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中药指纹图谱是实施中药标准化的必要条件

中药,作为我国几千年来的传统药物,其良好的疗效是无可非议的,所以,中药作为我国的国宝被世人所认可,这也是我们国人的骄傲。然而,中药作为天然药物,其化学成分极其复杂,尤其复方制剂更是如此,尽管在质量标准中建立多项鉴别试验,但也不能做到对逐一药味,逐一成分进行鉴别,从而导致中药产品质量不易控制。为解决这些难题,近代药学界尝试过各种方法,比如中药西制,虽使中药的某些有效成分得到了纯化,但其原有的良好疗效却多数都降低了,实际上这种做法已经脱离了中医治病原则的整体观念。然而,近几十年来,随着对中药药效的深入研究,人们越来越认识到,中药的药效不是来自单一的化学成分,而是来自多种活性成分之间的协同作用,甚至是与一些“非活性成分”的协同作用或“生克作用”,所以任何单一化学成分或指标成分都难以评价中药的真伪、优劣。因此,在国家对中药现代化的大力推进过程中,随着中药指纹图谱的深入研究,使这一历史难题的解决得到突破性进展。$$在中药指纹图谱实施的过程...  (本文共2页) 阅读全文>>

《农业科学研究》2009年02期
农业科学研究

中药指纹图谱的研究综述

中药材的主要活性成分是次生代谢物,活性成分的种类和含量因地域、气候、采收期以及加工方法有较大的差异;再者,中药与西药物质基础及医学理论上的不同,使得中医理论指导下的中药质量评价及描述难以定量化,导致中药不易为西方文化背景的消费者所接受.因此,建立中药材的质量评价标准体系迫在眉睫.在寻求综合评价中药质量的过程中,中药指纹图谱技术应运而生,为解决中药质量控制带来了希望[1].以中药指纹图谱控制中药质量的思路始于20世纪80年代,光谱、色谱、电泳等分离、分析手段均可用于制作中药指纹图谱.目前,中药指纹图谱已成为国际上公认的控制中药或天然药物质量的评价模式.美国FDA、英国草药典、印度草药典、德国药用植物学会等均接受色谱指纹图谱的质控方法.为了与国际接轨,使中药大规模进入国际市场,中国国家药品监督管理局提出用标准指纹图谱作为评价中药材、中成药的质量标准.并于2000年发布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》(暂行),率先要求中药注射剂...  (本文共3页) 阅读全文>>

《现代中药研究与实践》2003年04期
现代中药研究与实践

中药指纹图谱的研究重点与难点

长期以来 ,困扰中药发展的一个重要问题就是如何找到一个既符合医药临床传统用药习惯 ,又能揭示中药内在性质的方法 ,从而使中药质量达到稳定、可控 ,确保中医临床疗效的稳定。中药指纹图谱正是这样一项技术。通过分析手段得到能显示中药特性的指纹图谱 ,从而实现对中药整体化学成分的控制。1 中药指纹图谱的概念和研究现状中药指纹图谱是以系统的化学成分研究和药理学研究为基础 ,采用一定的分析手段将中药的特征和有效成分以图谱的形式描绘出来 ,以全面反映中药所含化学成分的种类和数量 ,进而识别真伪、辨认优劣、确定其质量和疗效。指纹图谱的研究是建立在现代仪器的发明和广泛应用的基础上的 ,结合了先进的分析测试手段、数学统计手段以及计算机模拟的方法学 ,进一步揭示了中药体系的内涵 ,定性和量化 ,得到相对完备的质量控制数据。近几年来 ,国内药学工作者才对中药指纹图谱进行了广泛深入的研究 ,所设计的方法种类繁多 ,包括 TLC、HPLC、GC、CE、HN...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国伤残医学》2014年05期
中国伤残医学

中药指纹图谱研究概况

中药材的栽培种植,中药的生产加工中质量标准的规范化、现代化研究是中药走向世界的前提。采用现代先进手段开展中药的质量评价,应全面反映中药的内在质量,而指纹图谱作为中药材单味药和复方全组成及其提取物的质量控制方法,已经成为国际公认的控制中药和天然药物质量的最有效手段。现将中药指纹图谱的研究概况作简单介绍。1定义及其特点:中药指纹图谱借用DNA指纹图谱发展而来,广义上包括中药材DNA指纹图谱和中药材化学成分指纹图谱;狭义的仅指后者,是表达中药材代谢产物化学特征的指纹图谱,包括波谱和色谱指纹图[1]。其特点:(1)通过指纹图谱的特异性能有效鉴别样品的真伪和产地;(2)通过指纹图谱主要特征峰含量和比例的制定,能有效控制药品的质量,确保质量的相对稳定。2中药指纹图谱的分析手段2.1色谱法:目前,普遍上的中药指纹图谱指的就是色谱中药指纹图谱,国家药品监督管理局在《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中推荐使用色谱中药指纹图谱,色谱指纹图...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国民族民间医药》2013年04期
中国民族民间医药

浅谈中药指纹图谱应用中存在的问题

中药指纹图谱是中药材经适当处理后采用一定的分析手段和仪器检测得到的,能够显示中药及其制剂中的各种组分群体特性共有峰的图谱。特点在于它不要求精确的定性、定量每个组分,但要求图谱具备“指纹”特征,即要求专属、稳定、实用[1]。换言之,在药效、毒理及临床试验等已经确定该品种安全有效的前提下,凭借实用的指纹图谱(或图像)即可以确认该产品的真伪,同时又能判断质量的稳定与否,这对于有效地控制中药材或中成药的质量,具有重要的意义。1中药指纹图谱的检测方法中药指纹图谱按测定手段分类可分为中药化学指纹图谱和中药生物指纹图谱,而化学(成分)指纹图谱在中药制剂分析研究方面应用尤为广泛,根据在研究中所使用的具体方法与技术的不同,主要有薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、核磁共振(NMR)、质谱(MS)、紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、基因芯片技术等。同时,联用技术是目前最受重视的手段,HPLC/MS,HPLC/UV,HPLC/NMC,HP...  (本文共2页) 阅读全文>>

《光谱实验室》2010年01期
光谱实验室

三维荧光中药指纹图谱研究

1前言中药指纹图谱是指运用现代分析技术对中药化学信息以图形(图像)的方式进行表征并加以描述,它全面反映中药所含化学成分的种类与数量,进而反映并控制中药的质量[1]。现在国际上已达成共识,即中药不是单一组分在起作用,而是药物的整体起作用。由于中药成分极其复杂,使得对于其成分的研究亦困难重重,而指纹图谱作为质量控制方法因为具有从整体上展现指纹特性而获得一些国家药监部门的认可。于是人们逐渐提出用指纹图谱的方法来控制中药材的质量,使中药指纹图谱的应用成为现实[2]。现在人们对中药指纹图谱的研究方法主要集中在薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等,而对三维荧光在中药指纹图谱中的应用却鲜有所见。我们已经知道荧光是很多天然产物有机分子所具有的普遍现象。而且三维荧光光谱的信息丰富,使得每种中药的三维光谱总有所不同,这样,复杂的中药成分便具有了良好的指纹性。如果再结合计算机根据一定的标准进行确认,便可达到对中药的识别,鉴别和质量控制等目的[3]...  (本文共4页) 阅读全文>>