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完善质量标准 推动中药国际化

面对加入WTO的新形势,面对新世纪科学技术的迅猛发展和人们对医疗保健需求不断提高的新形势,在人们崇尚自然。提倡回归自然的心态中,各界都把关注的目光投向了我国有巨大潜在优势、可拥有自主知识产权的中药领域。当此之时,中药现代化呼声甚高。关于怎样现代化,会议、文章甚多,提出了很多意见和建议。我的看法是:以中药产业为核心,以中药科学研究为基础,通过产业与科学研究的互动,推动中药现代化,通过中药现代化,推进中药国际化。$$多年的工作使我深感制约中药产业发展,影响市场开拓,尤其国际市场开拓的瓶颈是产品质量的相关问题。要解决这个问题,必须从源头──中药材、中间环节──中药饮片、终产品──中成药三个环节全面来抓。三个环节有共性,但又有个性,这就要求具体问题具体分析,加强科学研究。$$1.继承道地药材优良传统,推动中药材生产产业化$$中药材是中药科学发展的物质基础,是中药产业的基础物质。要想生产优质中药(包括中药饮片和复方制剂),必须有质量得到保...  (本文共3页) 阅读全文>>

华中科技大学
华中科技大学

我国中药产业发展策略研究

研究目的在理论分析和卫生医药部门实地调研的基础上,对中药产业进行SCP分析,比较借鉴各国中药产业发展情况和政策实施绩效,分析我国中药产业政策,提出提高我国中药产业竞争力的政策建议。研究方法从当前我国中药产业现状入手,综合运用产业组织理论、产业政策理论、卫生经济学、药物经济学、博弈论等多学科的理论知识,对我国中药产业政策进行比较研究,提出符合中药及中药产业发展特点的产业政策,从制度安排上促进产业的发展。研究结果1.中药产业整体创新能力差,新药研发与国际差距大。我国每年人均用药仅为发达国家的几十分之一,而且我国医药工业生产的医药品种约95%是仿制国外品种。中药目前已传播到130多个国家和地区,然而,我国虽然拥有约4000种中药品制剂,但在国际市场上的占有率仅为3—5%,至今尚未有一个中药产品进入国际主流药品市场;而只有210个汉方药制剂的日本,其75%的原料由我国输入,国际市场占有率却达到80%。我国中药产业基础较差、现代化水平较低...  (本文共153页) 本文目录 | 阅读全文>>

《现代商业》2018年05期
现代商业

中药国际化研究综述

当前,我国中药国际化的发展还处于“摸着石头过河”的阶段,中药国际化中的问题还亟待需要解决。因此,本文通过对中药国际化概念国内外中药国际化发展历程和现状进行概括和总结,提出了一些自己的看法和得出了一些规律性的结论。一、中药国际化概念分析张南平认为,中药国际化是指传统中药制剂有关的适应症主治、用途等说明应能为西方医学工作者所理解和掌握,使国际社会确信我们所提供的中药复方制剂确实做到了“安全、有效可控、稳定”。岳凤先认为中药走向世界,必须是在国外被使用时能遵照中医药学理论或能体现中医药学理论,从而使中药的优势得以发挥,故中药走向世界的实质是西医药学工作者认可和会使用中药。孙利华认为中药国际化是指中药能够在世界各国(特别是发达国家)得到政府和民众的广泛认同和普遍接受,在地位和受重视程度上不亚于西药。目前,中药国际化这一概念,还没有官方统一的阐述。不过,笔者认为,中药国际化是一个过程,各种中药逐步实现从保健食品、食品补充剂的身份到药品正式...  (本文共2页) 阅读全文>>

