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中药配方颗粒的研究现状

中药配方颗粒是由符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥而成,供中医临床组方用药。其研制始于1992年,由江阴天江药业首家实施。在国家中医药管理局与食品药品监督管理局指导、帮助下,经过十年研究,2002年得到国家八部委的认同并列入《中药现代化发展纲要》。十五年来,我们先后完成国家级科研课题15项,中药配方颗粒的研制逐步完善与成熟,目前已被广泛应用于国内外中医临床。$$一、原料研究$$通过对多来源、多产地的质量的比较研究,固定药材的基源、产地、规格等级,稳定了中药材采购基地,确保产品质量的稳定。$$1.多来源品种基源确定:为了保证中药配方颗粒质量的稳定,确定药材基源及药用部位。在研究中比较不同来源药材的质量,并考虑市场上主流品种的供应情况,最终确定药材的基源及药用部位。如淫羊藿:2000年版药典收载5个来源,经研究,朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量较高,可达1.08-1.76%,因此确定淫羊藿基源为朝鲜淫羊藿的地上...  (本文共2页) 阅读全文>>

广州中医药大学
广州中医药大学

中药配方颗粒的产业竞争力分析与金银花配方颗粒的关键技术示范研究

我国中药配方颗粒经过近二十年的试点生产和应用,已得到了较快的发展,但目前在临床应用推广、产业生产关键技术等方面仍存在一些问题和困难,我国大陆地区中药配方颗粒的发展与日本、韩国和港台地区相比呈现相对缓慢趋势。本课题结合华润三九现代中药有限公司中药配方颗粒的研究、开发、生产情况,开展中药配方颗粒的产业发展研究和竞争力分析,以金银花品种为例开展中药配方颗粒生产工艺和质量标准关键技术的示范研究,并进一步提出我国中药配方颗粒产业的发展思路。主要研究结果概述如下。一、梳理和明确了中药配方颗粒的含义和发展趋势中药配方颗粒是现代科技发展的产物,是适应现代快节奏需要的、以临床需求为引领的供配方使用的颗粒,是在中医药理论指导下,把单味中药饮片经现代科学提取、浓缩、干燥、制粒,并定量分装而成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的可供医生直接配方的颗粒状中药。中药配方颗粒具有可以辨证使用的特点,同时具有携带和服用方便、易于服用和接受等等优点。世界天然...  (本文共154页) 本文目录 | 阅读全文>>

云南中医学院
云南中医学院

新型三七配方颗粒的制备工艺研究及质量评价

三七为五加科植物三七的干燥根及根茎,具有降血脂、降血压和活血化瘀的功效。目前,针对三七的研究主要集中在药理作用与其复方制剂,而对三七配方颗粒的研究较少。本课题围绕三七配方颗粒展开,对三七配方颗粒的制备工艺及质量进行深入研究,通过课题研究不仅改善了三七配方颗粒的产品质量,而且为其他中药配方颗粒和颗粒剂的生产加工提供新的思路和方法。本文采用生物效价为指标,对三七提取物的制备工艺进行考察。以三七配方颗粒的成型率、流动性、吸湿性和色度为指标,对比分析新型制备工艺与传统制备工艺。实验通过对比5种常用辅料制备的三七配方颗粒的色度、流动性、吸湿性与成型率,筛选三七配方颗粒的最佳辅料,并在此基础上,设计均匀性实验,对三七配方颗粒的处方做进一步优化。采用XRD、IR、DSC和SEM等现代分析技术,对三七配方颗粒进行表征,进一步考察新型制备工艺的合理性。采用指纹图谱结合活性评价实验对三七配方颗粒进行质量评价。本文的研究内容包括:1、采用不同提取和干...  (本文共88页) 本文目录 | 阅读全文>>

广州中医药大学
广州中医药大学

决明子配方颗粒制备及提取过程动力学研究

决明子是临床上具有降脂、降压、通便、明目等功效的常用中药,本论文对其配方颗粒的制备工艺、药理药效、制备过程中成分的变化规律以及提取过程的动力学机理进行研究。(1)本实验首先建立了决明子总蒽醌的紫外-可见分光光度测定方法,该方法简便、准确、可靠。以总蒽醌为考察指标,用正交试验设计结合单因素试验优化了决明子水提、乙醇提取和微波辅助-乙醇提取工艺。比较了不同提取溶剂最佳工艺下决明子总蒽醌的提取率,乙醇提取为94.91%,水提为27.55%。比较了乙醇提取过程中采用不同加热方式对决明子总蒽醌提取率的影响,其中普通加热方式的乙醇回流提取为94.91%,微波辅助提取为79.11%。选择普通加热方式下乙醇回流提取作为决明子配方颗粒制备的提取方法,其最佳提取工艺为70%乙醇,提取温度80℃,提取1.5小时,液固比8,药材粒度40目,提取2次。(2)本实验得到了决明子总蒽醌大孔树脂纯化的工艺路线。从AB-8、D-101-I、DA-201、DM-1...  (本文共141页) 本文目录 | 阅读全文>>

河南中医药大学
河南中医药大学

我国中药配方颗粒产业存在问题及对策研究

中医药文化是我国传统文化的瑰宝。我国中医药至今已有数千年历史,在漫长的发展过程中,积累了丰富的临床实践经验,形成了成熟的中医药理论体系。汤液、丸、散、膏、丹等传统中药剂型运用广泛,在人们治疗疾病的过程中发挥重要作用。新中国成立后,国家重视中医药传承和发展。特别是改革开放以来,随着我国综合国力不断增强,中医药产业发展迅速,人们开始尝试将现代科学技术与传统中医药相结合,产生一种新型中药——中药配方颗粒。中药配方颗粒具有调剂过程干净卫生、服用方便、剂量准确、便于携带贮存等优点,受到医生和患者的广泛关注。在过去的数十年间,整个中药配方颗粒行业发展迅速,预计复合年增长率在40%左右。本文首先对国内中药配方颗粒的行业现状进行分析调研。概述中药发展过程以及中药配方颗粒出现的时代背景和发展历程,总结中药配方颗粒临床使用特点,调研分析国内六家中药配方颗粒生产企业的生产规模和现状,检索国内中药配方颗粒行业监管法律法规,并进行比较分析。其次,对国外主...  (本文共62页) 本文目录 | 阅读全文>>

昆明理工大学
昆明理工大学

白及的质量分析与配方颗粒制备工艺研究

白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.又名连及草、甘根。主要生长在山野川谷等潮湿处,分布在云南、贵州等地。我国前期研究表明白及具备收敛止血、清热利湿、消肿生肌、抗菌、防癌和抗肿瘤的功效。此外,白及多糖还可用于预防和治疗溃疡性疾病,疗效显著。中药配方颗粒是经水提、浓缩、干燥、制粒等步骤将传统中药饮片按一定的生产工艺制成粉状或颗粒状产品。中药配方颗粒是为适应现代社会需求而出现的一种新的饮片使用形式,具有免煎易服、-安全卫生、便于携带等优点,本课题通过对白及颗粒的制备工艺研究,建立了其工艺生产和质量评价体系,并初步考察了白及颗粒剂的稳定性-,为单味颗粒临床应用了提供科学依据。本研究通过:白及的质量分析;对白及配方颗粒的成型及制备工艺研究;对白及提取物与原药材的量-效关系关联评价;深入研究白及配方颗粒的关键制备技术几方面对白及的质量进行分析和对白及的配方颗粒进行制备工艺研究。得出的结论有:1.不同加工方式...  (本文共75页) 本文目录 | 阅读全文>>