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药品质量检验方法及其评价分析

药品是以人为使用对象,主要目的是预防、治疗和诊断疾病,调节生差不齐,整体水平下滑,造成严重的医药危机。目前我国的药品质量检理机,用于规定适用症、用法和用量要求的物质,药品的使用方法、数量、验检测主要是药物质量检验审核和上市药品质量检测评价,对药品质量时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,的研究内容有药品市场应用的效率效应、适用范围需求和影响药物临床还可能“致病”,甚至危及生命安全,与人身安全直接关联[1]。因此,许多药品需要在医生的指导下使用,患者无法辨认其内在质量,患者不能选择决定。药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和,具有有效疗效因素等。总体缺乏有效的管理机制,对市场药品的约束力有待提高,需要加强药品质量检测检验和评价分析,才能进一步规范市场,提高药品质量安全管理。性,安全性,稳定性,均一性,经济性等属性,药品需要质量检测才能投入2提高药品质量和评价分析市场使用。加强药品质量检验与提高药品质量...  (本文共2页) 阅读全文>>

沈阳药科大学
沈阳药科大学

药品安全性问题研究

药品是物质,自然界存在的天然物质或人工方法制得的物质。但从来没有一种物质天生是药品。一种物质只在人们发现和确认其医疗价值并用于医疗用途时,它才成为药品。但人对药品的确认具有很大的不可靠性。古人靠经验性的人体尝试来发现和确认药品具有不可靠性,现代实验室系统研究也没有消除这种不可靠性。以制药公司为主导的现代药品研究主要偏重于对药品有效性的发现和证明,忽视药品安全性缺陷的发现和改进。药品的安全性问题始终是一把悬在药品使用者头顶的利剑,成为患者生命健康的巨大威胁。本文运用文献研究的方法、比较研究的方法、实地调查和访谈的方法、案例研究的方法、归纳和演绎等逻辑研究的方法以及马克思主义历史研究方法,从药品的设计缺陷、制造缺陷和使用缺陷这一独特的视角,对药品的安全性问题进行全面系统地剖析,并将药品安全性问题解析成既具有独立性又紧密联系的三个方面:设计缺陷与药品不良反应问题、制造缺陷与药品质量问题、使用缺陷与不合理用药问题,以此来分析药品安全性问...  (本文共222页) 本文目录 | 阅读全文>>

《中国卫生产业》2013年05期
中国卫生产业

药品质量检验方法及其评价分析

随着社会的进步,科学技术的发展,药品的制备工艺,使用方法和安全性被进一步认识,就会产生新的质量要求,以前合格的药品按现在要求可能不合格了。而有的新药,虽然没有什么应用基础,但的确能治疗或改善目前没有办法治疗的疾病,就会优先被生产出来,其实它的质量标准可能不是那么严格和完善,因此,检验检疫对药品质量的控制监督工作由此发挥了重要的作用。本文从以下两方面对药品质量控制的一般方法及其针对性地提升检验检疫上市药品的质量评价进行探讨与分析。1药品质量检验的基本要求和方法1.1药品质量检验的基本要求①药品质量检验员应配备适当的设施、设备、仪器,以保证控制质量的相关活动有效、可靠的完成。②操作规程要精准,对原辅料、中间产品、包装材料、待包装产品和成品的取样、检查、检验要准确,考察产品的稳定性,为确保符合本规范的要求必要时进行环境监测。③待包装产品和成品取样应由经授权的人员按照规定的方法操作。④检验方法应当经过相关检验员来验证并加以确认。第五,取...  (本文共1页) 阅读全文>>

《首都食品与医药》2018年18期
首都食品与医药

药品质量检验方法及其评价分析

随着我国医学科学的进步,药品的制作工艺也有了明显的提高,药品的使用方法和药品的质量安全有了更高的要求,以往很多合格药品已经达不到现今的要求,还有一些新药品,在零基础的上进行了市场的投放,这些药品的质量标准可能并不是特别的严格,而药品的质量是否把控直接影响者用药人的安全[1]。所以,对于药品质量的检验工作是十分重要的,下面我国就药品质量检验方法及其评价进行分析。1药品质量检验的基本要求与方法1.1药品质量检验的基本要求药品质量检验的过程有着严格的要求,要想得到科学、准确的药品质量检验,首先,药品质量检验室要具备完善的检验设备、设施,为能够得到有效、准确的质量检验结果提供有力的前提保障。其次,药品质量检验的操作流程要严格按照标准的操作流程,以避免因操作疏忽导致的药品检验结果出现错误,检验过程中无论是原辅料、中间产品还是对于其他方面的检验都需要进行安装流程准确的完成,同时在进行检验时要对检验室的环境进行检查,以保证环境符合检验标准。第...  (本文共1页) 阅读全文>>