《现代医学与健康研究电子杂志》2018年18期
现代医学与健康研究电子杂志

对中药现代化及中药国际化发展的思考

中药现代化及国际化的发展,不仅可以促进我国优秀中医药学的发展,同时还可以全面提升我国的文化软实力,有助于我国的全面发展[1]。在实际中,要充分利用现代科学技术,发挥出中药资源的优势,构建以企业为主的中药体系,形成具有市场竞争的现代中药产业,从而推动中药现代化及国际化发展。1中药现代化及国际化的相关意识经过20几年的努力,我国传统中药在现代化、国际化的道路上获得了不错的成果,对以往的中药现代化、国际化进程进行反思可以发现,在相关意识上还有些问题没有处理好,从而极大的制约了中药现代化、国际化的发展。(1)中药现代化需要体现时代特色,对于中药现代化,是对中药进行完善的过程,是在传统中药思想的基础上,开拓思维,注重创新发展,使得中药可以和现代科学技术更好的结合起来,赋予中药时代性特色,确保中药可以随着时代的进步而发展,这样才能促进中药、中药产业的良好发展。在实际中,必须意识到中药现代化是一个动态化、开放化的过程,只要是有利于中药现代化的...  (本文共2页) 阅读全文>>

《人参研究》2016年06期
人参研究

领先国际的三七标准出台,中药国际化进程再上新阶

近来,美国主流媒体CNBC一篇名为《Why TCM products are seen as poison pills abroad》(为何中医药在国外被视为毒药)的文章在世界引起轩然大波。文章警告人们谨慎使用中草药,因为它们“有高度农药残留、重金属残留”。英国监管机构在新闻发布会上说:“中药的掺假、重金...  (本文共1页) 阅读全文>>

《时代报告》2016年11期
时代报告

果德安:中药国际化的“拓荒者”

2016年8月,在哥本哈根举行的第9届国际联合天然产物大会上,中科院上海药物研究所研究员果德安获得由美国生药学会颁发的2016年Varroe Tyler奖。Varroe Tyler奖旨在奖励那些在草药或植物药研究领域做出杰出贡献的科学家,每年在全球范围内表彰一人,果德安是目前唯一获得该奖的亚洲和华人学者。数年砥砺,硕果竞成。如今,中药以及草药质量标准不再是国外科学家一统天下,中国科学家已开始掌握话语权:丹参、灵芝等9种中药标准首次被美国药典收录;钩藤等中药标准进入欧洲药典。这些成果,都来自中国科学院上海药物研究所的上海中药现代化研究中心团队。团队带头人果德安研究员,回想起这些年来的研究之路感慨万千,“中药标准不能让外国来主导,这一次,我们中国人没再被落下”。四年凿开坚冰2012年4月一个阳光明媚的春日,位于美国马里兰州的美国药典委员会(USP)会议室传出一阵热烈的掌声,中国学者果德安研究员提交的丹参药材标准以全票通过了26个专家...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中草药》2013年21期
中草药

专利许可与中药国际化发展的策略探讨

近年来,天然药物市场不断升温,预计每年以15%~20%的速度递增[1]。我国有数千年的中医药应用历史和丰富的中药材资源,面对国际天然药物市场的迅速发展,中医药走向世界(特别是欧美发达国家)既是机遇也是挑战。然而,虽然中药国际化战略提出了很多年,为了使中药以药品的身份得到各国政府和民众普遍接受,中国的科研工作者和制药企业一直在进行不懈的努力和探索,但是,中药的国际化道路困难重重,至今没有1种中成药能在美国和欧盟成功注册。究其原因,除了中医和西医在理论体系上的本质差异,美国和欧盟严格的药品注册要求和高昂的临床试验费用也是将中药挡在大门之外的高门槛。因此,中药国际化的策略应该是多角度、多层次的。一方面从技术层面加强中药理论研究,按照西方药品注册要求,研究出成分清楚、质量可控、疗效确切的现代化中药;另一方面,应从研发合作、注册申报、营销渠道等多角度,探索与国外企业多样化的合作模式,借助外部力量来推动中药国际化。中药国际化实际上也是一个与...  (本文共4页) 阅读全文>>