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强的松龙(Prednisolone)片剂和滴丸的体外溶解速度与体内有效性的研究

强的松龙是一种有效的化学合成肾上 腺皮质激素类药物,其抗炎作用约大于皮 质薄(Hydroeortisone)四倍,对盐和水 的储留小。 强的松龙在化学结构上与强的松类 似,体内吸收易出现不等效,强的松龙在 水中溶解度极微,用于片剂处方时也易出 现生物不等效(Biologieal inequiva- lenee)。 过去由于对血中强的龙松的测定缺乏 精确和灵敏的分析方法,体内实验时服用 剂量大,取血样量也多,阻碍了强的松龙 生物利用度研究的进行。现在国外采用了 新的分析技术即竞争性蛋白质结合法 (Competetive protein binding)或放射 免疫法(Radi。i伍munoassay),这种方、法灵敏度很高,并具有特异性。我们采用 竞争性蛋白质结合法,测定血中强的松龙, 本研究所用片剂和滴丸的崩解度和含量都符合药典规定,从中选择了体外释放度最快和最慢的二个不同厂的片剂与滴丸进行体内有效性试验。 为了比较滴丸是否倍效...  (本文共7页) 阅读全文>>

《中国药学杂志》1980年05期
中国药学杂志

强的松龙片剂和滴丸的体外溶解速度与体内有效性的研究

强的松龙片剂和强的松片剂一样在临床上存在不等效向题。国外药典规定出厂前必须作溶解试验,要求在规定的溶解仪中20分钟内溶出率不得少于标示t的60%。 本研究所采用的制剂的含量和崩解度都符合药典规定。先通过体外溶解试验选出溶解最快(A)、最慢(C)者以及滴丸(B)作为体内试验的样品。 体内试验是选用8个健康的志愿者对三个样品进行交叉试验。试验时口服片剂2片(10m幼、滴丸4粒(5 mg),服药后采血8次,每次取离心后的血浆0.1ml,用竞争性蛋白结合法测定血中强的松龙浓度。 通过试验得出:A和B在体外试验溶出最快,c溶出最慢。体内试验的血药浓度数据用两室模型(口服)效学模型C二人e一叶+Be一仇一(A+B)了“.t来计算,同时用DJ$130电子计算机Bas...  (本文共1页) 阅读全文>>

《云南医学杂志》1963年04期
云南医学杂志

应用Prednisolone治疗慢性肝炎和肝硬化

著者观察了30例慢性肝脏疾患;男女各15例。落断为慢性肝炎10例,胆汁性肝硬化5例,肝脾肿大性肝硬化7例,四脉性及混合性肝硬化6例,心性肝硬化2例。年龄:20岁以内2例,20一40岁11例,40一60岁10例,60岁以上7例。病程、1年以内2例,3年以内n例,5年以内4例,10年以内7例,10年以上6例。病因:16例为色特金氏病,6例为瘾疾,1例为梅毒,1例醉中毒,1例色特金氏病和慢性醇中毒,1例痣疾和蛋白一推生素缺乏,1例慢性胆囊炎,2例心脏病,1例病因不明 用Pred芭5010犯治疗29例,考地松治疗1例。Pred飞jso10ue开始剂量依疾病严重及肝功能不足程度而定,每天20一40毫克;然后每5一10昼夜剂量减少5毫克。全疗程P理山1501邮用42550毫克。治疗精束时,每天注射AC20单位(一次),为时5一8天。Pre加i阳fo:飞。治疗时,应予钾制剂 (10%醋酸钾溶液或氯化钾每天三次,每次一克)。多数患者宜在用葡萄糖...  (本文共2页) 阅读全文>>