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小螺钉引发的思考

A药监局在对B医疗机构检查时发现,B院在为股骨骨折的甲病人施行接骨手术时使用了一块C厂家生产的合法的直型接骨板,但与接骨板配合使用的D厂家生产的4枚接骨螺钉中有2枚规格型号未被批准。$$    B院在为乙病人做手术时使用了脊柱固定器,其中有2枚椎弓根钉规格型号未被批准,而其他组成部分均在批准范围之内,该脊柱固定器的注册证产品性能结构及组成栏标明“该产品由椎弓根钉、调节杆、角度块等组成”。$$    评析$$    上述两个案例有其共同之处,都是在整个系统中有部分部件是不合法的。怎样定性、如何确定违法所得?有人认为不合法的只是部分,只能确定部分是无产品注册证的器械,在违法所得的计算上,只能计算无产品注册证的那部分螺钉的价格。也有人认为,虽然不合法的只是2枚螺钉,但它们是一个整体,是配合起来使用的,应认定整体是无产品注册证的医疗器械,违法所得也就是全部的价格。$$    使用未经注册的接骨螺钉和椎弓根钉的不安全性是显而易见的,它们的...  (本文共1页) 阅读全文>>

《人人健康》2018年03期
人人健康

体内打螺钉会对生活有影响吗

南京读者郭先生:最近几天下雪,我的父亲外出摔了一跤,导致左小腿骨折,医生建议手术治疗,也就是钢板螺钉固定。请问做手术后的螺钉会对以后的生活有什么影响吗?连线医生——北京大学第三医院运动医学杨渝平说起体内打螺钉,很多人自然而然地就能联想到这些场景:拍不了核磁片子;一过安检会滴滴的响;坐飞机也会有影响……无奈体内的螺钉,只能对周围人报之以尴尬而又不失礼貌的微笑。其实,好多病人在临床上确实都对在膝关节内打螺钉有反感,或者是有疑惑,就是不知道这个螺钉打了以后对自己会有多大影响。实际上,现在绝大多数的植入物,如果是金属的话都是钛合金的,对病人根本没有任何影响。给大家看个病例:这位37岁爱踢球的先生,就...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国社区医师》2016年36期
中国社区医师

可吸收螺钉与钛合金金属螺钉在踝部骨折中的应用对比

踝关节在跖屈时出现扭伤变为旋后位,外力传导引起骨折,该类骨折作为一种关节内骨折,受伤后如不进行早期治疗,患者常出现创伤性关节炎,影响关节复位。故骨折后及时进行手术复位治疗的意义重大[1]。为了研究对需行手术治疗的踝部骨折患者在手术中实施可吸收螺钉与钛合金金属螺钉治疗的方法和临床效果,2015年4月-2016年4月收治需行手术治疗的踝部骨折患者60例,进行研究、分析,现报告如下。资料与方法2015年4月-2016年4月收治需行手术治疗的踝部骨折患者60例,随机分为两组。观察组30例,男16例,女14例,年龄22岁~42岁,平均(31.13±3.1)岁;对照组30例,男18例,女12例,年龄25~44岁,平均(34.02±3.5)岁。全部患者均为单侧踝关节骨折,且均为闭合性损伤。两组患者在性别、年龄等一般资料上差异无统计学意义(P0.05),对比结果有意义。手术治疗方法:在实施相同的护理及药物治疗的基础上,对照组给予钛合金金属螺钉治...  (本文共2页) 阅读全文>>

《国际骨科学杂志》2017年03期
国际骨科学杂志

应用有限元分析优化设计应用于踝关节骨折可吸收镁合金螺钉的研究

踝关节骨折是创伤骨科常见疾病,发生率为每年174/10 000[1]。目前单纯内踝骨折通常使用拉力螺钉或空心螺钉来固定。临床上常用的植入物材料有不锈钢和钛合金,其特点为高强度、较好的延展性、良好的生物相容性及抗腐蚀性。但钛合金及不锈钢制成的螺钉需再次手术取出,这增加了手术相关并发症如螺钉断裂、伤口愈合不良、感染等发生率。而金属可降解材料尤其是镁合金因良好的力学性能和可降解特性而较目前常用的高分子聚乳酸等可降解植入材料应用前景更广阔[2-3]。1资料与方法1.1设计有限元研究使用Solidworks 2015软件对中华人民共和国医药行业标准YY0018-2008中的HA4.0(浅螺纹标准螺钉)模型进行优化设计,改变螺钉内径参数,保持其他参数不变,设计出5种不同螺钉(表1,图1)。表1 6种HA4.0螺钉参数内径d2/mm螺距/mm牙厚/mm外径/mm r3/mm r4/mm角度1角度2HA4.0d2-21 2.1 1.5 0.1 ...  (本文共5页) 阅读全文>>

《世界最新医学信息文摘》2017年65期
世界最新医学信息文摘

改良伽马钉与动力髋螺钉治疗股骨粗隆间骨折疗效对比分析

0引言股骨粗隆间骨折在老年群体中比较多发,发病率呈现出逐渐升高的趋势,目前临床上主要采用改良伽马钉与动力髋螺钉进行治疗[1]。本文将会对改良伽马钉与动力髋螺钉在股骨粗隆间骨折中的临床治疗效果予以探讨,现将结果报告如下:1资料与方法1.1一般资料。选取80例股骨粗隆间骨折患者选取为本次的研究对象,均为我院2007年1月至2017年3月间收治,将所有患者按照治疗方法的不同分为对照组与研究组,每组各40例。对照组患者中有男22例,女18例,年龄在35-82岁,平均年龄(58.7±3.9)岁;研究组患者中男26例,女14例,年龄在33-85岁,平均年龄(59.4±3.7)岁;两组患者一般资料之间的差异不具备统计学意义,具有可比性。1.2方法。对照组患者开展治疗时所采用的固定方法为动力髋螺钉,治疗时选取仰卧位,进行牵引复位,之后在大转子尖下的2横指处的位置向下开一个股外侧的直切口,长度大小约为8-10cm。将皮肤组织、股外侧肌与阔筋膜张肌...  (本文共1页) 阅读全文>>

《汽车工艺与材料》2016年04期
汽车工艺与材料

浅谈螺钉车的设计与应用

1冲压车间螺钉车介绍为了早期1.早期确保钣金件修正目标达到品质2.早期发现RPS中未表示的部位问题目标3.确保除焊接变形等外部原因后的装配状态精度螺钉车是在白车身总成检具上通过铆接或螺钉连接方式代替焊接工艺装配的车体,在零部件装配焊装车间1.位置决定基准的确认及早期问题发现及螺钉连接过程中可以发现单件对总成造成的影2.点焊、位置的确认及早期问题的发现响,应用于产品及模具的整改分析。螺钉车加工共螺钉车装配总装车间用孔用于对夹具进行匹配调试,以保证夹具品质。1.确认外部零件组合性及早期问题发现螺钉车检具是具备白车身总成检测及白车身达到装配件间的目标达到检具组装功能的检具。起源于日本丰田公司,被称为为基准的1.以检具为基准解释车身的装配性和问题品质“螺钉和画线”的过程,又称为匹配过程[1]。达到夹具的品质螺钉车制作目的如图1所示。1.从其用孔的作业确保夹具品质缩短生产2螺钉车与焊装试制的区别停线时间的最小准备时间1.缩短生产线调试时间...  (本文共3页) 阅读全文>>