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LC-MS法评价两种苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性

苯磺酸氨氯地平(amlodipine besylate)是第三代双氢吡啶类钙拮抗药。和同类降血压药相比,具有口服吸收好,不受食物影响,生物利用度高,清除半衰期长,起效缓慢,每天服药1次降压作用即可维持24 h,且不良反应轻微等优点,目前已成为临床上治疗高血压的一线药物。由于氨氯地平血浆浓度仅为纳克级水平,一般的高效液相色谱法难以准确测定其体内的药物浓度,本试验参考文献建立一种灵敏、准确、操作简捷的LC-MS检测方法,通过测定血浆中不同时间的苯磺酸氨氯地平浓度对江西汇仁药业有限公司研制的苯磺酸氨氯地平与辉瑞制药有限公司生产的络活喜进行生物等效性评价。1材料和方法1.1仪器和药品LCMS-2010A高效液相色谱-质谱联用仪:SCL-10Avp系统控制器,LC-10ADvp双泵,SIL-HTc自动进样器,CTO-10Avp柱温箱;苯磺酸氨氯地平对照品购自中国药品生物制品检定所(纯度为99.7%);苯磺酸氨氯地平片由江西汇仁药业有限公司...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国临床药理学杂志》2015年15期
中国临床药理学杂志

苯磺酸氨氯地平叶酸片在健康人体药代动力学研究

LIANG Yan,ZHAO Xia,XU Jun-yu,LIU Xiao,TIAN Shuo-han,LI Jing-zi,CUI Yi-min(Department of Pharmacy,PekingUniversity First Hospital,Beijing100034,China)苯磺酸氨氯地平属于长效二氢吡啶类钙通道阻滞药,是临床治疗高血压的一线药物,同时也是在心脑血管事件方面循证医学证据较充分的降压药之一[1]。叶酸是水溶性B族维生素。血浆同型半胱氨酸氨酸升高是心脑血管疾病,尤其是脑卒中的独立危险因素,其与高血压在导致心脑血管事件上具有协同作用[2]。苯磺酸氨氯地平叶酸片是氨氯地平和叶酸的复方制剂。本研究用液质联用(LC-MS/MS)法测定含有不同剂量叶酸的苯磺酸氨氯地平片在人血浆中氨氯地平的浓度,选择含有单一成分氨氯地平的药物进行比较,为临床用药提供理论依据。材料、对象与方法1药品与仪器受试药物1:苯磺酸氨...  (本文共4页) 阅读全文>>

《黑龙江医药科学》2007年05期
黑龙江医药科学

苯磺酸氨氯地平胶囊的高效液相色谱法测定

地平胶囊是美国辉瑞(P fizer)公司开发的一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂,用于治疗高血压(单独或与其他药物合并使用)及心绞痛[1]。苯磺酸氨氯地平的不良反应少而轻,病人易耐受,尤其对周围血管扩张等不良反应发生率较低。作者未见相关质量标准的报道。在本药研制过程中,为了有效控制苯磺酸氨氯地平胶囊在生产及储存中产生的有关物质,本实验经过对色谱条件的摸索和优化,建立了测定苯磺酸氨氯地平胶囊含量的高效液相色谱法,使主药和杂质及制剂中辅料能完全分离,方法专属性强,准确,方便。1仪器与试药日本岛津LC-10A tvp型高效液相色谱仪,SPD-10A tvp型紫外检测器。苯磺酸氨氯地平对照品及苯磺酸氨氯地平胶囊(规格:5m g)均由本所提供,甲醇为色谱纯,其它试剂为分析纯。2实验方法2.1色谱条件与系统适用性实验色谱柱:Phenom enex ODS C 18(5μm、4.6mm×150mm);流动相:甲醇-0.03m o l/L磷酸二氢钾溶液...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国新药与临床杂志》2007年10期
中国新药与临床杂志

液相色谱-串联质谱法测定人血清中苯磺酸氨氯地平的浓度

氨氯地平(amlodipine)是长效、碱性二氢毗陡型钙通道拮抗剂,临床主要用于治疗高血压和J合绞痛[1]。与同类型的其他药物相比,该药有服药剂量低、药效维持时间长等特点,有很好的应用前景。目前检测方法主要有液相色谱一紫外检测(HPLc一uV)法测定苯磺酸氨氯地平的浓度,其主要缺点是灵敏度较低冈,’而采用液相色谱一电化学检测法测定血浆中氨氯地平时,需要很高的工作电压,对仪器的稳定性及样品处理等要求较高[3],近年有文献报道采用液相色谱串联质谱(LC一MS顺S)的方法进行检测,但样品处理多采用提取的方法,步骤较复杂[4,习。本研究旨在建立一种样品处理简单、灵敏度高的LC一MS/MS方法,进行体内苯磺酸氨氯地平血药浓度的测定,并将其应用于临床药动学的研究。材料与方法醇溶解并稀释至刻度,摇匀,配成浓度为0.585g’L一‘的苯磺酸氨氯地平储备液,以50%甲醇稀释该储备液获得浓度依次为2,4;10,20,40,80,160,320此·L...  (本文共4页) 阅读全文>>

《临床研究》2018年08期
临床研究

苯磺酸氨氯地平的临床药理作用和应用探讨

随着人们物质水平提高,环境、饮食、肥胖等因素的影响,心血管疾病发生率呈现明显的上升趋势,严重危害人们身体健康,降低生活质量[1]。氨氯地平属于第三代碱性钙离子拮抗剂,通过拮抗二氢吡啶型钙离子,起到降低外周阻力、扩张血管、延缓动脉粥样硬化等作用,被广泛应用于多种心血管疾病的治疗中[2]。本次研究选取了300例本院收治的心血管疾病患者(高血压、心力衰竭、心绞痛),将其均分入常规组和实验组中,给予实验组患者苯磺酸氨氯地平治疗,观察探讨苯磺酸氨氯地平的临床药理作用和应用效果,具体报道如下。1资料与方法1.1基线资料观察对象为郑州大学第五附属医院2015年1月~2018年3月期间收治的300例心血管疾病患者。将所选患者按照随机数字表法进行分组,分为常规组和实验组,各150例。常规组患者中,男性80例、女性70例,年龄40~77岁,平均年龄(54.05±2.15)岁,单一疾病类型:高血压、慢性收缩左心衰竭、心绞痛分别有60例、42例、48例...  (本文共2页) 阅读全文>>

《饮食科学》2018年02期
饮食科学

苯磺酸氨氯地平的临床药理作用及应用效果

目前我国有心血管疾病的患者不是少数,且像高血压这类疾病通常具有起病缓慢、病程较长以及并发症多等特点,这些对于人体中各个脏器以及心脑血管等方面的损伤都是巨大的。且现阶段我国心血管疾病相关的患者越来越多,其中老年人的患病率高达40%及以上。氨氯地平因其独特药理特性,在应用于人体时对血管组织等拥有很高的选择性,并且普遍应用于临床。鉴于此,本文着力于研究苯磺酸氨氯地平在临床上的药理作用以及其应用效果,现报道如下[1]。1资料与方法(1)临床资料。选取2018年1月至2018年3月我院中120例接受苯磺酸氨氯地平治疗的患者(其中高血压患者50例,心力衰竭35例,心绞痛35例)作为观察组,其中男69例,女51例,年龄在42-71(55.1±3.1)岁;另选取常规疗法且患有同类型心血管疾病的患者120例(其中高血压患者48例,心力衰竭32例,心绞痛患者40例)作为对照组,其中男患者71例,女49例,年龄范围40-73(54.8±3.2)岁。选...  (本文共1页) 阅读全文>>