分享到:

乐普医疗:进军肿瘤免疫治疗领域

《动态》:近日,乐普医疗(300003)发布公告,表示将设立乐普生物公司进军肿瘤免疫治疗领域,对于此次项目能否为我们作具体介绍?孔铭:公司将肿瘤免疫治疗规划为未来高速成长的新动能,为降低初期进入新领域的可能风险,同时享受未来成功的巨大受益,以及为公司未来更大力度进入该领域开辟路径,公司拟与厚德科技共同设立乐普生物。其中,公司拟出资2亿元,持有乐普生物20%股权。厚德科技拟投资8亿元,持有其80%股权。目前已与上海闵行区政府就乐普生物生产基地相关事宜签署用地框架协议,并在全球范围内寻找与PD-1/PD-L1联用的各种生物或小分子药物。《动态》:那么公司为何参与到肿瘤治疗市场当中,该领域的发展前景如何?孔铭:肿瘤治疗市场空间巨大,根据IMS报告,2016年全球癌症治疗和辅助性护理以及辅助治疗药物费用已达到1130亿美元。而2016年中国抗肿瘤药物市场规模约1110亿元,预计2018年可达近1450亿元。再次,肿瘤免疫治疗在全球癌症治...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国医学前沿杂志(电子版)》2017年10期
中国医学前沿杂志(电子版)

肿瘤免疫治疗标志物的研究进展

免疫系统作为机体重要的组成部分,在肿瘤微环境形成和抗肿瘤过程中发挥着重要作用。近年来,肿瘤免疫治疗,尤其是免疫检查点抑制剂,如程序性死亡受体1(programmed cell death protein1,PD-1)/程序性死亡配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抗体,在晚期黑色素瘤[1]和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)[2]等多种实体瘤治疗中为患者带来长期的生存获益,引起人们对免疫治疗越来越多的关注。但实际上,接受免疫检查点抑制剂单药治疗患者的客观有效率(objective response rate,ORR)仅为10%~30%[3],绝大部分患者对免疫检查抑制剂并不敏感;甚至有9%~29%的患者治疗后出现肿瘤“超进展”[4,5];此外,接受免疫治疗的患者也会出现特殊的、致命的不良反应[6]。因此,目前临床上迫切需要相关标志物来筛选对免疫治疗...  (本文共5页) 阅读全文>>

《生物产业技术》2018年02期
生物产业技术

精准医疗与肿瘤免疫治疗伴随诊断

自有史料记载以来,肿瘤的印记就伴随着人类历史。肿瘤防治一直是医学发展的重点方向。尤其进入20世纪,在科学界和产业界几十年如一日的不懈努力下,手术治疗、放疗、化疗、靶向治疗等多种手段得到了广泛发展,使得一部分肿瘤患者的生存期和生活质量得到了一定的提高。然而,在人们心目中,多数恶性肿瘤仍然是不治之症。直到近年来,通过调动机体免疫系统达到抑制甚至清除肿瘤的免疫治疗手段取得了突破性进展,其在多种肿瘤中都表现出了良好的治疗前景,能够显著抑制肿瘤生长,延长患者生存期,给肿瘤治疗带来了一场革命性的突破。1 肿瘤免疫检查点阻断疗法的临床突破和伴随诊断机体免疫系统包括天然免疫和获得性免疫两部分,获得性免疫主要由体液免疫和细胞免疫组成。主要由CD4+T细胞和CD8+T细胞组成的细胞免疫被认为是机体抗肿瘤免疫的主要组成部分。T细胞一方面通过其激活型受体分子的活化发挥“清除”肿瘤细胞的作用,另一方面,通过表达一系列抑制型调节分子,对免疫应答产生负反馈信...  (本文共10页) 阅读全文>>

《实用医学杂志》2018年06期
实用医学杂志

肿瘤免疫治疗的临床研究进展

免疫系统在调节肿瘤生长过程中起重要作用。某些类型的炎症反应可以促进肿瘤生长,而肿瘤特异的适应性免疫应答可以潜在地控制肿瘤生长。恶性肿瘤有逃避免疫系统并且增殖和转移的能力。免疫治疗的目标是提高组织适应性免疫反应的特异性和长期记忆,以实现持久的肿瘤消退和可能的治愈。目前已经研究出了很多免疫治疗的方法,包括外源性细胞因子或治疗性疫苗的应用以增加肿瘤特异性T细胞的频率、肿瘤特异性免疫效应细胞的过继转移,以及最近应用各种免疫检查点抑制剂和共刺激激动剂受体以克服肿瘤诱导的免疫抑制机制,这些方法因为治疗效果明显而取得了成功,使肿瘤免疫治疗临床研究迈上了新的台阶,增加了研究者开发更有效的免疫治疗策略的信心。本文详细讨论肿瘤免疫治疗目前的研究进展。1肿瘤免疫治疗的合理性长期以来人们一直认为,免疫系统和恶性细胞通常共存于动态平衡状态,并且生长的肿瘤与免疫系统之间的复杂相互作用可能决定疾病的过程[1]。肿瘤必须发展其增殖和转移的能力来逃避免疫系统。目...  (本文共3页) 阅读全文>>

《股市动态分析》2018年40期
股市动态分析

乐普医疗:完善肿瘤免疫治疗布局

《动态》:近日,乐普医疗(300003)发布2018年三季度业绩快报,业绩符合预期,对于这份业绩快报您是如何解读的?孔铭:公司2018Q3单季度实现营业收入16.29亿元,同比增长47%,相比于18H1的35%,提速明显,主要是药品板块继续高增长,及部分地区低开转高开所致。归母净利润3.33亿元,同比增长37%,扣非净利润3.10亿元,同比增长50%。扣除非经常性损益(处置Viralytics的13.04%股权,实现投资收益1.5亿元,关停荷兰子公司ComedB.V.一次性损失3200万元,及政府补助约5500万元),及增持新东港45%股权贡献,预计公司2018年前三季度内生增长32%左右,相比于2018年上半年的31%,略有提速,内生继续强劲。《动态》:公司心血管平台效应显著,器械、仿制药、创新药等业务进一步扩大,有望带来业绩持续快速增长,您能否具体介绍一下?孔铭:具体来看,器械端重磅新品可降解支架有望于2018年年内获批。药...  (本文共1页) 阅读全文>>

《医学与社会》2017年12期
医学与社会

美国肿瘤免疫治疗技术管理经验对中国的启示

目前肿瘤免疫治疗已逐渐发展成为继放疗、化疗、手术之外的第四种肿瘤治疗模式[1-3],肿瘤免疫治疗也在快速发展,但同时使用不合理等问题也比较突出。2016年5月4日国家卫计委视频会议要求,细胞免疫治疗仅限于临床研究,停止应用于临床治疗。本文通过分析美国肿瘤免疫治疗产品的管理经验,试图为完善我国肿瘤细胞免疫治疗技术管理,推动其科学有序发展提供建议。1美国肿瘤免疫技术管理1.1监管部门美国食品药品监督管理局(FDA)依据联邦食品药品化妆品法案和修正案的授权对药品和生物制品进行管理,在此授权下,对免疫治疗产品进行管理。具体负责部门主要包括FDA下属的生物制剂评价研究中心(CBER),细胞、组织和基因疗法管理办公室(OCTGT),药物评价研究中心(CDER),血液肿瘤产品管理办公室(OHOP)和生物技术产品管理办公室(OBP)等。CDER负责对直接用于患者治疗干预的单克隆抗体和蛋白质的评审,并对免疫调节制剂进行审核。CBER、OCTGT负...  (本文共4页) 阅读全文>>