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克拉霉素分散片与克拉霉素片人体生物利用度比较研究

克拉霉素(clarithromycin)是新一代口服大环内脂类抗菌药物。与红霉素相比,组织穿透力强,抗菌谱广,半衰期长,血药浓度高,口服吸收良好,于体内分布广泛,不良反应发生率低(为296%),临床应用广泛。克拉霉素分散片采用特殊制剂工艺,具有崩解迅速、颗粒细的特点,比普通片剂吸收快,生物利用度高。本实验采用双交叉单剂口服给药,以藤黄八叠球菌为指示菌,用微生物琼脂打孔法测定实验制剂克拉霉素分散片和参比制剂克拉霉素片(利迈先)的经时血药浓度,并计算药物动力学参数及实验制剂的相对生物利用度,进行两种制剂的生物等效性分析,为临床应用提供实验依据。1材料方法11仪器药品YG_1450型医用净化工作台,苏州净化设备公司。YMK_02型电热恒温培养箱,湖北省黄石医疗器械厂。YXH_A003远红外食品烘箱,上海宝山炊具机械厂。电热恒温水浴锅,上海医疗器械五厂。80_2CENTRIFUGE离心沉淀器,上海手术器械厂。参比制剂克拉霉素片(利迈先)...  (本文共4页) 阅读全文>>

《华西药学杂志》2004年02期
华西药学杂志

克拉霉素分散片的溶出度测定

克拉霉素是新型的大环内醋类抗生素,抗菌谱与红霉素相似,抗菌作用优于红霉素。现采用比色法测定克拉霉素分散片的溶出度,方法简便、可靠。1实验部分1.1仪器和药品zRS一8C智能溶出度测定仪(天津大学无线电厂);UV一260紫外分光光度仪(日本岛津);克拉霉素(中国药品生物制品检定所,效价974u·mg一’);克拉霉素分散片(四川省东泰制药有限公司,批号:01 1218、0111]9、010923、020102、020201、020301);硫酸(25~100)、盐酸、甲醇(1一l仪旧)等均为分析纯。1.2溶出度的测定方法1.2.1测定条件的选择参考中国药典,确定为浆法,转速50r·min-’。各称取1片的辅料量和克拉霉素原料,分别加盐酸溶液以X)耐,过滤,取续滤液加硫酸显色后,扫描,克拉霉素原料在482nln处有最大吸收,辅料无吸收峰,说明辅料无干扰。L2.2线性关系精密称取克拉霉素标准品0.〕场29,置100词量瓶中,加甲醇50m...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药房》2000年02期
中国药房

克拉霉素分散片的相对生物利用度

克拉霉素 (Clarthromycin ,又名甲红霉素 )为一新型大环内酯类抗生素。本文报道其国产分散片与进口普通片的相对生物利用度 ,以期为临床制订合理给药方案提供参考依据。1材料与方法1 1药品与试剂克拉霉素分散片 (简称A药 ) ,125mg/片 ,批号980308 ,湖南药品研究服务中心研制 ;克拉霉素片 (克拉山 ,简称B药 ) ,250mg/片 ,批号23062TF ,意大利雅培制药厂生产 ;克拉霉素标准品 ,效价 :925IU/mg ,中国药品生物制品检定所提供。1 2受试者选择及给药方法和剂量8名健康男性志愿者 ,年龄22a~34a ;体重50 5kg~72 5kg。经全面体格检查 ,肝、肾、胃肠功能及心电图等均正常。试验前2wk停用一切药品 ,受试期间禁忌烟、酒。采用配对交叉实验方法 ,实验者按随机法分成两组 ,交叉服用两种制剂 ,实验间隔1wk。受试者禁食12h后 ,单次给药500mg,100ml温开水送服 ...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国药房》2002年12期
中国药房

克拉霉素分散片的处方工艺改进

克拉霉素 (clarithromycin)为新一代大环内酯类抗生素 ,是半合成红霉素类新品种的优秀代表之一。因其不溶于水 ,制成分散片可以提高生物利用度。《中国药典》2000年版[1]要求分散片应进行分散均匀性和溶出度检查。原处方工艺制成的分散片分散均匀性和溶出度均符合规定 ,但脆性大 ,易缺角、烂边。试用LS -HPC取代淀粉后提高了硬度 ,脆碎度有了很大改善。本试验对LS -HPC的用量进行筛选 ,以确定优选处方。1材料与仪器1 1材料克拉霉素 (西安制药厂 ) ;微晶纤维素 (广州市桥药厂 ) ;药用淀粉 (广东顺德顺峰淀粉厂) ;羧甲基淀粉钠 (CMS -Na)、羟丙甲纤维素 (HPMC)、LS -HPC(浙江湖州食品化工联合公司 ) ;二氧化硅 (广州人民化工厂) ;硬脂酸镁 (广东顺德乐从纤维素厂 ) ;十二烷基硫酸钠(山西长治奥尼克合成化学有限公司)。1 2仪器101A -3B电热鼓风干燥箱(上海实验仪器总厂 ) ...  (本文共2页) 阅读全文>>

《江苏药学与临床研究》2006年04期
江苏药学与临床研究

克拉霉素分散片致严重过敏反应1例

1病例患者女,28岁,体重66 kg,有青霉素过敏史。因面部有红丘疹来院就诊,经检查诊断为寻常型痤疮。给予口服克拉霉素分散片(商品名:峰锐,扬子江药业集团有限公司生产,批号04072701),每日2次,每次250 mg/片;另给予复方硫黄乳膏和复方氯霉素洗剂(均为本院自制制剂)外涂患处。在首次服用克拉霉素分散片约2~3 h后,患者即出现胸闷、心悸、出虚汗、全身疲软无力症状。由于该人独居,无法得到别人助救,故产生焦虑和恐惧感。此症状持续数小时,稍后渐缓,患者由此停用克拉霉素分散片。2讨论克拉霉素为大环内酯类抗生素,文献报道[1]该药毒性低,机体对其耐受性良好。主要的不良反应为食欲减退、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应,而且多发生于...  (本文共2页) 阅读全文>>

《江西医学院学报》2006年01期
江西医学院学报

克拉霉素分散片人体药物动力学及生物等效性研究

克拉霉素(Clarithromycin)又称甲基红霉素,是新一代对酸稳定的大环内酯类药物,在体外具有红霉素相似的抗菌作用,对革兰氏阳性菌的抗菌及部分革兰氏阴性菌、嗜血军团菌、支原休、衣原体等均有较好的抗菌作用,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感杆菌等的抗菌活性比红霉素强[1]。本试验旨在对宜昌长江药业有限公司研制的克拉霉素分散片与厦门金日制药有限公司生产的克拉霉素分散片在健康人体内生物等效性进行评价,求证其是否生物等效。1材料与方法1.1试药供试制剂(T):克拉霉素分散片,规格:0.25g/粒,批号:031001,研制单位:宜昌长江药业有限公司。参比制剂(R):克拉霉素分散片,规格:0.25g/粒;批号:041201;生产单位:厦门金日制药有限公司。克拉霉素分散片标准品及内标卡马西平标准品均由中国药品生物制品检定所提供,其中克拉霉素标准品含量为每毫克相当于972单位。试剂:乙腈(色谱纯)购自山东禹王实业有限公司,其...  (本文共3页) 阅读全文>>