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克拉霉素分散片与克拉霉素片人体生物利用度比较研究

克拉霉素(clarithromycin)是新一代口服大环内脂类抗菌药物。与红霉素相比,组织穿透力强,抗菌谱广,半衰期长,血药浓度高,口服吸收良好,于体内分布广泛,不良反应发生率低(为296%),临床应用广泛。克拉霉素分散片采用特殊制剂工艺,具有崩解迅速、颗粒细的特点,比普通片剂吸收快,生物利用度高。本实验采用双交叉单剂口服给药,以藤黄八叠球菌为指示菌,用微生物琼脂打孔法测定实验制剂克拉霉素分散片和参比制剂克拉霉素片(利迈先)的经时血药浓度,并计算药物动力学参数及实验制剂的相对生物利用度,进行两种制剂的生物等效性分析,为临床应用提供实验依据。1材料方法11仪器药品YG_1450型医用净化工作台,苏州净化设备公司。YMK_02型电热恒温培养箱,湖北省黄石医疗器械厂。YXH_A003远红外食品烘箱,上海宝山炊具机械厂。电热恒温水浴锅,上海医疗器械五厂。80_2CENTRIFUGE离心沉淀器,上海手术器械厂。参比制剂克拉霉素片(利迈先)...  (本文共4页) 阅读全文>>

《上海医药》2008年09期
上海医药

微囊工艺制备克拉霉素分散片的研究

克拉霉素是新型大环内醋类抗生素,结构与红霉素相似,能穿透细菌细胞壁可逆地与核糖体505亚基结合,阻滞转肤作用和易位作用,从而有效地终止链延长,抑制RNA依赖性蛋白质的合成,产生抗菌作用。克拉霉素与红霉素抗菌谱相似,但对多数细菌的抗菌活性至少是红霉素的2倍,且比传统大环内醋类抗生素的药动学及药效学性质均有改善。笔者为了改进其制剂的溶出度,提高产品质量,以微囊工艺制备克拉霉素分散片,对其工艺进行了改进,现介绍如下。1仪器与材料1.1仪器高速离心喷雾干燥机(廿G,江阴市环宇机械有限公司);药物溶出仪(RC一806,天津大学精密仪器厂);快速卤素水分测定仪(HG一53,瑞士梅特勒公司);高效液相色谱仪(Agilenglolo,美国安捷伦公司);冲压片机(5250/40,德国克利安公司)。1.2材料克拉霉素(浙江华义医药有限公司);糖精钠(诸暨丰盈化工有限公司);微晶纤维素(PH101)(MCC,湖州展望药业有限公司);W号树脂(湖州展望...  (本文共2页) 阅读全文>>

《中国疗养医学》2004年06期
中国疗养医学

克拉霉素分散片含量测定方法的探讨

克拉霉素分散片是克拉霉素的一种新剂型,在USP23版,日抗基上均有收载,USP23版收载的克拉霉素品种含量测定均为HPLC法,标温为50℃,条件较为复杂;《中国药典》(2000年版)收载的克拉霉素品种含量测定均为微生物检定法,操作繁琐,影响结果的因素较多,本文参考USP及有关文献,用乙睛代替甲醇,适当调整流动相的比例,在标温30℃测定,基线稳定,精密度好,且克拉霉素高峰不受杂质干扰,测定结果较为满意。1仪器与试药美国产SpssloHPLC仪,SPEC-TRA100检测器,TLg000色谱工作站,克拉霉素分散片由海润药业有限公司提供(批号:030217,030325,030512。规格为0.1259) 克拉霉素对照品:中国药品生物制品检测所批号:0356一200001 每毫克相当于974单位 乙睛:天津四友产色谱纯 磷酸二氢钾:天津市化学试剂三厂分析纯 水:蒸馏水2结果2.1色谱条件 色谱柱:KROMASIL C18(5.oum,...  (本文共2页) 阅读全文>>

