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耐压卫生级快开人、手孔的结构

我国的人、手孔标准系列有HG2 15 14~ 2 15 35 -95 (碳钢系列 )和HG2 15 94~ 2 16 0 4 - 1999(不锈钢系列 ) ,随着医药和食品行业的高速发展 ,我国加入WTO ,这二项标准就显得不能完全满足市场需要了。医药和食品行业中的压力容器人孔具有以下特点 :(1)压力不是很高 ,在 0 .3MPa左右 ,最高也不超过 1.0MPa ;(2 )要求无卫生死角 ,不仅内部 ,外部也应易冲洗 ;(3)使用方便 ,特别是人孔盖要轻 ,省力。这样 ,我国的人、手孔系列就显得不足了 ,作为压力容器设计人员 ,当然希望能为用户设计出满意的产品 ,但有时就不能做到 ,原因是在须满足GMP要求的设备上用的是标准人孔 ,而不是专业人孔。后来向用户推荐了几种国外卫生级人、手孔 ,经使用后 ,反映良好。我国标准有碳钢和不锈钢系列 ,而不锈钢系列其实就是碳钢的不锈钢衬里系列 ,两种结构完全一样。现医药和食品行业设备往往...  (本文共2页) 阅读全文>>

《医药工程设计》2012年03期
医药工程设计

制药行业卫生级管道设计与施工

对于制药行业来说,卫生级管道设计与施工的好坏,对药品质量的影响是显而易见的。我国《药品生产质量管理规范》对于卫生级管道设计安装要求有第74条:“与药品直接接触的生产设备表面应平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质”,第98条“纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。”第99条“纯化水、注射水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物滋生,纯化水可采用循环,注射水可采用70℃以上保温循环。”[1]我们不仅要严格遵循GMP这些要求,而且要在此指导下更加细化,下面对于卫生级管道设计安装具体实施中的问题做以详细的论述。1管道设计1.1系统设计流量的确定管路流量与工艺用水量和回水流量有关,设计秒流量为:Q=∑nCQmax+Q回式中:Q—工艺因素的设计秒流量(m3/s);n—用水点和用水设备的数量;Qma...  (本文共3页) 阅读全文>>

《医药工程设计》2012年05期
医药工程设计

医药用卫生级移动罐的设计制造和检验

在医药生产中,因卫生和传递的要求,经常会使用很多卫生级移动罐(图1,图2)。这些卫生级移动罐大都使用在医药产品的生产末期或终端产品上,因而对卫生级移动罐的卫生条件要求更高。设计和制造优质的卫生级移动罐,能最大程度的保证药品的卫生安全,减少终端产品的浪费。1设计设计总体要求:卫生级移动罐设计应该考虑到材料,使用和移动的要求等,设计时要考虑重量,超过400 L总体积的罐子建议用固定罐。罐体的宽度也要考虑,最大宽度一般不超过1.2 m。另外,卫生级移动罐的设计还要考虑到出料位置,清洗方式,灭菌方式。出料位置如果是上出料,清洗时要考虑罐子的倒置。关于灭菌方式,有灭菌柜灭菌,纯蒸汽罐体灭菌等方式。如果采用灭菌柜灭菌,移动罐不需要设计防烫层,卫生级移动罐上的相关仪表和附件应该能够容易拆卸。1.1罐体材料的选择罐体的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响,罐体材料要有安全性,可辨别性及使用强度。要考虑所选材料与药物等介质接触时,以及在腐蚀性、...  (本文共6页) 阅读全文>>

《聚氯乙烯》1988年02期
聚氯乙烯

《衢化开发成功SG7、SG8型食品卫生级树脂及新工艺》

衢州化学工业公司研究昕与衙化公司电化厂、 浙江大学协作开发的SG7、SG8型食品卫生级树脂及新工艺, 于87年l 2月28日通过了浙江省省级技术鉴定。 新工艺以调整聚合配方技术为主, 采用独特的复合分散体系和在国内首创的复合链转移剂, 不仅能有效地降低聚合温度控制平均聚合度,而...  (本文共1页) 阅读全文>>

《医药工程设计》2011年02期
医药工程设计

卫生级搅拌系统的设计

按照医药工业GMP的要求,对卫生级容器之一的搅拌反应釜也提出相应的要求,其主要内容如下:(1)搅拌元件,例如:釜内联轴节、桨叶、挡板等零部件表面应光洁、容易清洗及灭菌。结构设计须作卫生级设计的考虑;(2)凡和物料直接接触的设备内件选材应采用不与其反应,不释出微粒及不吸附物料的材料,一般可采用奥氏体不锈钢制作,对用于注射剂及药液配制的搅拌设备,应尽量选用超低碳不锈钢,即304L或316L,国产牌号为022Cr19Ni10或022Cr17Ni12Mo2;(3)反应釜的传动部件密封应良好,严格防止润滑油、冷却剂等泄漏对原料、半成品、成品和材料的污染;(4)对传动装置的噪声要控制,一般室内噪声级小于75 dBA。根据卫生级搅拌容器的GMP要求,本文就卫生级搅拌系统的轴封、釜内联轴节、搅拌浆叶、釜内挡板以及需观察釜内搅拌状况的带灯视镜等部件的卫生级设计作一介绍,以供设计参考。1轴封设计按ASME—BPE生物过程设备的要求,卫生级密封可分为...  (本文共5页) 阅读全文>>

《科技资讯》2010年18期
科技资讯

卫生级不锈钢管道无填充焊接施工方法

随着国民经济不断发展,居民消费水平和层次的日渐提高,市场对食品、饮料、乳品等产品需求加大,使得啤酒、乳品、饮料等轻工业竞争越来越激烈,为了适应市场需求,各生产企业不断加大市场投入增加市场占有率。在原有生产能力上不断扩建、新建或收购改造使得生产能力加大。这些原因使得卫生级不锈钢管道应用越来越广泛。啤酒、乳品、饮料、医药等生产企业对卫生要求都很高,生产过程中不能染菌,管道对口无错边、无缝隙、焊接过程无填充焊丝,焊接内外成型,不得有未融合及未焊透等缺陷存在。1卫生级不锈钢管道无填充焊接特点及适用范围卫生级不锈钢管主要特点是壁厚为1.5—2mm产品通过“内整平”、“光亮退火”、“酸洗”、“内抛光”精整处理,外观亮丽,内壁光滑无锈蚀,不结垢。因此焊接过程要求比较严格。对于薄壁不锈钢管道的连接目前国内采用的常用方法有螺纹连接、法兰连接、焊接连接、承插连接、粘合连接、机械连接等。施焊以TIG焊为主,TIG焊过程均需焊丝,管道内壁多有焊瘤存在。...  (本文共2页) 阅读全文>>