分享到:

大红大紫背后的价格瓶颈

1998年,一个名为“速溶片”的新名字首先出现在正式出版的国际药学杂志上。当年《欧洲药典》开始使用这一术语,并将其规定为:一种“放在口中就能在吞咽之前迅速溶解的片剂”。实际上,“速溶片”即为后来上市的口腔速崩片的雏形。最早开发出速溶片的是一家名不见经传的法国小公司——Ethypharm,该公司研究人员首创出FlashTab的生产技术。据该公司的CEO介绍,将这种新型片剂放在舌面上,在30秒钟之内,FlashTab会自动崩解成无数小颗粒并被口腔粘膜迅速吸收进入血液循环,而且不仅无药物苦味残留,还有令人愉快的水果香味与甜味。$$  FlashTab的问世,当时在西方药剂界产生了巨大的轰动效应,因为这种构思与设计非常精巧的新型片剂完全跳出了传统片剂必须先喝水后吞咽,再在胃肠道内吸收的窠臼,仅是凭借口腔黏膜吸收这一全新给药途径,使药物分子能避开肝脏“首过效应”直接进入血液循环,从而更快、更好地发挥治疗作用。如今“口腔速崩片”这一名字已由...  (本文共3页) 阅读全文>>

青岛科技大学
青岛科技大学

两种犬用新产品的药学研究

随着国内宠物犬数量急剧增加,犬用药品的需求持续增长。我国给药方便、犬接受度高、价格低廉的口服犬用制剂甚少,使得犬主人或兽医师不得不使用价格昂贵的进口产品。犬用口腔崩解片(以下简称口崩片)是一种口腔内不需水即能快速崩解或溶解的新型片剂,特别适合犬的口服使用。本篇将新型促胃肠动力药枸橼酸莫沙必利制成犬用口崩片,主要研究内容包括以下几部分:第二章采用直接压片法制备崩解迅速且价格低廉的犬用枸橼酸莫沙必利口崩片。对口崩片的性质包括:硬度、脆碎度、药物含量、崩解时限等进行检测,并对处方进行经济分析。结果表明:处方F2(5%羧甲基淀粉钠)、F3(5%低取代羟丙基纤维素)、F5(不含超级崩解剂)不仅有较短的崩解时限而且价格低廉,适合制成犬用口崩片。不含超级崩解剂的F5崩解时限和含有超级崩解剂的F1、F2、F3、F4的崩解时限没有显著区别(p0.05),F5采用微晶纤维素、甘露醇、乳糖等混合物制备的口崩片也可以获得较短的崩解时限,满足犬用口崩片的...  (本文共129页) 本文目录 | 阅读全文>>

北京中医药大学
北京中医药大学

甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒的工艺优化及其口崩片的体内外研究

目的:优化甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒的制备工艺,改善微粒相关性质,减小平均粒径和PDI,提高复水性;以优化工艺所制备的微粒为原料,制备成微粒型冻干口崩片,通过口腔给药,改变TOGA-X4给药方式为口腔给药,解决其使用不方便、生物利用度低的难题,同时为更多难溶性药物的开发应用提供新的研究思路。方法:在课题组前期已有的制备工艺基础上,对甘草次酸拼合物TOGA-X4微粒制备工艺进行优化。采用不锈钢快速膜乳化法,以微粒平均粒径(Z-average)、多分散指数(PDI)、复水性、药物含量、PVA残留量为评价指标,对影响微粒性质的几个关键因素进行考察,优化微粒制备工艺;以微粒为原料,以崩解时间、片型为指标,通过单因素考察,确定口崩片制备工艺;通过考察口崩片崩解时限、重量差异、含量均匀度、体外释放度等性质对所制备的口崩片进行质量评价;通过比格犬口腔黏膜给药,进行体内药代动力学分析,确定口崩片具体给药方式,明确口崩片优势。结果:1.优化...  (本文共115页) 本文目录 | 阅读全文>>

《现代中药研究与实践》2012年01期
现代中药研究与实践

二次回归正交旋转组合设计法对元胡止痛口崩片处方的优化

口崩片是一种在口腔内不需水即能快速崩解或溶解的一种新型口服固体制剂。具有起效快、生物利用度高、口感较好、方便服用等优点。尤其适用于吞咽困难、幼儿、老年及取水不便的患者。元胡止痛口崩片处方源于《中国药典》(2005版)元胡止痛片。由延胡索、白芷两味中药组成,具有理气、活血、止痛功效,用于气滞血瘀型的胃痛、肋痛、头痛及痛经[1]。回归正交旋转组合设计在处理多因素多水平实验设计方面具有很多优势,在基本保留正交设计优点的同时,克服了正交设计中预测值依赖试验点取值的缺点。本实验以微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,乳糖为填充剂,柠檬酸、桔子香精和甜蜜素为矫味剂,硬脂酸镁为润滑剂;以口崩片的崩解时限为考察指标;用回归旋转试验设计方法对元胡止痛口崩片的处方进行了优化。1仪器与试药1.1仪器FA1004型电子天平(上海精科天平有限公司),RE52-05型旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂),DZ-2BC型真空干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司),...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中医药导报》2015年18期
中医药导报

正交设计优化参附口崩片处方

参附口崩片由人参和附子两味中药合煎所得提取物制成,来源于参附汤。参附汤具有回阳、益气、固脱之功效,用于元气大亏,阳气暴脱,症见手足厥冷、汗出,呼吸微弱,脉微等,为中医急救之良方。目前使用最多的参附制剂是参附注射液,为扩大对参附汤的利用,实现对名优方剂的二次开发,同时减少因使用注射剂带来的不良反应,本实验将参附汤改革为口崩片的形式。口腔崩解片是近年来在药品消费市场出现的一种新型口服固体制剂,在口腔遇唾液后几十秒内即能迅速崩解或溶解,随吞咽动作进入胃内起效,也可以通过口腔黏膜吸收发挥速效作用。参附口崩片将非常适用于昏厥休克而不能自主服药的患者,为抢救此类患者赢得更多宝贵的时间。本文考察的重点是参附口崩片的处方组成,采用粉末直接压片法[2],利用正交试验设计,对处方进行了优化筛选。1仪器和试药1.1仪器TDP-6E型单冲式压片机(上海天凡药机制造厂),AUW120D分析天平(SHIMADZU),DZF-6050型真空干燥箱(上海新苗医...  (本文共3页) 阅读全文>>

《第二军医大学学报》2009年07期
第二军医大学学报

中药口崩片体外崩解时限测定方法的研究

口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODTs)系一种在口腔内不需水即能迅速(1min以内)崩解或溶解的片剂,患者仅需几个吞咽动作即可完成服药过程。近年来国内外对ODTs的开发研究发展迅速,有些研究用速崩制剂的设计思想进行中药制剂处方优选,制备吸收快、生物利用度高的速崩中药制剂[1-2]。ODTs是一种特殊剂型,对其质量控制指标崩解时间有严格要求,但目前国内外药典都没有法定的口崩片崩解时间测定方法,这制约了ODTs的发展[3]。文献中采用的测定方法有溶出仪改良法[4-5]、量筒静态法[6]、崩解仪改良法[6]、滤纸法[7]、CCD Camera法[8]、TabAll法[9]等。本实验以空白和中药口崩片为样品,参考文献[10]自行建立了一种新的崩解时间测定方法,并与常用的量筒静态法、崩解仪改良法进行了对比研究,优选出重现性、分辨率、体内外相关性好的口崩片(包括中药口崩片)体外崩解时间测定方法,为制...  (本文共4页) 阅读全文>>