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阿坎酸钙缓释片

编者按:$$ 2004年美国FDA批准了31种新分子实体药物,本版将陆续刊登这些新获批药物的详细资料,  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国药学杂志》2006年22期
中国药学杂志

阿坎酸钙缓释片

阿坎酸钙缓释片,商品名坎普拉尔(CAMPRAL○R)。为口服肠溶片,其有效成分阿坎酸钙(acamprosate calc...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药师》2009年12期
中国药师

RP-HPLC法测定阿坎酸钙的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定阿坎酸钙含量的方法。方法:采用C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L~(-1)醋酸铵溶液(醋酸调pH为5)-甲醇(95:5)为...  (本文共3页) 阅读全文>>

暨南大学
暨南大学

阿坎酸治疗酒依赖的疗效与安全性分析

目的:评价阿坎酸治疗酒依赖的疗效及安全性。方法:检索Pubmed、Web of Science、EMbase、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、The Cochrane Library、中国科技期刊数据库(维普)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方全文数据库等关于阿坎酸治疗酒依赖的临床随机对照研究,采用Rev Man 5.2.0软件对入选研究进行Meta分析。结果:共纳入27个随机对照试验(RCT),包含6839例酒依赖患者。Meta分析结果显示:①与安慰剂比较,阿坎酸可以减少12%的患者再度饮酒(RR:0.88,95%CI:0.83~0.93,P0.00001),并延长累计戒酒时间(MD:10.66,95%CI:4.93~16.39,P=0.0003);根据治疗时间分(2-4)月、6月、12月三个亚组,结果提示随治疗时间延长阿坎酸的治疗效益增大(RR:0.9...  (本文共43页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国心理卫生杂志》2012年12期
中国心理卫生杂志

阿坎酸治疗酒依赖的12周多中心随机双盲对照研究

目的:评价阿坎酸治疗酒依赖的疗效和安全性。方法:本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验设计。研究对象是符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)酒依赖诊断标准的门诊或者住院患者。共入组230例,一组(n=116)用阿坎酸(体质量0.05)。但在治疗12周后,阿坎...  (本文共6页) 阅读全文>>

华中科技大学
华中科技大学

阿坎酸钙原料药质量研究

阿坎酸钙结构类似于人内源性神经介质γ-氨基丁酸(GABA),其主要药理作用为戒除酒精依赖。欧洲药典6.0版收载了阿坎酸钙,其有关物质的检查则未见报道。武汉武药制药集团开发合成了该原料。本文对阿坎酸钙进行了较详细的的质量研究。建立了阿坎酸钙的合成中间体—高牛磺酸的含量及有关物质测定方法(HPLC-ELSD法);阿坎酸钙含量测定方法(HPLC法)及与欧洲药典离子交换树脂-酸碱滴定测定含量方法的比较;建立了阿坎酸钙有关物质的检查及气相色谱法检测残留溶剂的方法;制订了科学合理的阿坎酸钙质量标准。为原料在生产过程中的质量控制提供了依据。本研究分为四个部分:一、建立了阿坎酸钙合成过程中的中间体高牛磺酸含量及有关物质测定方法(HPLC-ELSD法)。由于高牛磺酸没有紫外吸收,检测方法通常为毛细管电泳法和柱前衍生高效液相色谱法检测,过程复杂,受影响因素较多。本实验采用的HPLC-ELSD法以0.01mol·L- 1五氟丙酸溶液(调pH至4.8)...  (本文共74页) 本文目录 | 阅读全文>>