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胶囊剂生产过程质量控制因素分析

通过大量生产实践,分析胶囊剂大型生产过程中容易出  (本文共2页) 阅读全文>>

《家庭医药.快乐养生》2017年01期
家庭医药.快乐养生

胶囊不能去壳吃

对于胶囊,大家并不陌生。胶囊制剂是将药物的微粒装入胶囊中制成的,这些可爱的、红红绿绿的胶囊成分是明胶,它能溶于胃酸,对...  (本文共2页) 阅读全文>>

《齐鲁药事》1988年04期
齐鲁药事

A—OT—FU胶囊剂的研制

1—乙酰基—3—邻—甲基苯甲酰基—5—氟尿嘧啶[1—Acetyl—3—0—Toliuyl—5-Fluorouracil,A—OT—FU]是5FU衍生物中抗癌性较强...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国医院药学杂志》1989年03期
中国医院药学杂志

生没药胶囊的制备及临床疗效

目前对治疗高血脂症及心绞痛药物日趋重视...  (本文共3页) 阅读全文>>

吉林大学
吉林大学

酒肝清胶囊的开发及其物质基础的研究

酒精性脂肪肝是脂肪肝的一种,是最常见的弥漫性肝病之一,其以肝细胞内甘油三酯蓄积过多为主要病理改变。近年来由于人均饮酒量的逐年递增,肝脏的受损首当其冲,加上医学影像检查技术的提高,酒精性脂肪肝的发病率及诊断率逐年增加,有上升趋势,并且由于酒精性脂肪肝发生肝纤维化和肝硬化的进程比非酒精性脂肪肝更快,发生率更高,对人体的威胁也更大。因此,更需要该方面药物的开发,本项研究开发出治疗酒精性脂肪肝的药物酒肝清胶囊(已获国家食品药品监督管理局颁发的临床批件),寻找酒肝清胶囊的物质基础及作用机理,并且建立了酒肝清胶囊及原料药的提取方法和质量标准,较好地控制了该药的质量。在工艺研究方面,能在药理研究的基础上,寻找到黄芩、赤芍、甘草等药材的有效成分,并根据有效成分的化学性质,通过正交设计,结合大工业生产的需要及新药申报要求,建立了这三种中药中有效成分的提取模式,采用的提取方法有酸提取法、大孔树脂法、氨渗漉法、有机溶剂精制法等方法。在质量标准研究方面...  (本文共250页) 本文目录 | 阅读全文>>

上海交通大学
上海交通大学

泊马度胺胶囊的处方工艺研究

泊马度胺胶囊为口服固体制剂,用于治疗既往接受过至少2种药物(包括来那度胺、硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病无改善的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺由美国塞尔基因(Celgene)公司研发,于2013年2月首次在美国获准上市,2013年8月获得欧洲药品管理局上市许可。规格为1 mg/粒、2 mg/粒、3 mg/粒和4mg/粒,商品名为Pomalyst?。参考原研品的剂型和规格,结合临床用法用量,仿制泊马度胺胶囊,剂型为硬胶囊剂,规格为4 mg。本研究旨在对泊马度胺胶囊的处方和工艺进行研究,并进一步通过稳定性考察,确定处方和制备工艺,为本品的工业化生产提供依据。本论文共分为五个章节,主要内容包括:第一章简要介绍了泊马度胺的作用机制和特点、泊马度胺胶囊的国内外研发注册情况和市场前景、简要叙述了泊马度胺胶囊的研究意义和研究思路。本研究主要从原研药解析、原辅料相容性、处方筛选、粒径考察、工艺研究、处方工艺验证及稳定性研究等方面考...  (本文共105页) 本文目录 | 阅读全文>>