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HPLC法测定注射用头孢匹胺钠的含量和有关物质

头孢匹胺钠,其化学名称为:(6R,7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨]-3-[[(1-甲基-H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐,是半合成的第三代头孢菌素类广谱抗生素。本试验建立了测定注射用头孢匹胺钠含量和有关物质的高效液相色谱方法,本方法简单、准确,可有效的控制该药品的质量[1]。1药品和试剂注射用头孢匹胺钠:规格1.0g,批号:05041411,山东瑞阳制药有限公司;自制三批样品:批号:050601、050602、050603;头孢匹胺对照品:含量94.70%,批号:5007EJ81U,中国药品生物制品检定所;5-巯基-1-甲基-1H-四唑(MMT):山东鲁抗医药股份有限公司。甲醇(HPLC/SPECTRO):TEDIA,美国;磷酸二氢钾(A.R):北京益利精细化学品有限公司;肉桂酸(AR):国药集团化学...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国抗生素杂志》2018年03期
中国抗生素杂志

HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量方法研究

第一作者:肖慧,主管药师,1998年7月毕业于广东药学院药学专业,获理学学士学位;在读中山大学药物分析在职研究生。2006年11月进入广东省药品检验所抗生素室工作至今。主要从事药品检验、分析及质量研究工作,完成多个标准起草与复核工作,承担多项国家评价性抽验任务,工作至今发表论文多篇。通讯作者:洪建文,博士,主任药师,广东省药品检验所副调研员,抗生素室主任,第十一届国家药典委员会委员。主持完成多项国家、省、部科研项目,药典会专项和药品标准的制修订工作。参与项目获中国药学会科学技术二等奖。获发明专利1项,发表论文30多篇,SCI收载2篇。头孢匹胺为半合成的第三代头孢类抗菌素,具有高度抗β-内酰胺酶活性[1-2]。目前国内上市的注射用头孢匹胺钠有冻干法与溶媒结晶法两种工艺的产品。冻干法产品为头孢匹胺与苯甲酸钠在碳酸氢钠溶液中成盐,经冷冻干燥后分装制成,其处方中添加了辅料苯甲酸钠,现行质量标准均未收载苯甲酸钠含量测定方法,也未对头孢匹胺...  (本文共4页) 阅读全文>>

《解放军药学学报》2007年03期
解放军药学学报

注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查法

头孢匹胺钠为第三代头孢菌素。其作用机制是通过与青霉素结合蛋白(PBP)1A,1B及3结合,从而抑制细菌细胞壁的合成而发挥杀菌作用。其抗菌谱广,对包括金葡菌、链球菌属在内的革兰阳性菌和绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌及不动杆菌等革兰阴性菌和厌氧菌(如厌氧球菌属、厌氧链球菌属)、拟杆菌属均有抗菌活性[1]。注射用头孢匹胺钠为临床常用抗生素,目前尚未见注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查方法的报道,我们通过反复试验探讨了细菌内毒素检查法检测该药细菌内毒素的可行性,现将结果报告如下。1试验材料1.1试药细菌内毒素工作标准品(效价10EU/支,厦门鲎试剂厂,批号050301);鲎试剂(TAL,灵敏度(λ)0.25EU.ml-1,厦门鲎试剂厂,批号051241;湛江博康海洋生物有限责任公司,批号0508040);细菌内毒素检查用水(BET水,规格:2ml/支,中国湛江海洋生物制品厂,内毒素含量0.03EU.ml-1,批号05...  (本文共3页) 阅读全文>>

《世界最新医学信息文摘》2015年06期
世界最新医学信息文摘

注射用头孢匹胺钠与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌

0引言临床工作中抗生素联用是一种常用的治疗手段,随着新的药物不断研制和应用,药物存在配伍禁忌的情况也随之增多[1-2],我科2014年7月在临床用药过程中,发现注射用头孢匹胺钠与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在延续应用时输液管内出现乳白色混浊物,查阅厂方说明书,未说明上述两种药物有配伍禁忌,但临床工作中进一步研究发现该两种药物之间存在配伍禁忌,为给临床提供用药依据,现报道如下。1临床资料注射用头孢匹胺钠主要成份为头孢匹胺钠,性状为白色疏粉块状物或粉末1g/瓶(海南美好西林生物制药有限公司生产),盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100m L/袋,含左氧氟沙星0.4g,氯化钠0.9g(山乐齐都药业有限公司生产),临床用药过程中,发现输完0.9%氯化钠注射液200m L加头孢匹胺4g组液体后,再续输0.4%盐酸左氧氟沙星输液管内立即出现乳白色混浊物,立即更换输液管弃去混浊液,输入少量氯化钠注射液,再继续用药,在输液过程中严密观察患者病情变化,同...  (本文共1页) 阅读全文>>

