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片剂释放度研究——四种测定方法的比较

片剂释放度(溶出速率Dissolution rate)问题是源于实践的新课题,其远比崩解度测定更能如实地反映出药物的释出情况,对控制药品质量提高临床疗效意义很大。目前开展此项工作的关键在仪器,据文献报道,仪器的类型很多。本实验仅选择了具有代表性容易制作有实用价值的循环法、转篮法、杯法及崩解仪法四种仪器进行了比较,其中循环仪根据文献作了一些改进。仪器装置(一)杯法(1)取500 ml烧杯,内装叶片长4.scm,江000间__丫2 Cm, 声Ze爪…曰A贮液槽 品池F 图B泵温度计 循环仪示意图C搅拌浆D流量计E样G垂熔池板H 140。筛网高25 cm,宽o.scm“山”字形搅拌棒,转速控制在100转/m泣,叶片距杯底2 cm,恒温保持在37士1℃。 (二)转篮法按美国药典19版溶出速率测定装置。 (三)崩解仪法按中国药典1963年版收载的片剂崩解仪略作改进,即去挡板,筛底为40目,吊篮装置最低点距烧杯底部Zcm。 (四)循环法(2...  (本文共7页) 阅读全文>>

《中国药学杂志》1980年06期
中国药学杂志

片剂释放度的四种测定方法比较研究

本研究收集了国内生产的阿司匹林样品五种及原料一种作为典型药品,进行杯法、崩解仪法、转篮法及循环法的体外溶出速串及体内(动物—狗)血药水平的测定,并对体内外测定的结果进行数理分析。以体外踢%(中位数时间),几(特征时间63.2%)及,(斜率)3个参数和体内及.二(高峰时间),口~二(高峰浓度)及Au。(血药水平时间曲线下面积)的三个参数作F值检验和相关系数的比较。 1.杯法(改良G.Levy法,以A代表》、转篮法(USP,以B代表)及循环法(系自行设计和制造,以c代表)的比较: (1)F值比较几。:口(49.455)B(40.297)通(21 .458),Td:口(61.15峨)B(38.429)A(20....  (本文共1页) 阅读全文>>

《蚌埠医学院学报》1976年02期
蚌埠医学院学报

体外测定人血清125碘——三碘甲状腺原氨酸结合比值的初步小结

应用体外测定甲状腺机能状态的示踪法,凝胶与血红蛋白炭末吸附法的测定原理:是-已日益为临床所重视。1955年Hamo]。l。y“’推 利用‘”I—Ts与甲状腺素结合球蛋白(简称荐以红细胞摄取“‘碘一三碘甲状腺原氨酸TBG)之间的相互结合的关系,凝胶与血红(简称“11—T。)检查甲状腺机能状态,但 蛋白炭末,均能有效地吸附游离的“’I—T。。此法受影响因素较多,如溶血、抗凝剂、血 近代生物化学已公认:甲状腺素释放入血__球压积的变化,特别是多次洗涤可致红细胞 后,大部分与血浆蛋白相结合,血浆中TBG破坏,则影响红细胞摄取‘’‘1一T。的结果,与T。结合的能力,取决于血浆中甲状腺素因而未获得广泛接受。随后Mitchell(195)(T。)的浓度,自由 TBG的容量及TBG总Scholer(1961,1962)等用树脂替代红细胞 量。当甲亢时,甲状腺素浓度高,TBG饱和.作为’‘’I——T。的结合部位,此法较为简便。度大,“’I—T。与...  (本文共4页) 阅读全文>>