《科技创业家》2014年03期
科技创业家

微囊工艺制备克拉霉素分散片的研究

随着社会的不断发展,医药制药行业在其中有着十分重要的意义,这不仅有利于社会经济的发展,还和人们的生活息息相关,因此我们对药物进行制备的过程中,就要将一些先进的科学技术应用到其中,这样就使得药物生产的质量和效率得到进一步的提升。而在克拉霉素分散片制备的过程中,人们为了使得克拉霉素分散片的质量得到进一步的保障,就将微囊工艺生产技术应用到其中,从而使得克拉霉素分散片的药效学性质得到进一步的改变。下面我们就对微囊工艺在克拉霉素分散片指标过程中的实际应用进行简要的介绍。1微囊技术和克拉霉素的概述1.1微囊技术所谓的微囊技术其实就是指,技术人员采用相应的方法和设备,通过高分子材料来将微小颗粒包裹在密封的卫星胶囊中的一种技术。这样不经使得微胶囊中的物质和外界环境隔离,使其质量得到了很好的保障,还有利于物质在适当的条件下,其性能的充分发挥。目前在我国科学技术发展的过程中,微囊技术已经得到了人们的广泛应用,其中主要表现在生物、医药以及农业等多个行...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国药业》2004年04期
中国药业

克拉霉素分散片制备工艺改进

克拉霉素是新型大环内酯类抗生素,结构与红霉素相似,能穿透细菌细胞壁与核糖体50S亚基可逆性结合,具有阻滞转肽作用和易位作用,从而有效地终止链延长,抑制RNA依赖性蛋白质的合成,产生抗菌作用。它的抗菌谱与红霉素相似,但对多数细菌,抗菌活性至少是红霉素的2倍,与传统大环内酯类抗生素相比,其药代动力学及药效学性质均有改善。克拉霉素口服后经胃肠道迅速吸收,绝对生物利用度为55%。笔者针对其制备过程中溶出度偏低的情况进行了多次试验,对处方和制备工艺进行了适当的改进,提高了产品的溶出度,确保了产品质量。1仪器与药品穴12雪:2.眼4演潘育方,程俊辉,黄金武.甲壳素及其衍生物在药物制剂中的应用眼J演.广东药学院杂志,1997,13穴3雪:177.眼5演刘惠清,史克莉.提高中药口服液澄明度方法的探讨眼J演.湖北中医杂湿法混合颗粒机穴北京625所雪;UV-1601紫外分光光度计穴日本岛津雪;PG-36A旋转式压片机穴北京航天公司雪;RCZ-5A智...  (本文共2页) 阅读全文>>

《社区医学杂志》2006年14期
社区医学杂志

克拉霉素分散片治疗下呼吸道感染80例观察

下呼吸道感染是最常见的感染性疾患,包括气管炎、支气管炎、肺炎、支气管扩张等,常用的治疗药物为大环内酯类、喹诺酮类抗生素等,红霉素作为大环内酯类代表药物曾广泛应用[1],近年来克拉霉素(Clarithromycin Dispersible Tablets)等新一代大环内酯类抗生素不断应用于临床,由于克拉霉素作用更强大、副作用更小,临床上取得了更好的效果,作者将克拉霉素分散片和红霉素肠溶片进行观察比较,现总结如下。1资料与方法1.1一般资料本院门诊收治急性轻、中度下呼吸道感染患者80例,男38例,女42例.入选病例均符合《实用内科学》的诊断标准[2]。其中急性支气管炎47例,肺炎33例,均有咳嗽、喉部痰鸣音,均有X线肺部异常表现(肺纹理粗糙46例,肺部阴影34例),45例肺部有干、湿性口罗音。平均年龄38岁,平均体重58 kg。所有病例均为细菌感染。1.2方法将病人随机分为观察组和对照组,每组各40例,观察组用克拉霉素分散片0.25...  (本文共2页) 阅读全文>>