《西南国防医药》2012年03期
西南国防医药

盐酸左氧氟沙星注射液与注射用头孢匹胺钠存在配伍禁忌

盐酸左氧氟沙星注射液属喹诺酮类,抗菌谱广。注射用头孢匹胺钠属第二代头孢类抗生素。在临床使用过程中发现两者存在配伍禁忌,查阅《400种注射剂临床配伍应用检索表》,无上述两种药物配伍禁忌说明。在临床工作中,遵医嘱使用盐酸左氧氟沙星注射液(山东齐都药业有限公司,批号2C11090201,国药准字H20051057)100 ml静脉滴注,2次/d;0.9%氯化钠注射液100 ml+注射用头孢匹胺钠2 g(山东鲁抗医药股份有限公中出现白色浑浊现象并有沉淀物。为防止输液反应立即停止输液,更换输液器,或在两种液体之间使用生理盐水或其他液体间隔,则不会出现上述现象。观察患者病情变化,未发生不良反应。为进一步证实两种药物之间可能存在配伍禁忌,按照临床应用方法做了如下实验,将注射用头孢匹胺钠2 g溶...  (本文共1页) 阅读全文>>

《今日科苑》2010年04期
今日科苑

注射用头孢匹胺钠无菌检查方法的验证

1、试验材料1.1仪器HTY-2000A薄膜过滤器,一次性使用的全封闭三联集菌培养器杭州泰林科技有限公司。1.2试剂氯化钠(分析纯),上海化学试剂厂,青霉素酶(每ml不小于300万单位)批号:20070210由中国药品生物制品检定所提供。1.3培养基硫乙醇酸盐液体培养基批号050907改良马丁培养基批号0508222营养肉汤培养基批号040329营养琼指培养基批号051009玫瑰红钠琼脂培养基批号050302以上培养基均由中国药品生物制品检定所提供1.4试验用菌株名称及其编号菌株名菌种编号编号金黄色葡萄球菌CMCC(B)2600326003-41铜绿假单胞菌CMCC(B)1010410104-41生孢梭菌CMCC(B)6494164941-41枯草芽孢杆菌CMCC(B)6350163501-41白色念珠菌CMCC(F)9800198001-41黑曲霉CMCC(F)9800398003-411.5样品注射用头孢匹胺钠规格:1.0g...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国实用医药》2010年13期
中国实用医药

双波长法观察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍稳定性

头孢匹胺钠与甲硝唑是两种作用完全不同的抗生素,临床上常将二者配伍用于许多感染性疾病的预防和治疗。头孢匹胺钠是β-内酰胺类抗生素,具有β-内酰胺环的理化共性[1],因而与其他药物配伍时,应考虑配伍药物对其稳定性的影响。为了保证临床用药安全有效,以及指导临床正确地配伍使用,特对头孢匹胺钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性进行了研究,现总结报告如下。1材料与仪器头孢匹胺钠(山东瑞阳制药有限公司提供);甲硝唑注射液(四川科伦大药厂有限责任公司,040316206);甲硝唑对照品(贵阳凯安生物研究所提供);UV-2501型紫外分光光度计(日本岛津);奥立龙828型酸度计。2方法与结果2.1头孢匹胺钠与甲硝唑配伍稳定性观察将1.0g头孢匹胺钠置于100ml量瓶中,用甲硝唑注射液溶解并稀释至刻度,摇匀待测溶液。待测溶液在20℃密闭放置0、0.5、1、2、4h后,按规定[2]分别进行外观检查和pH值测定,结果显示,待测溶液无沉淀、气体产生,且溶液澄清度...  (本文共2页) 阅读全文>>