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热毒宁注射液不良反应监测安全

本报讯(记者 李薇)热毒宁注射液主要用于治疗上呼吸道感染(中医辩证为外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症,获得了良好的临床效果。为更好地保证热毒宁注射液上市后大规模...  (本文共1页) 阅读全文>>

重庆医科大学
重庆医科大学

药品不良反应流行病学智能分析系统的建立及应用

目的:探讨重庆市药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点与规律,为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考和依据,同时为药品监管部门提供决策依据。方法:以重庆市药品不良反应监测中心收集的ADR/ADE数据资料作为数据源,基于商业智能技术,构建药品不良反应智能分析系统;应用智能分析系统,对重庆市2008~2012年药物所致的65900例ADR/ADE进行药物流行病学研究,再分别对2012年头孢菌素类药及2010年~2013年6月热毒宁注射液引发的ADR/ADE进行智能分析。结果:①开发了具有各种汇总、统计、查询、更新等功能的智能分析系统;②65900例ADR/ADE报告中,以60岁以上的老年患者发生率较高;静脉给药引发的ADR/ADE最多;ADR/ADE涉及的药品以抗微生物药最多,其次是中成药;ADR/ADE主要累及器官和临床表现为消化系统症状、皮肤及其附件损害及全身症状;医疗机构为上报主体;③3394例头孢菌素类药引发的...  (本文共70页) 本文目录 | 阅读全文>>

长春中医药大学
长春中医药大学

热毒宁注射液的不良反应发生因素的分析

目的:观察热毒宁注射液发生不良反应的特征,并深入分析导致热毒宁注射液不良反应发生的相关因素,以促进临床合理用药。方法:收集我院2012年11月~2014年3月应用热毒宁注射液的患者933例,通过监测平台等多种国际通用与先进的数据方式,做到快速、准确地采集使用热毒宁注射液患者的信息,及时获得热毒宁注射液不良反应发生特征及发生率,进而评估热毒宁的ADR发生率、分析不同研究间异质性的可能原因。从我院医院信息管理系统(Hospital Information System, HIS)中提取中药注射剂临床使用信息。以不良反应为结局指标,采用逐步Logistic回归模型,获得热毒宁注射液不良反应发生特征及发生率,进而评估热毒宁注射液的ADR发生率、分析不同研究间异质性的可能原因。结果:933例热毒宁注射液患者中13例发生不良反应,以年龄、性别相同为匹配条件,按照1:4匹配未发生不良反应的患者52例。逐步logistic回归模型,从西医诊断、...  (本文共36页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国新药与临床杂志》2014年03期
中国新药与临床杂志

热毒宁注射液不良反应/事件监测及安全性评价

热毒宁注射液是由江苏康缘药业股份有限公 常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的司独家研制的国家二类新药,有效成分为青蒿、 有害反应[5]。它既不包括假药、劣药引起的反应,金银花、栀子。本品作为良好的抗菌、抗病毒中 也不包括超说明书用药或用药不当引起的反应,成药,具有清热、解毒、疏风等作用,临床上用 通常把超说明书用药引发的反应称为药物不良事于外感风寒所致的感冒、上呼吸道感染及急性支 件(ADE)。本研究125例患者疾病史中,有96气管炎等,近年来,因疗效确切,其在临床上备 例(76.8%)临床适应证用药引发ADR,包括上呼受青睐,不良反应也逐渐显见。利巴韦林是人工 吸道感染、急性支气管炎、咽峡炎、扁桃体炎等;合成的广谱强效抗病毒药物,用于治疗呼吸道感 29例(23.20%)超适应证用药引发ADE,常见于染、病毒性肝炎、带状疱疹、水痘等。临床上在 手足口病、腹泻等。治疗呼吸道感染时,通常认为热毒宁注射液具有 125例发生ADR...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国药房》2016年26期
中国药房

我院患儿使用热毒宁注射液致不良反应的影响因素分析

热毒宁注射液是我国自主研发的国家二类新药,是第一个把中药指纹图谱列入质量标准的中药注射液,全方由青蒿、金银花、栀子3味中药组成,具有解热降温、抗病毒、抗菌、增强免疫等作用[1],临床常应用于治疗呼吸系统感染、手足口病、小儿病毒性腹泻等。本研究监测了我院2014年11月-2015年10月使用热毒宁注射液的患儿,旨在观察热毒宁注射液药品不良反应(ADR)的特征,比较1~0.05),具体见表2。表2热毒宁注射液ADR统计[例(%)]Tab 2 ADR statistics of Reduning injection[case(%)]组别1~0.05),具体见表3、表4(注:表4中第2~5列,“1”所在行表示有ADR组,“2”所在行表示无ADR组;表中第7~8列,“1”所在行表示假设方差相等,“2”所在行表示假设方差不相等)。表3计数样本组统计量与统计分析Tab 3 Statistics and statistical analysis...  (本文共5页) 阅读全文>>

《医药世界》2007年07期
医药世界

热毒宁注射液明显放量——康缘药业突破药企不良反应监测雷区

康缘药业作为我国首家主动与药品不良反应监测中心合作,开展不良反应监测的企业,在行业的观望中迎来了积极的市场反馈。据国家有关机构公布的统计数据表明,康缘热毒宁注射液,在今年第一季度实现销售收入883万元,3月份单月实现销售收入409万元。第一季度热毒宁注射液同比增长359%,其中山东、河南同比增长313%,江苏同比增长613%,热毒宁注射液的销售放量基成定局。近年来,随着公众对药品安全性的聚焦,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示,在我国目前只有1%的不良反应报告由企业自己做出;而在美国,药品不良反应的60%是企业上报的,由医务人员完成的不到7%。国内诸多制药企业对药品不良反应报告工作,唯恐避之不及,主要是认...  (本文共1页) 阅读全文>>