴产业

创新药物研发进入革命性变化时代

创新药物的研发,集中体现了生命科学和生物技术前沿领域的新成就,是当前国际科技竞争的战略制高点之一,对经济发展和社会进步具有重要而深远的影响。近年来,我国药物创新体系建设不断加强,创新药物研发取得长足进步,医药产业的增速显著高于其他国家,现已成为全球第二大医药市场。但是,目前我国还不是医药创新强国。建设健康中国,需要深入了解创新药物研发趋势,推动我国由医药制造大国向医药创新强国转变。把握国际创新药物研发的新进展。当前,国际创新药物研发以满足目前临床药物尚未能满足的需求为目标,着力研发具有创新性和成本效益高的药物。随着疾病谱的演变,复杂慢性病和老年病药物、抗病毒和耐药菌药物以及目前尚无有效治疗手段的罕见病药物,已成为当前创新药物研发的重点。国际创新药物研发的一个重要趋势是以基础研究的突破为引领。虽然近年来仿制药的再开发、再创新出现新的机遇,“老药新用”受到关注,但创新药物研发的主流方向则是在基础研究新突破的引领下,瞄准疾病调控的新机...  (本文共1页) 阅读全文>>

《经济研究导刊》2017年04期
经济研究导刊

日本创新药物激励政策及实施效果研究

从20世纪80年代,日本政府开始注重医药产业的总体规划和技术创新,积极发挥政府在顶层设计中的作用,陆续推出多项规划和方案,完善国家医药产业发展体系,营造了良好的创新药物发展环境。短短的几十年里,日本从曾经的产业集中度低,竞争方式停留在低水平的价格竞争上,发展成为现在世界上创新药研发大国之一,日本政府的顶层设计起到了至关重要的作用。本文对日本创新药物激励政策及其实施效果进行分析,为我国促进创新药物发展政策体系的构建提供建议与思考。一、日本创新药物激励政策日本的医药产业发展大体经历了从最开始的利用技术引进积累原始资本,到引进基础上的改良创新,再到增加原始研发投入自主创新的阶段。按照药品的生命周期划分,日本创新药物激励政策可分为研发、上市和流通三个阶段,分别对应创新药物的研发扶持政策、注册审评政策和市场回报政策。日本创新药物激励政策政策类型具体政策作用效果研发扶持政策税收优惠政策融资政策降低研发成本,增加研发投入。专利技术转让制度注册...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2017年04期
中国食品药品监管

发达国家对创新药物研发的政策保护

日前,在国家食品药品监保护、人才储备和资金投入等方周期较长的药物,要求申请者提交管总局新闻司和清华大面来鼓励药物创新。早期临床试验数据,在药物临床试学联合举办的“食品药品安全媒体验阶段助力审批加速。“加快审系列活动之药物创新”专场活动美国:以特殊审评程序和专利批”允许在确切的治疗效果证据未中,阿基米德(北京)医疗科技有保护助力新药研发全部收集到之前批准新药上市,主限公司CEO马今对美国、欧盟和日在美国,任何新的处方药在被要针对治疗严重的、危及生命的疾本等发达国家和地区的创新药物研批准用于患者之前,均要经过FDA病的新药,其批准一般附有条件,发激励政策进行了简要介绍,并对一系列广泛的审查和批准程序,包即药品具有可观察到的重大短期临存在较大争议的印度“药品专利强括临床前研究、临床试验和新药申床效果,而长期临床疗效则需进一制许可制度”做出简述,以期对我请。FDA对非常重要的新药申请在步研究证明。“加快审批”的最典国相关行政部门在政策的...  (本文共3页) 阅读全文>>

《世界最新医学信息文摘》2017年79期
世界最新医学信息文摘

创新药物技术转移模式探索

1创新药物研究开发过程及特点1.1创新药物研究开发所需的阶段。(1)新药发现研究:通过对靶标进行研究我们得出,在创制新药的过程中,最为重要的出发点就是对治疗疾病的目标进行确定。当靶标选定完成之后,我们就要根据这个前提对生物学模型进行建立,以此来对化合物的活性进行评价以及筛选。在先导化合物当中我们发现,新化学实体也是先导化合物的别称,从另一个方面来说,为了得到其中具有物理活性的化合物,我们就必须通过各种途径进行获取[1]。(2)临床试验研究:在进行初步临床试验研究的时候,我们必须对人体的安全性能进行适当的评价试验,并且对人体进行观察,看看其药物的耐受程度等如何,在观察结束之后,我们就可以根据观察到的结果制定相应的给药方案[2]。(3)新药上市、临床应用:当新药证书下来之后,医师就可以在处方中添加新药处方,并且将其应用于临床当中。如果生产企业需要运用新药,那么就必须向相关部门提交阶段性报告,报告当中必须明确对一些不良反应以及质量控制...  (本文共1页) 阅读全文>>

《内蒙古自治区人民政府公报》2017年10期
内蒙古自治区人民政府公报

内蒙古自治区人民政府办公厅关于印发《内蒙古自治区贯彻落实〈国家创新驱动发展战略纲要〉实施方案》的通知

内政办发〔2017〕51号3月31曰各盟行政公署、市人民政府,自治区各委、办、厅、局,各大企业、事业单位:经自治区人民政府同意,现将自治区科技厅制定的《内蒙古自治区贯彻落实〈国家创新驱动发展战略纲要〉实施方案》印发给你们,请认真组织实施。内蒙古自治区贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》实施方案自治区科技厅为认真贯彻党的十八大和十八届三中、四中、型内蒙古,对于更好地适应和引领经济发展新常五中、六中全会、全国科技创新大会、自治区第十态,推进供给侧结构性改革,加快转变经济发展方次党代会及十届二次全委会精神,深入实施《中共式,推动经济保持中高速增长、产业迈向中高端和中央国务院关于印发〈国家创新驱动发展战略全面建成小康社会具有重大战略意义。纲要〉的通知》(中发〔2016〕4号),切实把创新摆在 近年来,我区认真落实中央关于创新发展的发展全局的核心位置,加快建成创新型内蒙古,制决策部署,坚持把创新作为推动发展的第一动力,定本实施方案。 紧紧...  (本文共11页) 阅读全文>>