《科学中国人》2017年06期
科学中国人

浅谈对产品质量计量检验方法的思考

产品质量(Quality)是指在商品经济范畴内,生产企业根据相关的标准,对产品进行规划、设计、制造、检测、计量、运输、储存、销售、售后服务、生态回收等全程的必要的信息披露。质量概念可以分为三种表达方式:第一种是符合性质量概念:以"符合"现行相关的质量标准的程度作为衡量依据;第二是适用性的质量概念即:以符合顾客需要程度作为衡量依据;第三种是广义质量概念即:质量是一组固有特性满足要求的程度。狭义的产品质量概念指的是有形制成品(如笔、水杯等)。广义的产品质量概念指的是硬件、服务(如快递、旅游活动等)、软件(如电子游戏、字典等)、流程性材料(如食用油、煤炭等)。一、产品质量计量检验对产品的质量检验是对各种科学的计量检验方法及试验方法的运用,是某种产品的各方面的特性得到检验,从而得到这种产品的质量特性,最终对这种产品的质量得到确定,作为一种专业性较强的工作,产品质量计量检验是否准确直接关系到社会的发展和人民生活水平的提高。确定每一种产品的...  (本文共1页) 阅读全文>>

《家庭医药.就医选药》2016年07期
家庭医药.就医选药

3种检验方法对阴道细菌检验的结果对比研究

作为妇科常见、多发的疾病之一,阴道炎不仅发病率高,而且受到细菌感染初期不易发觉,常常会因患者的忽视而引发急慢性盆腔炎甚至异位妊娠等严重病症,严重威胁着女性患者的健康安全[1]。近些年,随着医学技术的飞速发展,检验技术也发生了质的飞跃,检验女性阴道细菌感染的方法也越来越多,但是不同检验方法的诊断率如何,对患者的预后有何影响,又成为医学界亟待解决的重大问题之一。为此,本研究旨在临床诊断阴道细菌的过程中,应用3种检验方法的诊断价值,为临床妇科诊断奠定基础,以下是详细报道。1资料和方法1.1临床资料自2014年6月-2015年6月我院收治了的阴道细菌感染患者,随机抽取60例作为本研究对象。年龄:以18岁为患者的最小年龄,55岁为患者的最大年龄,以(28.12±9.76)岁为平均年龄;性生活史:有;39例,无;21例。1.2方法1.2.1采集标本:患者行截石位,通过无菌阴道镜将宫颈暴露出来,采用无菌棉签沾取阴道后穹窿处的分泌物,然后将其置...  (本文共1页) 阅读全文>>

《首都食品与医药》2017年16期
首都食品与医药

中药补充检验方法的研究与应用概况

由于历史的原因以及自身的特殊性,中药的质量问题一直是药品监管中遇到的主要难题之一。我国幅员辽阔、物种丰富,中国自古以来就存在同名异物和同物异名现象而导致中药品名混乱;由于中药材同时具有药品与农副产品的双重属性,使其生产、经营秩序未能完全规范。特别是随着社会的发展,对中药需求量的增加,而资源则日渐缺乏导致价格上涨,造假制劣屡见不鲜,按照现行国家药品标准的检验项目和检验方法无法监控。因此,广大药检工作者按照《药品管理法》及有关法规,针对中药掺杂使假、非法添加现象研究开发了许多补充检验方法,为查处和打击中药造假违法行为提供了有力的技术武器。为此,本文对近10年来中药补充检验方法的研究与应用情况作一综述。1中药补充检验方法的法律地位国家药品标准是对正常生产的药品质量的控制标准,《药品管理法》第48条规定“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”按假药论处。药品补充检验方法是对掺杂、掺假药...  (本文共2页) 阅读全文>>