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六味地黄丸的质量控制方法研究

六味地黄丸是滋阴补肾的经典名方,在中成药中具有极其重要的地位。中国药典一直缺乏其君药“熟地黄”的质量控制方法,2000版药典只具有六味地黄丸中的臣药“山茱萸”和佐药“牡丹皮”的质量控制方法,分别采用双波长薄层扫描法测定山茱萸中熊果酸的含量和水蒸气蒸馏-紫外分光光度法测定牡丹皮中丹皮酚的含量。采用两种方法检测了臣药和佐药中的两个成分,方法略显繁琐。本研究的目的:一是探寻六味地黄丸中君药“熟地黄”的指标成分及质量控制方法,填补药典空白。二是改进药典中山茱萸和牡丹皮的质量控制方法。我们采用液相色谱-质谱联用和毛细管电泳-质谱联用技术定性分析了六味地黄丸及其单味药材中的丹皮酚、熊果酸等37种主要化学成分。毛细管电泳法定量分析了6种化学成分,液相色谱法定量分析了5种化学成分。论文第二章首先对六味地黄丸及其单味药材中常见化学成分进行毛细管电泳分析。首次建立了六味地黄丸中丹皮酚、熊果酸、没食子酸、芍药苷、莫罗苷、番木鳖苷的毛细管电泳定量分析方  (本文共151页) 本文目录 | 阅读全文>>

沈阳药科大学
沈阳药科大学

六味地黄丸质量控制新方法的研究

六味地黄丸是中医“滋补肾阴”的经典代表名方,由宋朝钱乙取《金匮要略》中的肾气丸去桂附,变“温补肾阳”为“滋补肾阴”,在《小儿药证直诀、卷下诸方》中首创,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮和茯苓,按照比例(8:4:4:3:3:3)用一定的制剂方法制成。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软等,其味酸甜、微苦。现代药理学研究表明它具有抗衰老,调节T淋巴细胞和细胞因子,治疗糖尿病Ⅱ型疾病,调节中枢神经系统等作用。本课题选取研究对象主要为分别属于苷类、萜类、酚类、四环三萜和鞣质类,建立了质量控制的新方法,并对六味地黄丸进行了深入系统的研究。样本为市场销售六味地黄丸水蜜丸、六味地黄丸浓缩丸和六味地黄丸胶囊,共计60个批次,包括来自北京同仁堂制药厂、河南宛西制药厂、广东佛慈制药厂等共23个不同厂家。本课题对六味地黄丸的指纹图谱和质量控制进行深入系统的研究,为进一步的开发应用提供理论依据和数据支持。主要研究内容包括:(1)六味地黄丸指纹图谱研究采...  (本文共76页) 本文目录 | 阅读全文>>

中南民族大学
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六味地黄丸质量分析指纹图谱研究

本文围绕六味地黄丸质量分析指纹图谱的建立,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究。第一章,主要论述了中药指纹图谱的概念及研究现状,简要介绍了近红外光谱仪,高效液相色谱仪,X射线衍射Fourier谱仪和高效毛细管电泳仪等一些仪器分析方法的原理,特点和数据处理。阐述了本文的研究意义、研究内容及论文的特色。在不可能将中药六味地黄丸的复杂成分都搞清楚的情况下,质量分析指纹图谱可以从整体上控制六味地黄丸的质量。第二章,为了建立六味地黄丸的质量分析指纹图谱,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法分别对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究,分为四个部分。第一部分:在近红外全息指纹图谱与六味地黄(浓缩)丸粉末的质量分析研究中,利用化学计量学中的主成分分析—马氏距离判别的模式...  (本文共60页) 本文目录 | 阅读全文>>

山东大学
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明目地黄丸知柏地黄丸和六味地黄丸指纹图谱双指标等级序列模式识别研究

分析科学研究的一个重要领域是生物复杂体系。生物复杂体系一般含有几十个至上万个变量,如蛋白组学、基因组学、代谢组学、系统生物学及中药复方研究体系。分析研究对象也可分为白色体系、灰色体系和黑色体系,生物复杂体系的整体分析一般属于黑色体系,其研究具有极大的困难性。目前已有多种模式识别方法应用于白色和灰色体系的研究,针对生物复杂的黑色体系的研究仍是难点。本研究论文针对中药复方黑色体系进行了鉴别和质量评价研究。中药复方是中医临床治病的主要形式和临床防病治病的主要工具,也是中医药治疗体系的精髓,具备了功效的多向性和适应的广泛性。中药复方的准确鉴别和质量评价研究是中医药现代研究的核心课题。中药复方由数种到数十种药材组成,含有几十至成百上千种化学成分,是非常复杂的生物体系,对中药复方的鉴别和质量控制难度很大。目前虽有多种方法应用于中药复方的鉴别与质量评价,但主要采用分析白色体系和灰色体系的方法,依赖于选择对照样本或标准样本,或已知样本的性质,根...  (本文共164页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国医药导报》2008年07期
中国医药导报

六味地黄丸的质量控制方法研究进展

六味地黄丸是最常用的中成药之一,为中国药典收载,由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮六味中药组成,为中医滋阴补肾的代表方剂。该药生产厂家众多,市场繁荣,对它的文献研究非常活跃,反映在质量检测上,新技术新方法时有报道。本文通过对六味地黄丸近几年的质量控制研究文献作一分析总结,希望为以后的研究提供一些借鉴。1六味地黄丸的鉴别1.1一般鉴别2005版中国药典[1]对六味地黄丸的鉴别方法与2000版中国药典[2]相同,采用显微和薄层色谱鉴别,显微鉴别包括了其中六种药味的显微特征,薄层鉴别采用薄层色谱法对牡丹皮中的丹皮酚进行定性(采用丹皮酚对照品为对照物)。代春红等[3]建议增加对茯苓和山茱萸的薄层定性鉴别,并详细报道了鉴别方法,其中茯苓薄层鉴别采用的对照物是茯苓对照药材,山茱萸薄层鉴别采用的对照物是熊果酸对照品。1.2指纹图谱对六味地黄丸指纹图谱的研究较活跃,其中色谱指纹谱报道较多,并且联用了先进检测技术,如HPLC-MS联用,以...  (本文共3页) 阅读全文>>

湖南师范大学
湖南师范大学

六味地黄丸质量控制分析方法研究

六味地黄丸是补肾名方,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓这六味中药组成,具有增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖等多种药理作用。因此六味地黄丸质量控制对其药效的保证尤为重要。2010版中国药典中规定的质量控制指标分别是丹皮酚和马钱苷,其含量测定方法为高效液相色谱法,尽管方法准确度高,但检测策略为采用不同的液相色谱法分别测定马钱苷和丹皮酚的含量,使得整个质量控制费时、繁琐,且容易带来因操作步骤多所致的分析误差,因此建立两质量控制指标的同时分析方法对于高效率的质量控制有着重要意义。牡丹皮是六味地黄丸中的重要原料,不同于其他五味药材,其在生产过程中采用的是提取物丹皮酚入药,因此研究考察丹皮酚在整个生产过程中的转移规律,对于整个生产过程的质量控制有着重要意义。六味地黄丸中使用的地黄为炮制后的熟地黄,其中的5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量较高,而5-HMF对人体有一定毒性,在食品中常常作为危害因子进行控...  (本文共60页) 本文目录 | 阅读全文>>