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复方凝胶制剂体外杀精作用的研究

研究具有杀精和预防生殖道感染作用的双功能的阴道杀微生物避孕药,对预防非意愿妊娠和性传播感染具有重要意义[1,2]。本研究就本所研制的复方阴道凝胶制剂的杀精作用做一体外验证,现报道如下。1实验药物及仪器1.1药品复方凝胶制剂(本所制),聚甲酚磺醛(济南齐河合成精细化工有限公司,批号050802),乐乐谜(中国药科大学制药有限公司,批号050502),辛苯聚醇(USP阿法埃沙天津化学有限公司,9002-93-1)。1.2仪器OLYMPUS CH20显微镜,恒温箱,秒表等相关器材。1.3精液取自禁欲1周健康有生育能力的志愿者。2方法2.1精液样品的配制采集新鲜人精液,待其液化后按WHO规定的标准方法[3]进行精子总数和活动度的测定,凡总数高于20×106/m l,活动率大于80%者用于试验。2.2测试步骤2.2.1采用改良Sander-Cramer法[4],将制剂用生理盐水稀释成系列浓度。2.2.2取1体积选定的精液分别与5体积不同浓...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国现代应用药学》2007年S2期
中国现代应用药学

医院制剂发展的制约因素与方向

1医院制剂的历史地位医院自制制剂是临床用药的重要组成部分,是我国医疗机构在一定历史条件下的产物,医院制剂是为了弥补社会经济发展的不足,是当时情况下对我国制药工业生产的一种补充。随着我国加入WTO和制药工业的快速发展及医院药学服务模式的改变,药品市场供应已发生了较大变化,大批药物新制剂、新品种进入市场,很大程度上取代了医院自制制剂[1]。医疗机构在使用医院制剂时存在的问题越来越突出。新修订的《中华人民共和国药品管理法》[2]规定:“医疗机构配制的制剂,应当是临床需要而市场没有供应的品种”。同时随着我国医药工业的日益发展,医疗机构的制剂规模和品种总的来说,是趋向于萎缩,但它又是不可取消,不可能完全为药厂所取代的,并将长期存在下去。医院制剂比起药厂制剂来具有密切结合临床和科研的需要、高度灵活性的特点,是制药企业的有益外延和补充。2医院制剂的优势和劣势2.1装备是指制剂室的建筑和设备。经过改建的制剂室,均有空气净化、人物分流、内外隔离等...  (本文共2页) 阅读全文>>

《药学服务与研究》2017年02期
药学服务与研究

上海交通大学医学院附属第九人民医院加强医院制剂管理的措施

[Pharm Care Res,2017,17(2):148-150]医院制剂是医疗机构根据本单位临床需求,而市场上没有供应的品种,经批准配制并供院内使用的制剂。近年来随着医药科技和制药行业迅速发展,药品法规及监督的不断完善,医院制剂的发展面临挑战,配制工艺和检测条件也在不断提高[1]。但医院制剂室与药厂的制剂生产相比存在配制不规范、质量标准低、质量检验体系不健全等问题,医院制剂需要不断加强制剂生产管理,持续提高制剂质量,才能保证病人的用药安全。1制剂室现状上海交通大学医学院附属第九人民医院制剂室成立于1957年,目前所用的制剂楼于1993年建成并投入使用,制剂楼占地面积300 m2,建筑面积1708m2,包括了中药煎煮室,内服、胶囊制剂室,外用溶液、软膏制剂室,外用灭菌制剂室,制水车间,药检室,仓库及办公房。目前生产包括口服溶液剂、硬胶囊剂、软膏剂等12种剂型,共32个制剂品种,临床使用覆盖多个科室,包括口腔科、皮肤科、中医科...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国实用医药》2014年35期
中国实用医药

新形势下医院制剂的发展现状和发展前景分析

在我国,基本上每个医院都有自己的制剂室。以前,制剂室由于具有用药灵活、批量少等诸多优势,可以满足不同的需求,如科研、教学等的需要,为患者的用药提供了便利,也为医院带来了一定的收入,但现在由于制药工业的迅猛发展,医院制剂存在的问题便显得越来越突出,在制药工业的冲击下,制剂室的减少,制剂所发挥的作用也在不断的减少,对于医院制剂来说,要想在如今的医疗环境中继续生存,转变发展的思路和发展的模式是很有必要的。1医院制剂的现状1.1制剂改造投资大由于医院的工作重点是临床医疗,对于医院制剂的投资并不高,因此对于不同的医院来说,制剂室的规模和硬件条件等都不尽相同,可能刚刚满足要求。近年来,国家要求对医院制剂室进行改造或新建,基本要求是3000 m2,估计投资可能需要1000万,这样的投资对于一些基层医院来说是一笔不小的数目,因此,对于一些规模较小的医院来说,这样的要求难以承受[1]。1.2生产设备利用效率低下近年来我国颁布的医疗制剂标准中明确规...  (本文共2页) 阅读全文>>

《卫生职业教育》2012年11期
卫生职业教育

浅谈医院制剂的发展策略

我国的医院制剂始于20世纪50年代,经过长期发展,积累了丰富的经验,形成了自身的特色,在保证临床医疗科研需要、弥补市场不足、培养医院药学人才、促进我国制剂工业发展及新药开发等方面发挥了重要作用。随着国家食品药品监督管理局对药品监管力度的加大,一系列医院制剂管理法规的出台和实施,使医院制剂的规模和配制范围受到许多限制。加上医药工业的飞速发展,医院制剂的发展受到了前所未有的挑战。1医院制荆的现状1.1医此刊钊自身存在的问赶(l)医院制剂室硬件设施落后。多数医院制剂室硬件设施差,厂房面积小,设备落后,专业人员少。这些因素对医院制剂的配制质量有一定的影响。(2)制剂室管理不规范。医院制剂由于品种多,批量小,且许多制剂为医院自拟处方、自拟标准,质量检验标准混乱,所以在管理配制、质量控制上有许多不足之处,严重影响了制剂室的健康发履11。(3)人员配备不足。目前,很多医院制剂室人员配备严重不足,往往一人身兼数职,不利于制剂室的规范管理lla ...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国药业》2010年06期
中国药业

我院医院制剂的管理现状和发展思考

我院药剂科制剂室发展相对滞后,现行的管理模式已不能满足患者对药学服务的要求。如何使医院制剂的研制开发符合我院临床、教学、科研的需要,值得思考。笔者就此进行分析,并提出相应建议。1我院制剂室现状1.1生产少,利润低我院制剂室多年来一直以生产为主,不以赢利为目的,为医院创造了很好的社会效益,但由于产量低、定价低、生产成本高,故经济效益差。目前生产的普通中、西药及消毒制剂中,多数剂型需要制备大量的纯化水,水、电、气能耗大。同时,生产人员由于属事业单位编制,工资成本高。另外,由于医院制剂只能在本院使用,有的制剂甚至只是为某专科或某患者配制,用量少。我院产量最大的品种为每月1000瓶,最少为每年50m L,造成医院制剂原材料采购成本高,而且生产工序烦琐,浪费工时。而近年原、辅料及包装材料价格不断上涨,使得医院制剂的利润更少。1.2人员文化层次较高,但科研力量薄弱一方面,医院高校毕业生逐年增多;另一方面,医院在职的一些中专毕业生通过成人高考...  (本文共2页) 阅读全文>>