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消旋卡多曲分散片人体相对生物利用度研究

消旋卡多曲(Racecadotril)为脑啡肽酶抑制剂。于1993年由法国Bioprojet Pharma公司开发成功并上市,该药品主要用于儿童及成人急性腹泻,能有效地抑制肠道水及电解质的分泌,从而减少患者水和电解质的丢失,缓解相关症状,降低并发症和死亡率。本研究采用随机自身交叉对照设计进行试验,分别于2个周期内交叉服用国产消旋卡多曲分散片(受试制剂,规格100mg/片)与消旋卡多曲颗粒(参比制剂,商品名:杜拉宝,规格:10mg/包)各400mg,通过HPLC-MS/MS法测定其经时血药浓度,计算消旋卡多曲分散片的相对生物利用度,以评价二者是否具有生物等效性。研究结果报道如下。1材料与方法1.1试验药品及试剂消旋卡多曲分散片(规格100mg/片,批号20060101)由四川三精升和制药有限公司和成都三明药物研究所研制,消旋卡多曲颗粒(商品名:杜拉宝,规格:10mg/袋;批号051104)由四川百利药业有限责任公司生产。消旋卡多曲...  (本文共3页) 阅读全文>>

《江西医药》2007年01期
江西医药

消旋卡多曲颗粒治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎的疗效观察

轮状病毒是导致婴幼儿肠炎的重要致病因子,尤其易造成秋冬季节的广泛流行,对婴幼儿健康产生很大的威胁。迄今为止,轮状病毒感染引起的婴幼儿腹泻尚缺乏有效的治疗手段。我们于2005年10表1两组患儿一般临床资料(x±s)男(例数)女(例数)平均月龄腹泻次数(次/d)治疗组对照组表2两组患儿止泻时间,腹泻总病程比较(x±s)病程(h)治疗组对照组P止泻时间总病程72.3±12.2115±19.1121±8.7153.6±13.70.05)。见表1。1.3治疗方法:两组患儿均进食母乳或消化食物如稀饭等,限制乳糖和油腻食物,口服或静脉纠正水电解质紊乱,口服思密达、培菲康冲剂,治疗组在此基础上加用消旋卡多曲颗粒(杜拉宝)3次/d,9kg,10mg/次,9~13kg,20mg/次,连服6d。1.4疗效评定:按1998年全国腹泻病防治研讨会制订的标准[1],显效:治疗72h,大便性状及次数恢复正常,症状消失;有效:治疗72h,大便性状及次数明显好转...  (本文共3页) 阅读全文>>

《临床和实验医学杂志》2007年03期
临床和实验医学杂志

消旋卡多曲治疗婴幼儿腹泻40例观察

婴幼儿腹泻病是一组多病原、多因素引起的疾病,也是威胁婴幼儿健康及生命的主要疾病之一。婴幼儿腹泻病中,70%左右为水样腹泻,主要由于细菌感染、轮状病毒感染或饮食不当等因素引起。感染性腹泻是婴幼儿的常见病,但大多数急性感染性腹泻的死亡原因并不是由于感染。婴幼儿水样腹泻发病急,每日排便量可达1 000 m l以上,使体内大量液体和电解质丢失,引起脱水和电解质紊乱,如果治疗不及时,会出现休克,甚至危及婴幼儿的生命[1]。口服补液盐(ORS)的问世大大降低了腹泻的死亡率,但是仍不能减少腹泻患儿的粪便量和缩短病程。我科在2005年11月至2006年3月采用新药消旋卡多曲(Racecadotril)治疗婴幼儿腹泻取得良好效果,现报告如下。1资料与方法1.1病例的选择我科在2005年11月至2006年3月治疗40例腹泻患儿,男孩26例,女孩14例,年龄2个月至3岁,主诉为腹泻3~5 d,6~10次/d,为黄色稀水便,食欲欠佳,精神欠佳,无发热,...  (本文共1页) 阅读全文>>

