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国家新药安全评价实验室落户我省

本报杭州8月23日讯(记者张冬素 通讯员 朱华)今天下午,省医科院筹建3年的“国家新药安全评价研究重点实验室”通过国家科技部的验收,这是国内首家通过验收、符合GLP规范的新药安全性评价研究重点实验室。$$新药临床前毒理学研究是评价新药临床应用安全性的重要依据,直接关系到患者用药安全、有效。国家科技部1997年决定在全国筹建5个“国家新药安全评价研究重点实验室”,省医科院以其10...  (本文共1页) 阅读全文>>

权威出处: 浙江日报2000-08-24
《临床医药文献电子杂志》2017年19期
临床医药文献电子杂志

项目管理在制药企业新药研发中的应用研究

制药企业在新药研发的过程中,可以利用项目管理方式改善技术难度大与研发周期长等难点,逐步提升新药研发工作效率与工作质量,减少其中存在的各类问题,为我国药物研发事业的发展奠定基础。1制药企业在新药研发中存在的难点目前,我国制药企业在新药研发中还存在较多难以解决的问题,无法提升新药研发工作效率与工作质量,具体表现为以下几点:第一,新药研发技术难度较高。制药企业在新药研发的过程中,存在技术难度高的问题,例如:我国制药企业在中药研发的过程中,需要中药学与中药化学等分析工作的支持,但是,由于我国缺乏相关技术人才,对于中药研发的技术开发与创新不够重视,导致中药研发技术难度提升,我国甚至只有几十名重要研发高科技技术型人才,难以满足中药研发的需求。第二,缺乏新药研发经费。由于新药研发周期较长,在项目发展的过程中,需要投入较多的资金,部分制药企业在新药研发后期,无法投入足够的资金,导致新药研发工作效率与质量降低。例如:某制药企业在新药研发过程中,需...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药房》2009年16期
中国药房

新药界定的博弈分析

医药行业是关系国计民生的重点行业,1978年至今,我国医药工业产值年均递增17%,成为国民经济中发展最快的行业之一。但医药资源是有限的,投入新药研发的空间更加有限。这就要求政府主管部门科学界定新药的范围,将有限的政府和民间资源投入到高水平的创新研发上,以达到鼓励创新、提升国家整体科研水平与促进医药产业发展的目的。从1985年《药品管理法》实施以来,关于新药界定发生了4次调整,对创新药物研发产生了现实而又深刻的影响。现行的新药界定范围更加明确,简单仿制的新药只能按新药注册程序申报,但不给予新药证书,使新药的界定更为严密、科学。事实上,不同的新药界定范围各有其利弊。本文结合我国新药界定的历史,从新药界定范围的变化出发阐述其对新药研发的影响。1新药界定范围过宽的“公地悲剧”1.1“公地悲剧”理论简介英国哈丁教授于20世纪70年代首先提出了“公地悲剧”的理论模型,该模型设置了一个场景:一群牧民在一块公共草场放羊。每个牧民作为理性人,都希...  (本文共3页) 阅读全文>>

《癌症进展》2006年01期
癌症进展

新药信息

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《癌症进展》2006年02期
癌症进展

新药信息

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《癌症进展》2006年03期
癌症进展

新药信息

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