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六味地黄丸的质量控制方法研究

六味地黄丸是滋阴补肾的经典名方,在中成药中具有极其重要的地位。中国药典一直缺乏其君药“熟地黄”的质量控制方法,2000版药典只具有六味地黄丸中的臣药“山茱萸”和佐药“牡丹皮”的质量控制方法,分别采用双波长薄层扫描法测定山茱萸中熊果酸的含量和水蒸气蒸馏-紫外分光光度法测定牡丹皮中丹皮酚的含量。采用两种方法检测了臣药和佐药中的两个成分,方法略显繁琐。本研究的目的:一是探寻六味地黄丸中君药“熟地黄”的指标成分及质量控制方法,填补药典空白。二是改进药典中山茱萸和牡丹皮的质量控制方法。我们采用液相色谱-质谱联用和毛细管电泳-质谱联用技术定性分析了六味地黄丸及其单味药材中的丹皮酚、熊果酸等37种主要化学成分。毛细管电泳法定量分析了6种化学成分,液相色谱法定量分析了5种化学成分。论文第二章首先对六味地黄丸及其单味药材中常见化学成分进行毛细管电泳分析。首次建立了六味地黄丸中丹皮酚、熊果酸、没食子酸、芍药苷、莫罗苷、番木鳖苷的毛细管电泳定量分析方  (本文共151页) 本文目录 | 阅读全文>>

沈阳药科大学
沈阳药科大学

六味地黄丸质量控制新方法的研究

六味地黄丸是中医“滋补肾阴”的经典代表名方,由宋朝钱乙取《金匮要略》中的肾气丸去桂附,变“温补肾阳”为“滋补肾阴”,在《小儿药证直诀、卷下诸方》中首创,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮和茯苓,按照比例(8:4:4:3:3:3)用一定的制剂方法制成。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软等,其味酸甜、微苦。现代药理学研究表明它具有抗衰老,调节T淋巴细胞和细胞因子,治疗糖尿病Ⅱ型疾病,调节中枢神经系统等作用。本课题选取研究对象主要为分别属于苷类、萜类、酚类、四环三萜和鞣质类,建立了质量控制的新方法,并对六味地黄丸进行了深入系统的研究。样本为市场销售六味地黄丸水蜜丸、六味地黄丸浓缩丸和六味地黄丸胶囊,共计60个批次,包括来自北京同仁堂制药厂、河南宛西制药厂、广东佛慈制药厂等共23个不同厂家。本课题对六味地黄丸的指纹图谱和质量控制进行深入系统的研究,为进一步的开发应用提供理论依据和数据支持。主要研究内容包括:(1)六味地黄丸指纹图谱研究采...  (本文共76页) 本文目录 | 阅读全文>>

中南民族大学
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六味地黄丸质量分析指纹图谱研究

本文围绕六味地黄丸质量分析指纹图谱的建立,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究。第一章,主要论述了中药指纹图谱的概念及研究现状,简要介绍了近红外光谱仪,高效液相色谱仪,X射线衍射Fourier谱仪和高效毛细管电泳仪等一些仪器分析方法的原理,特点和数据处理。阐述了本文的研究意义、研究内容及论文的特色。在不可能将中药六味地黄丸的复杂成分都搞清楚的情况下,质量分析指纹图谱可以从整体上控制六味地黄丸的质量。第二章,为了建立六味地黄丸的质量分析指纹图谱,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法分别对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究,分为四个部分。第一部分:在近红外全息指纹图谱与六味地黄(浓缩)丸粉末的质量分析研究中,利用化学计量学中的主成分分析—马氏距离判别的模式...  (本文共60页) 本文目录 | 阅读全文>>

