分享到:

药品质量检验方法及其评价分析

药品是以人为使用对象,主要目的是预防、治疗和诊断疾病,调节生差不齐,整体水平下滑,造成严重的医药危机。目前我国的药品质量检理机,用于规定适用症、用法和用量要求的物质,药品的使用方法、数量、验检测主要是药物质量检验审核和上市药品质量检测评价,对药品质量时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,的研究内容有药品市场应用的效率效应、适用范围需求和影响药物临床还可能“致病”,甚至危及生命安全,与人身安全直接关联[1]。因此,许多药品需要在医生的指导下使用,患者无法辨认其内在质量,患者不能选择决定。药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和,具有有效疗效因素等。总体缺乏有效的管理机制,对市场药品的约束力有待提高,需要加强药品质量检测检验和评价分析,才能进一步规范市场,提高药品质量安全管理。性,安全性,稳定性,均一性,经济性等属性,药品需要质量检测才能投入2提高药品质量和评价分析市场使用。加强药品质量检验与提高药品质量...  (本文共2页) 阅读全文>>

《首都食品与医药》2017年16期
首都食品与医药

中药补充检验方法的研究与应用概况

由于历史的原因以及自身的特殊性,中药的质量问题一直是药品监管中遇到的主要难题之一。我国幅员辽阔、物种丰富,中国自古以来就存在同名异物和同物异名现象而导致中药品名混乱;由于中药材同时具有药品与农副产品的双重属性,使其生产、经营秩序未能完全规范。特别是随着社会的发展,对中药需求量的增加,而资源则日渐缺乏导致价格上涨,造假制劣屡见不鲜,按照现行国家药品标准的检验项目和检验方法无法监控。因此,广大药检工作者按照《药品管理法》及有关法规,针对中药掺杂使假、非法添加现象研究开发了许多补充检验方法,为查处和打击中药造假违法行为提供了有力的技术武器。为此,本文对近10年来中药补充检验方法的研究与应用情况作一综述。1中药补充检验方法的法律地位国家药品标准是对正常生产的药品质量的控制标准,《药品管理法》第48条规定“药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”按假药论处。药品补充检验方法是对掺杂、掺假药...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药事》2014年06期
中国药事

国家药品补充检验方法管理工作的现状与思考

当前,国内外生产、销售假劣药品的现象日趋严重,随着科技发展,传统假药(以非药品冒充药品、以低价药品冒充高价药品)越来越少,取而代之的是“高科技”假药,主要表现为:①“符合”药典标准的假药;②以应对药典检查为目标,在中成药中添加化学成分的制假;③以基层监督检验机构难以开展检验的品种制假。《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称“药品管理法实施条例”)第五十八条规定:对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行检验[1],并作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。因此,药品补充检验方法对于我国药品质量安全的监管具有重要意义。1药品补充检验方法概况1.1我国药品补充检验方法和检验项目的起草及审批情况为贯彻《药品管理法实施条例》,2003年国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)发布了《关于报请批准用补充检验方法和项目进行药品检验有关问题的通知》[2](国药...  (本文共4页) 阅读全文>>

《中国乳品工业》1987年01期
中国乳品工业

奶质检验方法的进步

鲜奶及奶产品质量直接关系到用户的利益,也严近地影响奶畜及乳品工业的发展。欲控制奶的质最,除需在奶畜的饲养管理及榨乳卫生等方面把好关外,很重要的是从奶质的检验方面入手,因而,准确、易行、快速的奶质检验方法的研究成了引人注目的问题。 奶质检验的方法在奶生产的商品化后就存在了,但对奶质迸行严格的检验只是随着奶及奶产品的进出口的发展才开始的,在近三、于年来已进入了一个新的阶段,这要归功于各种自动化仪器在奶质检验中的应用。奶检验的项目很多,各国所检验的项目及其检验标准也各不相同,但奶成份的检验多以检奶脂和奶蛋白为主。早在1890年巴布科克就将他发明的测定奶和奶油的乳脂浓度的方法贡献哈乳寻工业,这就是有名的巴布科克试脸(B。战ockT。:t),该方法一直应用了洲多年,至今也是测定乳脂的一个可靠方法。 1892一1895年期问,瑞士化学家G。卜bor发明了用一种特殊量瓶和硫酸、戍醉两种试剂来测定乳脂的方法,这一方法介乳品工业中得到了广泛的应用...  (本文共4页) 阅读全文>>

《畜牧兽医杂志》1987年04期
畜牧兽医杂志

掺假鲜奶和某些异常奶快速化学检验方法研究报告

前 近年来我国鲜奶掺假加水现象极为严重。据我们对陕西省的调查,掺假物主要有食糖、盐类、化肥、洗衣粉、面汤等二十多种。黑龙江省有奶中掺牛尿、人尿等的报道。我国《食品卫生法》中“乳与乳制品卫生管理办法”第八条规定:“乳中不得掺水,不得加入任何其它物质”。但规定的检验项目及方法很少。现行鲜乳检验方法中仅有比重、脂肪、消毒效果试验、掺碱、非脂固体、酸度等,几乎没有现存各种掺假物检验方法。辽宁省食品卫生监督检验所研制的“中国食品监督检验箱”中提到有关鲜乳中掺陈乳、水、淀粉、豆浆、碱、食盐等检验项目。近年在一些杂志上也曾有过几篇单项掺假检验方法和几种掺假物质系列化学快速检验方法的报导,但在设计原理,方法的编排、项目的多少上均有一定的局限性,不能较全面系统的检出各种掺假物质。西北农业大学鲁安太等同志于1986年根据奶的多种理化性状,研制成功了“XND一A型奶检仪”的检测方法。为乳品厂收购鲜奶,排除掺假加水奶、坏奶、乳房炎及低成份奶等提供了一种...  (本文共4页) 阅读全文>>

《交通标准化》1988年03期
交通标准化

国标《潜水员呼吸用气体成份检验方法》、《潜水员供气量》的说明

从劳动卫生学角度来看潜水作业属危险性作业,其劳动强度常常超出人们的想象,而且就我国的潜水条件来说,特别是近年来涌现的集体或个体所有的潜水实沐,其设备条件、安全规章等尚未达到浴水作业的妥求,潜伏的危险很大。因此,洲订国家标谁GB。265~8了《潜水员呼吸用气体成份检验方法》及GB。268一87《潜水员供气量》对保障潜水员的生命安全和健康儿洲卜常重要的。下面将两个标准分别作一介绍。 一、《潜水员呼吸用气体成份检验方法》 1.引用、采用国内外已有的标准 本标准引用GBn256一85((潜水呼吸气体》的有关规定。一氧化碳、二氧化碳,虽然在有关标准中已规定了气相色谱检验法,但在保证测试灵敏度满足要求的前提下,考虑到测试方便和我国相关分析仪表的生产情况,采用了有些国家推荐的红外吸收检验法。 2.高压密闭舱室环境气体对分析方法高灵敏度的要求 饱和潜水技术因能提高潜水作业效率,减少减压病的发生并延伸潜水作业深度,正成为人类用以直接进入大深度水下...  (本文共2页) 阅读全文>>