《南药译丛》1986年02期
南药译丛

栓剂体外测定方法的发展与现状

现代药学书籍中收载了评价或估计某些口服药物剂型的体外测试方法。通过体外酗定,可了解药物从剂型中释放的情况。此外,体外测定还可用于控制药物剂型质量,验证生物等效性,解释药物作用机理。对体外测定标准方法的制定.,还可保证测定结果的重现性及实现体外测定与体内情况的相关性。 栓剂与其它剂型在体内条件下的本质区别为:熔熟的栓剂基质与直肠水性粘膜层之间能生成界面。油/水界面的存在,直肠下部对药物吸收的各种生理影响因素,如吸收面积,微小水膜层、PH值等,以及人体间的差异.使概括体外方传的基本原理及保证实验条件的一致性工作更为困难。:实验室中还测定其它勺些可能影响药物释放的参数,.如粘度,药物沉积及粒径等。但迄今为止,用各种体外方法测定栓剂中药物的释放以及体内外相关性,所得结果常常是有差异的,‘甚至对同一种药物,有时也得出互相矛盾的结论二 本文列举了”些文献报道的直接(无隔膜)和间接‘(带隔膜)的体外测定栓剂的方告,并对这些方棒的可行性及特点作...  (本文共5页) 阅读全文>>

《林业科学》1990年03期
林业科学

杨树叶片硝酸还原酶活力的体外测定

硝酸还原酶(NR)是高等植物氮素同化的关键酶,与植物的生长发育有着密切的关系,已被用于作勒栽培、育种的早期测定指标之一川。然而,在林木上开展的工作不多。由于常规NR活性(即NRA)测定法【“〕缺乏对NRA保护因素的深人研究,难以适应次生物质含量高的林木之中的NRA测定,故我们以杨树为材料,对林木NRA的体外测定法进行了较为深人的研究。·材料与方法 (一)材料 将杨树(PoPulu:deltoides)茎切段置于恒温室中(RH85%),促进发根后,以1/5Hoagland营养液培养于人工气候室中(30,o001ux,25士2℃,RH:75%),新枝长出后,取展开叶片为材料测定NRA。 (二)方法 常规NRA体外测定仿林振武等(1986)的方法t“’;NRA活体法测定依Dykstra(1974)的方法[巴〕;酚类化合物含量测定依Swain及Hills(1959)的方法〔.场蛋白质含量的测定依Bradford(1976)的方法[们。结...  (本文共4页) 阅读全文>>

《林业科技通讯》1986年07期
林业科技通讯

树木组织中硝酸还原酶测定方法

含氮化合物是树木重要的组成物质,而硝酸还原酶(以下称NR)是植物硝酸盐同化过程中的一个关键酶和限速酶,它在作物生长发育过程中具有重要作用,可作为作物育种和营养诊断的生化指标。NR的测定方法有两种,即体外测定法和体内测定法,这两种测定方法几经改进,在作物上亦已广泛应用。体外测定法比较精确、稳定,适合多样品一次采样分批测定,但测定过程需要零下低温,操作较为严格,否则酶易失活;体内测定法无需贵重仪器设备,简单快速,适合大田样品测定,只需适当增加重复,也可获得较理想的结果。但对于林木,尤其是针叶树种,含较多的酚类物质,叶片角质化程度又高,这给NR测定,特别是体外测定带来一定困难。我们在以前工作的基础上,总结出树木NR体内测定法,同时研究了适合树木NR体外测定的条件和方法。 一、基本原理 硝酸还原酶的作用是将No百还原为No万: NO万+NADH+H十叶NO万十NAD++HZON伐在氨基苯磺酞胺存在时,与茶基乙烯二胺生成红色化合物,反应非...  (本文共3页) 阅读全文>>

《微生物学免疫学进展》2014年02期
微生物学免疫学进展

体外测定系统替代现行组胺致敏测定用于无细胞百日咳疫苗的评价

组胺致敏试验(HIST)是一项用于无细胞百日咳疫苗批签发的致死性试验,或者是百日咳与其他疫苗联合应用的疫苗批签发的检测试验。这项试验需要使用大量的动物,并且该项试验难以标准化,因此迫切需要开发一种体外替代性试验以取代HIST。一项体外测定系统已经开发出来,用于替代HIST,以期测定百日咳毒素的功能性结构域,这是一项将酶联HPLC(E-HPLC)和碳水化合物结合测定联合应用的技术。在本项研究中作者叙述了国际合作研究的情况,它涉及到9个国家16个实验室针对体外测定系统替代HIST的方法学转换能力及其针对ACV制剂3种类型进行测定的敏感性的评价,这3种类型ACV制剂目前正在世界范围内应用。这项研究也进一步评价了通过HIST测定的体内活性以及体外测定系统所得活性结...  (本文共1页) 阅读全文>>