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口腔即刻种植即刻修复义齿手术的临床效果观察

口腔即刻种植指的是人工种植牙齿,并不是种上真的自然牙齿,而是以医学方式将与人体骨质兼容性高的纯钛金属材质制成的类似牙根形状,再经外科手术植入缺牙区牙槽骨内,现已成为公认的缺牙修复方式的首选、牙齿修复包括牙体缺损及牙列缺失缺损、颌面部缺失等修复,也囊括矫治牙周病、颞下颌关节紊乱综合征[1]。即刻种植即刻修复义齿手术则是指在牙体缺损、牙列缺失缺损、颌面部缺失等发生时,即刻给予种植、修复[2]。现将我院收治的200例口腔疾病患者的临床治疗情况进行分析。1资料与方法1.1一般资料选择2010年1月至2015年12月期间我院收治的200例口腔疾病患者为研究对象,根据治疗方法不同分为观察组115例(262颗患牙)、对照组85例(158颗患牙),其中观察组:男性69例、女性46例;年龄15-52岁,平均(35.8±2.9)岁;牙纵裂82颗、唇侧骨质凹陷82颗、含有残根56颗、牙颈部骨质楔形缺损致断冠42颗。对照组:男性46例、女性39例;年龄...  (本文共2页) 阅读全文>>

《江苏医药》2017年03期
江苏医药

弹性义齿结合铸造支架修复牙列缺损的效果

作者单位:100070北京市丰台区新村社区卫生服务中心口腔科(麻永怀);北京口腔医院口腔颌面外科(张凯宇);北京丰台医院口腔科(张化宇)牙列缺损是由于一些牙齿缺失引发恒牙牙列的不完整所致[1]。牙列缺损会对患者咀嚼食物、辅助发音以及外形美观造成很大影响,严重的会对口颌系统的健康造成威胁,其影响方面和程度与缺失牙数量及部位呈正相关。临床上多采用人工替代材料对缺失牙的功能与解剖形态进行修复。传统的铸造支架式局部义齿的金属卡环暴露在牙齿外面影响美观,这就要求一种新的修复方法被引入。弹性义齿与铸造支架进行联合修复,充分弥补了传统塑料结合铸造支架设计的不足,并取得了良好的修复效果[2,3]。资料与方法一、一般资料牙列缺损患者78例随机均分为两组:对照组,男21例,女18例,年龄48~65(53.1±4.6)岁;试验组,男19例,女20例,年龄50~68(54.3±4.8)岁。两组基本资料相仿(P0.05)。二、方法1.制作方法(1)对照组...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国医疗器械信息》2016年23期
中国医疗器械信息

浅谈定制式义齿的生产质量控制

定制式义齿产品是指对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的修复体,可分为固定义齿和活动义齿。定制式义齿生产企业依据临床机构提供的义齿设计单和患者的口腔模型,选择合适的材料和工艺,生产符合医生设计要求的义齿产品,用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复和用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。义齿作为定制式医疗器械产品,在生产管理和质量监督方面都与普通批量型无源类医疗器械有很大的区别。国家及各省市食品药品监督管理部门对定制式义齿的产品质量控制和生产质量控制都给出了指导性的规范和指南,例如《定制式义齿产品注册技术审查指导原则》、各省市《定制1.人员管理由于目前定制式义齿的主要制造工艺仍然依靠式义齿质量体系检查要点指南》和《定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》等,对技术要求和质量体系提出要求,以保障定制式义齿产品的安全有效性。从各级药监系统的要求和检查情况来看,定制式义齿的产品质量控制很难用后期监督检验的方式进行监管和控制。由于义齿的定制式特性,制造...  (本文共4页) 阅读全文>>

《首都食品与医药》2017年04期
首都食品与医药

定制式义齿产品注册研究

1定制式义齿产品概述定制式义齿产品是由医疗机构设计、义齿加工企业生产的医疗器械产品,通常分为固定义齿和活动义齿。义齿生产企业依据临床机构提供的义齿设计单和患者的口腔模型(或称工作模型),选择合适的材料和工艺,生产符合医生设计要求的义齿产品,主要用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复和用于牙列缺损、牙列缺失的活全国定制式义齿生产企业发展水平参差不齐,主要以小规模企业为主,属于劳动密集型行业,行业内人员流动性大并且普遍缺乏完善的理论和技术培训,质量体系执行力不强。随着近年来行业发展,目前国内义齿加工企业由传统手工转向新兴数字技术多重发展,技术水平不断提高。广东、北京等地区的大型加工厂正在朝集团化发展,产品出口欧洲等国外市场。3定制式义齿注册法规和指导原则3.1注册法规国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药总局)2012年发布《关于规范口腔义齿生产监督管理的通知》(国药监械[2002]323号)(以下简称《通知》)标志着定制式义齿在中国...  (本文共1页) 阅读全文>>

《国防制造技术》2016年04期
国防制造技术

面向增材制造技术的义齿等静压成型模具研究

随着制造领域的快速发展,产品零件的设计和生产周期大幅度缩短,尤其对于一些复杂形状的破损零件或模具来说,在不经过重新设计的前提下,怎样实现他们的快速设计及制造,这就需要运用增材制造技术[1]。增材制造主要涉及3D打印技术[2-3]和前期设计阶段中的逆向工程技术[4-7]。采用逆向工程技术对产品进行快速还原,使用3D打印技术快速制造的增材制造思想已经颠覆传统的设计制造的方式。增材制造技术已经广泛的应用于航空与国防、数字化制造业及医疗科学的众多领域[8-9]。在数字化模具的制作领域,增材制造技术可以实现传统方式无法完成的复杂模具的设计和制造。针对目前陶瓷义齿的制作方法,尝试提出了一种基于3D打印模具的陶瓷义齿的等静压成型方法来实现义齿的制备,对于该方法中具有特殊要求的义齿模具采用增材制造技术来完成制作。模具制作的整体思想是:先利用获取的义齿点云数据构建出义齿的模型,再将义齿模型反向重构出满足义齿等静压成型要求的模具,采用3D打印技术将...  (本文共6页) 阅读全文>>

《成都航空职业技术学院学报》2017年02期
成都航空职业技术学院学报

定制式义齿金属内部质量试验方法探讨

近年来,随着人民生活水平日益提高,人们也 国食药监械[2003]365号[4]文件中为“修复体的越来越重视口腔的健康和美观,从而带动了义齿行 金属部分用肉眼观察应无裂纹、无气泡,内部应无气业的飞速发展。然而行业在高速发展的同时也必然 孔、夹杂。”该文件中对内部的“气孔、夹杂”未提出量伴随一些矛盾产生,口腔义齿属于医疗器械,由于 化的要求和统一的检测方法,这导致该要求在实际该类产品本身的特殊性,在研制、生产、使用环节 检测过程中缺乏可操作性,最近国家局发布了《定制中,违法违规行为和安全事故时有发生。其中发生 式义齿产品技术审查指导原则》[5],该指导原则能帮过很多例咬合面过薄,在经过长时间咀嚼食物、摩擦 助审评人员更好的掌握和理解该类产品的原理、结后,咬合面容易出现变薄、变形,甚至磨出孔洞,孔洞·构、性能和预期用途等方面内容,注册工作已经得到与组织面之间又形成缝隙。当食物残渣积存在孔洞 更为明确的指导,一定程度上统一了审查尺度,也...  (本文共3页) 阅读全文>>