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强的松龙(Prednisolone)片剂和滴丸的体外溶解速度与体内有效性的研究

强的松龙是一种有效的化学合成肾上 腺皮质激素类药物,其抗炎作用约大于皮 质薄(Hydroeortisone)四倍,对盐和水 的储留小。 强的松龙在化学结构上与强的松类 似,体内吸收易出现不等效,强的松龙在 水中溶解度极微,用于片剂处方时也易出 现生物不等效(Biologieal inequiva- lenee)。 过去由于对血中强的龙松的测定缺乏 精确和灵敏的分析方法,体内实验时服用 剂量大,取血样量也多,阻碍了强的松龙 生物利用度研究的进行。现在国外采用了 新的分析技术即竞争性蛋白质结合法 (Competetive protein binding)或放射 免疫法(Radi。i伍munoassay),这种方、法灵敏度很高,并具有特异性。我们采用 竞争性蛋白质结合法,测定血中强的松龙, 本研究所用片剂和滴丸的崩解度和含量都符合药典规定,从中选择了体外释放度最快和最慢的二个不同厂的片剂与滴丸进行体内有效性试验。 为了比较滴丸是否倍效...  (本文共7页) 阅读全文>>

《中国药学杂志》1980年05期
中国药学杂志

强的松龙片剂和滴丸的体外溶解速度与体内有效性的研究

强的松龙片剂和强的松片剂一样在临床上存在不等效向题。国外药典规定出厂前必须作溶解试验,要求在规定的溶解仪中20分钟内溶出率不得少于标示t的60%。 本研究所采用的制剂的含量和崩解度都符合药典规定。先通过体外溶解试验选出溶解最快(A)、最慢(C)者以及滴丸(B)作为体内试验的样品。 体内试验是选用8个健康的志愿者对三个样品进行交叉试验。试验时口服片剂2片(10m幼、滴丸4粒(5 mg),服药后采血8次,每次取离心后的血浆0.1ml,用竞争性蛋白结合法测定血中强的松龙浓度。 通过试验得出:A和B在体外试验溶出最快,c溶出最慢。体内试验的血药浓度数据用两室模型(口服)效学模型C二人e一叶+Be一仇一(A+B)了“.t来计算,同时用DJ$130电子计算机Bas...  (本文共1页) 阅读全文>>

《华西药学杂志》2008年03期
华西药学杂志

格列喹酮滴丸及其片剂在体外的溶出度比较

格列喹酮(G liquidone)为第二代口服磺酰脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,临床上用于治疗2型糖尿病,对肾脏影响较小,适用于2型糖尿病伴肾功能不良者、60岁以上糖尿病患者[1]。格列喹酮口服制剂主要为片剂和胶囊剂,水溶性较差、崩解时间长、起效慢、生物利用度较低。为改善格列喹酮在口服制剂中的溶出,特采用固体分散技术制备了格列喹酮滴丸,并用紫外分光光度法测定了格列喹酮滴丸和市售片剂的溶出度,比较了两种剂型的溶出行为。1实验部分1.1仪器与试药D-800LS型智能药物溶出仪(天津大学无线电厂);UV-2201型紫外-分光光度计(日本岛津)。格列喹酮片(市售);格列喹酮滴丸(自制);格列喹酮对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100280-200301)。1.2方法与结果1.2.1溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的格列喹酮对照品适量,加甲醇溶解并稀释得质量浓度约为1 mg·m l-1的贮备液。精密吸取0.4、0.6、0....  (本文共2页) 阅读全文>>

《辽宁中级医刊》1980年05期
辽宁中级医刊

有关应用强的松龙和溶菌酶治疗病毒性肝炎的疗效

作者观察了60例急性重症病毒性肝炎。将全部病例分为两个组,1步30例用强的松龙和溶菌酶。亚组30例只用强的松龙。强的松龙每日40毫克,持续治疗4周。溶菌酶甸日2次。每次300毫克,肌注,持续治疗10天。此外有时加服多种维生素和野眷薇的糖李埃或冲荆,而没用共它药物。 强的松龙和溶菌酶联么治疗比弧的松龙单独治疗有更大的疗效。在联合治疗下.乏力、消化不良消失,食欲恢复及黄疽减轻(原胆红素含量1组为8.5士。汀毫克书,亚组为了.9士氏3多毫克。经过治疗1D天,胆红素降低到I组4.0士0.4毫克拓,亚组5.8士0.3毫克万)两组胆红素测定结果表明:I组比亚组胆红素下降的更快些。在I组一般不需辅助治疗措施,而亚组有3例由于中毒症状和黄疽的加重,在治疗一周末时需提高激素的剂量到60‘90毫克。平均住流天数I组比I...  (本文共1页) 阅读全文>>

《国外医学.流行病学传染病学分册》1981年06期
国外医学.流行病学传染病学分册

用强的松龙治疗HBsAg阳性的慢性活动性肝炎有害

差异在第3、9、18个月时有统计学意义。血清胆红素和球蛋白值在强的松龙组明显较低(分别为P 为了研究强的松龙对HBsAg阳性的慢性活动性肝炎(简称CAH)的效用,作者进行了一项随机、设对照的前瞻性临床研究。作者将51例HBsAg阳性的CAH患者按年龄、性别及转氨酶值...  (本文共1页) 阅读全文>>

《国外医学参考资料.药学分册》1974年04期
国外医学参考资料.药学分册

地高辛片剂的疗效与其溶解速度的关系

二组用维持量治疗的心脏病患者服用7种不同的商品地高辛片剂(每片0.25毫克),每组各服4种,其中吸收率最高的一种二组都服用,以作比较。服用剂量在整个疗程中不变,每种片剂服2周后采血样用放射免疫测定法测定血浆中地高辛浓度,并用美国药典(1970版)方法测定片剂的溶解速度(用600毫升蒸馏水,篮子转速120次/分,隔一定时间抽.样,用滤孔为0.45微米的滤器过滤,用萤光法测定含量)。 所得数据经统计学处理发现,在相同的剂量时,不同的商品片剂所达到的血浆浓度有显著差别(P 二组用维...  (本文共1页) 阅读全文>>