分享到:

交叉试验设计分析的拟线性模型

一、方法概述 将设计对象随机分成两组,记为组I,组11。两组治疗记为A和B,不妨设组I接受治疗的顾序为AB,组11接受相反的顺序BA。设n:,nZ为组I,组n的个体数。设计方法见图1。PeriodZ月玩玩 临床试验中,比较治疗方法的优劣或评价新的治疗方法时,传统办法是将病人随机分成几组,各组分别接受一种治疗,这种随机化对照下所得资料只能通过组间对比来分析。由子各种因素的存在,个体间差异对结果的影响很大,以致组间对比不甚敏感。相反,对同一个体先后应用几种处理,进行同体对比则可避免个体间巨大差异,以少最试验显示处理的差异,正是这种设想产生了交叉设计(Cross一overD-esigns)。 交叉设计方法很受医生的欢迎,1976年在美国食品、药品部生物统计与流行病学顾向会议上引起T极大观注。McNair(2 971)曾报道,在研究抗焦虑药的效果时,有“%的研究应用了交叉设计。许多学者建议,在评价新药时一定要采用交叉设计‘:’。其检验的...  (本文共4页) 阅读全文>>

《兽医导刊》1990年02期
兽医导刊

猪囊虫苗在阿荣旗进行交叉试验结果

r,切洲门、人夕石‘二‘笋切‘户卜. 我旗为该试验的交叉试验区之一,历时十个月的时间,基本结束。各项试验基本是按着设计方案进行的,其结果也是符合设计方案的,并且验证结果很成功。现将交叉试验结果总结如下: 一、设计方案的选点标准有两个方面 1、发病和流行的条件:①囊虫猪检出率在1 .5%左右,②间接血凝试验抽样阳性率7%左右;③点上有绦虫病人5人左右;④有连茅圈及散养的习惯,⑤常见传染病较少,⑥居民有吃囊虫猪肉的记载。 2、管理条件:①有兽医负责管理;②有专职防疫和肉检人员,③养猪户对虫苗有认识易于接受,并能积极配合,④行政和经济手段可以发挥作用,⑤资料能登记清楚,记录认真、详细、完整,⑥交通及通讯联系比较方便。 我们本着以上条件,选择了高发区伙尔奇镇、、向阳峪乡和牧场。伙尔奇镇1984、1985年两年平均检出率为18%左右,向阳峪乡中胜大队的检出率平均也在17%以上。牧场近两年平均检出率为10%左右。1985年我们做猪囊虫治疗试...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国实用内科杂志》2006年09期
中国实用内科杂志

交叉试验

临床研究设计方案可以分为试验性研究和非试验性研究,交叉试验(cross-over design,COD)属于试验性研究。在以前的“临床研究设计方案概述”讲座中已经作了简要概述,但不够系统和完整,现就其主要内容作一介绍。1交叉试验与随机对照试验(RCT)的区别COD和RCT均属于临床试验中的试验性研究范畴,因此两者从本质上讲有一定共同点,但也有一定的区别。随机对照试验通常是在临床试验中确定诊断相同的病例,从中选择一定的合格者并随机分为两组,然后对两组采用两种不同的处理措施,随访观察两组病例的结局,最后进行两组之间疗效的比较。本研究中每一个病例只接受一种处理措施。交叉试验与其相同的地方是在病例的确诊、病例的选择、样本量的计算等方面,如果为随机交叉试验,则均采用随机、对照、盲法的原则。两者主要的区别是COD在对两组受试者使用两种不同处理措施的基础上,需将两种处理措施互相交换,最后将结果进行对比分析。因此不仅有组间比较,而且还有自身对照...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国实用内科杂志》2006年11期
中国实用内科杂志

交叉试验

(接2006年第9期第720页)4交叉试验的强调要点交叉试验(cross-over design,COD)整个试验过程除研究措施的交叉外,其设计要求、实施过程、质量控制等方面与RCT相似,它既是RCT的一种特殊形式,也是RCT的发展。但实施过程比RCT更为复杂。COD两个阶段处理条件应该相同,包括处理措施、病情、实施方式、持续时间、观察指标、结局判定标准等方面,使试验两个阶段的结果更具可比性,以增加结果的真实性和可靠性。“洗脱期”的确立要事先明确。交叉试验两个阶段之间有一个间隔期,即“洗脱期”,目的是使第一阶段的药物效应完全消失,然后再进行第二阶段的处理,否则第一阶段的药物效应必然会对第二阶段初期的效应发生影响,另一方面也可避免患者的心理效应。“洗脱期”的长短应视不同的处理措施而定,既不可过短,又不可过长。过短难以避免治疗的重叠作用,过长则使病人长期得不到治疗,影响病情(如高血压、糠尿病等)。一般需要结合使用药物的半衰期而定,至...  (本文共2页) 阅读全文>>

《安徽医科大学学报》1988年04期
安徽医科大学学报

两期交叉试验的设计及其统计分析方法

两期交叉试验,是指将适当的受试者随机分成两组,并随机决定两种疗法的处理顺序.蟹如,随机决定第一组给处理A,第二组给处理B。然后加以交叉。最后将其两次的处理结果进行统计分析,判定优劣。由此可见,这种试验有两个明显的特点,第一为同一受试者要先后接受两种处理并行自身两次处理后比较分析,所以有人将其称为自身对照设计。第二为其两种处理的顺序必须随机确定,然后加以交叉,故又称为两期交叉试验设计川。本文将着重介绍该法的适用范围、优缺点、设计要点和统计分析。 两期交又试验的适用范围及其优缺点 众所周知,交叉试验的应用范围是有限的,它仅适用于评价某一药物或某一疗法的短期疗效。例如,评价某一药物对高血压、哮喘和风湿性关节炎患者的症状或体征的短期缓解作用时可用此法。因为只有如此,才可能观察在彼此独立的相同时段内的用药效果。否则,在第一期用药时患者已治愈,那就无法观察第二期的效果。其试验也就毫无意义。另外,在进行交叉试验时,观察期不宜过长。如Chris...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国实用儿科杂志》2008年02期
中国实用儿科杂志

临床医学研究常用设计方案实施方法 第2讲 交叉试验

交叉试验属于临床试验(clinical trial)设计方案之一,所以又名交叉设计(cross-over design),评价临床治疗或干预效果的证据性较强,称为一级设计方案,列为循证医学的主要方法。它的主要特征在于对照组的设置,在一个研究方案框架内既有自身对照又有平行对照。1概述1.1交叉试验与经典的临床试验-随机对照试验(random-ized control trial,RCT)不同,受试者分组后,先后分别接受两种不同药物或疗法,一种为试验药或疗法,另一种是对照药或疗法;一般应用传统的标准药物或疗法,观察规定的一段时间后,互换药物或疗法,进行第二阶段的观察,进入第二阶段之前必须有一个适当的间歇期。于是纳入试验的每个个体既是试验者又是对照者,这种自身前后对照又有组间平行(同期)对照,可以消除即使随机(化)分组也难以达到的组间非处理因素均衡分布的问题。作为临床试验,非处理因素是极其错综复杂和不易控制的,而交叉试验免去了因此而要...  (本文共4页) 阅读全文>>