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生物制品的GMP管理

目的 :更有效地使生物制品最终产品符合所有质量要求和设计规范。方法 :实施 GMP认证和管理 ,  (本文共3页) 阅读全文>>

南京农业大学
南京农业大学

我国兽医生物制品企业所面临问题与发展策略探讨

畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品,兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作。我国政府十分重视兽用生物制品质量管理和监督,以保证生物药品质量的均一性、稳定性、安全性和有效性。本研究作者通过收集相关资料,研究分析了我国兽医生物制品GMP企业分布与生产能力,研究指出其面临问题,并进一步提出了我国兽医生物制品企业发展策略,对提高我国兽医生物制品行业的发展具有重要意义。1.我国兽医生物制品企业分布与生产能力:2006年1月1日以来,我国对兽药生产企业强制执行兽药GMP管理。目前,已有65个兽医生物制品企业通过GMP验收,提升了兽医生物制品企业的硬件及管理软件,规范了兽医生物制品的生产。生产能力全面提高,目前通过GMP验收的兽用生物制品生产线有184条,冻干活疫苗的生产能力3000亿羽(头)份以上,灭活疫苗生产能力达450亿ml以上。2.我国兽医生物制品企业面临的问题:随着诸多生物制品企业的崛起和盲目发展,我国兽医生物制品企业...  (本文共38页) 本文目录 | 阅读全文>>

《生物技术世界》2014年08期
生物技术世界

关于GMP管理在兽用生物产品企业中的应用研究

本文对当前在兽药GMP管理中兽用生物制品企业普遍存在的问题进行了分析,提出了要加强培训,对质量管理观念要...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国兽药杂志》2014年04期
中国兽药杂志

从飞行检查看兽用生物制品企业GMP管理

总结分析了兽用生物制品GMP飞行检查中发现的问题及产生原因,并从强...  (本文共3页) 阅读全文>>

《云南大学学报(自然科学版)》1980年20期
云南大学学报(自然科学版)

良好生产管理规范与全面质量管理及其在生物制品生产管理中的应用

从质量及生物制品质量的概念出发,阐述了良好生产管理规范(GMP)管理模式和全面质量管理(TQC)模式的基本内容及其在生物制品行业中的应用,认为TQC是当今工业企业的现代化管理...  (本文共4页) 阅读全文>>

兰州大学
兰州大学

Z公司质量管理体系构建研究

兽用生物制品生产企业实施兽药GMP管理是提高竞争力和产品质量的有效途径。但是,由于企业管理水平的良莠不齐,导致企业兽药GMP质量管理体系运行中出现了很多问题。因此,兽用生物制品企业就需要在实施兽药GMP的基础上,构建ISO9001质量管理体系,通过两个体系的有效结合,使质量体系运行更加有效,产品质量进一步提高。本文第一部分提出研究工作的重要性,给出研究对象和主要研究内容;第二部分阐述了兽药GMP的概念、由来和要素;第三部分阐述了ISO9001质量管理体系的产生、发展,并比较了兽药GMP和ISO9001质量管理体系;第四部分分析Z公司质量管理现状;第五部分设计了Z公司质量管理体系;第六部分对Z公司质量管理体系的推行和实施进行了研究。本文的主要结论有:为了保证企业的持续发展和产品的质量提高,必须迅速采取有效措施,将ISO9001标准理念与兽药GMP结合起来,建立切实有效的质量管理体系。通过对最高管理者和全体员工的培训以推动和实施质量...  (本文共50页) 本文目录 | 阅读全文>>