湖南中医药大学
湖南中医药大学

六味地黄丸及其相关制剂的指纹图谱质量控制方法研究

六味地黄方作为一“滋阴补肾”的名方已沿用近千年,由熟地黄、山药、山茱萸、牡丹皮、泽泻和茯苓六味药组成,能治疗与“肾虚”相关的腰膝酸软、眩晕、耳鸣、盗汗等症状。现代药理研究表明其具有调节神经内分泌免疫平衡,改善认知功能,改善与衰老及退行性疾病有关症状的作用。作为一个疗效确切的中药复方,有着庞大的市场需求,其制剂类型和生产商众多,但质量参差不齐。本文建立了六味地黄丸及其制剂的指纹图谱质量控制方法,旨在完善六味地黄制剂的质量控制手段,确保其临床疗效。本研究首先对六味地黄中的化学成分分类进行了归纳,然后从一般鉴别、指纹图谱、含量测定、有害金属测定等几个方面对其质量控制现状进行了总结。然后采用高效液相色谱,以六味地黄浓缩丸为研究对象,通过提取条件优化和色谱条件优化,建立了六味地黄丸的高效液相指纹图谱。然后对20个厂家生产的六味地黄丸进行了相似度分析,能对六味地黄丸的优劣进行初步的分析。随后采用超高效液相色谱,以四种六味地黄制剂,包括浓缩丸...  (本文共65页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国医药导报》2008年07期
中国医药导报

六味地黄丸的质量控制方法研究进展

六味地黄丸是最常用的中成药之一,为中国药典收载,由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮六味中药组成,为中医滋阴补肾的代表方剂。该药生产厂家众多,市场繁荣,对它的文献研究非常活跃,反映在质量检测上,新技术新方法时有报道。本文通过对六味地黄丸近几年的质量控制研究文献作一分析总结,希望为以后的研究提供一些借鉴。1六味地黄丸的鉴别1.1一般鉴别2005版中国药典[1]对六味地黄丸的鉴别方法与2000版中国药典[2]相同,采用显微和薄层色谱鉴别,显微鉴别包括了其中六种药味的显微特征,薄层鉴别采用薄层色谱法对牡丹皮中的丹皮酚进行定性(采用丹皮酚对照品为对照物)。代春红等[3]建议增加对茯苓和山茱萸的薄层定性鉴别,并详细报道了鉴别方法,其中茯苓薄层鉴别采用的对照物是茯苓对照药材,山茱萸薄层鉴别采用的对照物是熊果酸对照品。1.2指纹图谱对六味地黄丸指纹图谱的研究较活跃,其中色谱指纹谱报道较多,并且联用了先进检测技术,如HPLC-MS联用,以...  (本文共3页) 阅读全文>>

黑龙江中医药大学
黑龙江中医药大学

中药血清药物化学的应用研究(Ⅰ)

本研究利用“中药血清药物化学”的方法进行了六味地黄丸血中移行成分及其代谢产物的研究。首先,进行了六味地黄丸的体外成分分析方法的研究,建立了六味地黄丸的3D-HPLC指纹图谱,采用向量夹角法评价了指纹图谱的相似性,并测定了六味地黄丸中马钱素和丹皮酚的含量。以此为基础,制定了一种宏观与微观指标结合的六味地黄丸的体外质量控制方法。在此基础上,利用所建立的成分分析方法,对口服六味地黄丸后大鼠血中移行成分进行分析,建立了六味地黄丸的大鼠血清色谱指纹图,在体内、体外两种色谱指纹图分析比较的基础上,在紫外检测条件下,确定了大鼠血中来源于六味地黄丸的原形成分及其代谢产物。然后,通过对六味地黄丸、六味地黄丸缺味成药及单味药对照样品的血中行为进行比较,确定了血中移行成分的来源。在认定的10个血中移行成分中,化合物Ⅰ由熟地、山茱萸和泽泻三个生药共同产生,化合物Ⅱ、Ⅳ、Ⅴ为山茱萸所含成分直接入血而形成,化合物Ⅵ、Ⅹ为牡丹皮所含成分直接入血而形成,化合物...  (本文共71页) 本文目录 | 阅读全文>>