《儿科药学杂志》2007年02期
儿科药学杂志

消旋卡多曲颗粒治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎疗效观察

轮状病毒是导致婴幼儿腹泻的重要病因,尤其易造成秋冬季节的广泛流行,对婴幼儿健康产生较大的威胁。迄今为止,轮状病毒感染引起的婴幼儿腹泻尚缺乏有效的治疗手段。2005年10月~2006年11月,我们采用消旋卡多曲颗粒治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎取得较好疗效,现报道如下。1资料与方法1.1病例选择及临床资料轮状病毒性肠炎诊断标准:(1)年龄4月~3岁;(2)大便次数≥5次/d,伴或不伴发热、呕吐等症状,脓血便,伴明显腹痛、里急后重者除外;(3)粪便常规镜检无或仅见少许白细胞,无红细胞,粪便培养无致病菌生长;(4)粪便轮状病毒检测阳性(酶联免疫吸附试验法,试剂盒由上海贝西公司提供,操作方法按说明书)。符合以上诊断标准且发病不超过8~12h的轮状病毒性肠炎患儿60例,随机分为两组。两组患儿在年龄、院外病程、初诊前24h腹泻次数比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性,见表1。1.2治疗方法两组患儿均继续进食母乳或易消化食物如稀饭等,...  (本文共2页) 阅读全文>>

《社区医学杂志》2007年17期
社区医学杂志

消旋卡多曲治疗婴幼儿急性水样腹泻临床观察

消旋卡多曲在国外已临床使用近10年,是治疗成人和儿童急性水样腹泻的一种有效且安全的药物,但对急性水样腹泻婴幼儿联合使用消旋卡多曲和八面体蒙脱石、肠道菌群调节剂治疗是否比单独消旋卡多曲使用治疗更有效尚不清楚,国内也尚未见相关文献报道。1对象和方法1.1对象2006年12月~2007年3月,年龄为2个月至3岁门诊或住院患儿,男女不限,患儿出现以下症状:水样便,大便次数3次/日;腹泻病程0.05,差异无显著性。2.2耐受性治疗过程中有14名患儿出现治疗不良反论著应,出现呕吐(口感欠佳):①组4例,②组3例,③组6例,①组1例出现轻微发热。未出现过敏反应。2.3用药前后大便次数及大便性状间的比较经统计学分析,用药前三组间大便次数及大便性状评分差异均无统计学意义(P0.05),表明三组随机分组合理;药物治疗后,三组大便次数及大便性状均比治疗前明显好转,且三组病程基本一致,用药前与用药后各天间比,P均0.05。表明在治疗1~3 d内,三组患...  (本文共2页) 阅读全文>>

《河北医药》2007年11期
河北医药

消旋卡多曲在婴幼儿急性腹泻治疗中的作用及疗效分析

小儿腹泻是一组由多病因,多因素引起的以大便次数增多和大便性状改变为特点的消化道综合征,是我国婴幼儿最常见的疾病之一。自2005年8月起采用口服消旋卡多曲颗粒治疗婴幼儿急性水样腹泻,取得较好疗效。并与思密达对比,现报道如下。1资料与方法1.1病例选择入选标准:(1)时间2005年12月至2006年11月;(2)年龄3月~2岁,住院患儿;(3)症状水样便,蛋花汤样便,大便次数3次/日;(4)病程0.05)。无效病例中治疗组2例,对照组1例疗程至5d时有效;另有2例消旋卡多曲和思密达合用至5d时有效;其余4例加用止泻剂后好转,见表2。表22组临床疗效比较例(%)组别例数显效有效无效总有效率(%)治疗组4124(58.5)12(29.3)5(12.2)87.8对照组3821(55.3)13(34.2)4(10.5)89.53讨论消旋卡多曲是一种抑制肠道过度分泌的抗腹泻药,国外临床应用近10年,具有起效快、疗效确切、耐受...  (本文共2页) 阅读全文>>