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罗红霉素片剂生物利用度的比较研究

罗红霉素(roxithromycin)是半合成大环内酯抗生素,结构与红霉素相近,而药代动力学性质优于红霉素[1~3]。该药对敏感的革兰阳性和阴性菌、支原体和厌氧菌有强抗菌作用,主要用于治疗上、下呼吸道感染及皮肤、软组织感染。体外实验证明,对罗红霉素敏感的一些革兰阳性菌MIC90多在025~2μg·ml-1范围[2,3]。本文用微生物管碟检定法,测定了健康受试者口服两种罗红霉素片剂后血浆中的药物浓度,求得药代动力学参数。并对某畅销罗红霉素片剂生物利用度存在的严重质量问题进行了初步分析。材料与方法仪器与药品、试剂DPX650型电热恒温培养箱,沈阳市医疗器械二厂;LJh净化工作台,沈阳市环中净化设备厂;电(煤)手提式压力蒸汽灭菌器,上海申安医疗器械厂;pH78磷酸盐缓冲液、培养基I和营养琼脂培养基按中国药典要求配制[4];藤黄微球菌CMCC(B)收稿日期1997122528001由沈阳药科大学微生物教研室提供。Advanta...  (本文共5页) 阅读全文>>

《中国药房》2000年01期
中国药房

国产罗红霉素胶囊和片剂的药物动力学和生物利用度比较

罗红霉素(Roxithromycin,Rox)是一种新的大环内酯类抗生素,其结构与红霉素相似,是红霉素的肟醚衍生物,具有口服吸收好、对胃酸稳定、生物利用度好、血和组织中浓度高等特点,对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效,临床用于支气管炎、肺炎、扁桃体炎和皮肤软组织等感染时的治疗[1]。本文采用微生物法测定血药浓度,比较了浙江嘉兴药业公司生产的罗红霉素胶囊和上海亚东药业公司生产的片剂在健康志愿者体内的药物动力学过程,为临床合理用药提供依据。1材料与方法1-1药品与试剂罗红霉素对照品,由浙江嘉兴药业公司提供,含量976IU/mg;罗红霉素胶囊,浙江嘉兴药业公司生产,规格150mg/粒,批号960515;罗红霉素片,由上海亚东药业公司生产,规格150mg/片,批号960705。藤黄八叠球菌(9341),由上海市药品检验所提供。1-2受试者男性健康志愿者8名,年龄(22-8±0-63)岁,体重(68-0±6-01)kg,身高(174-1...  (本文共3页) 阅读全文>>

《沈阳药科大学学报》1980年20期
沈阳药科大学学报

罗红霉素片剂与胶囊剂人体生物利用度的比较

罗红霉素片剂与胶囊剂人体生物利用度的比较张亚杰姜雯郎非辽宁省药品检验所沈阳110023摘要8名健康男性志愿者,随机交叉口服单剂量(300mg)罗红霉素片剂与胶囊剂.用微生物检定法测定血药浓度.两种制剂的药-时曲线均符合二室模型.达峰时间Tpeak分别为(1.54±0.41)与(1.94±0.44)h;达峰浓度Cmax分别为(6.50±0.30)与(6.50±0.26)u/mL;曲线下面积AUC分别为(121.14±15.91)与(114.62±14.07)(u/mL)·h.两种制剂的药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05).罗红霉素片的相对生物利用度为:(105.81±7.06)%.两种制剂生物等效.关键词罗红霉素;生物利用度;微生物检定法;药代动力学分类号R9451实验材料罗红霉素片(沈阳埃默药业有限公司批号:951001150mg/片);罗红霉素胶囊(沈阳市红旗制药厂,批号:950721150mg/粒);罗红霉素标准品(...  (本文共3页) 阅读全文>>

《华夏医学》2000年04期
华夏医学

四厂家罗红霉素片剂(胶囊)溶出度比较

罗红霉素(Roxithromycin)是一种新型的大环内脂类抗生素,其体外抗菌谱与红霉素相似,体内的抗菌作用比红霉素强1~4倍,口服吸收完全,峰浓度高,消除慢。主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体,临床上用于呼吸道、泌尿道、耳鼻喉科、皮肤软组织及口腔等各种感染。罗红霉素具有强疏水性,罗红霉素在胃中的迅速溶出是保证其片剂生物利用度的关键之一[1]。制剂工艺将影响其在体内的溶出和吸收,有必要对此进行溶出度检查,根据1995版药典第一法对四个厂家罗红霉素片剂、胶囊进行了体外溶出度对比实验,其目的为评价药品内在质量、控制药品的均匀性提供方法与参数。1 实验材料和仪器罗红霉素片(A:桂林市某制药厂,规格150μg/s’,批号970902;B:珠海市某制药厂(胶囊),规格75μg/s’批号971201;C:印度尼西亚PTDcxaMedic公司,规格150μg/s’,批号2805054;D:浙江某制药厂,规格150μg/s’,批号9...  (本文共3页) 阅读全文>>

《中国抗生素杂志》1970年60期
中国抗生素杂志

Azithromycin胶囊剂与罗红霉素片剂随机对照治疗急性感染比较

Azithromycin胶囊剂与罗红霉素片剂随机对照治疗急性感染比较张慧琳卢毅黄纪贵①朱淑媛聂晓莉②钟义③俞汝佳周志强(华西医科大学临床药理研究所,成都610041;①四川省人民医院,②成都市第二人民医院,③成都军区总医院)摘要用国产azithromycin(AZM)和进口罗红霉素作随机对照,AZM500mg每日1次,疗程3d。非淋球菌性尿道炎1g单剂量;进口罗红霉素150mg每日2次,疗程7d。两组各61例(呼吸道感染各41例,非淋球菌性尿道炎各20例)。试验组和对照组的痊愈率和有效率分别为77.05%、93.44%;68.85%、90.16%(P>0.05)。开放试验42例,呼吸系统感染25例,皮肤软组织感染17例,痊愈率和有效率分别为73.81%、92.86%。细菌的阴转率和消除率分别为91.23%、90.48%;86.44%、86.15%(P>0.05)。试验组和对照组细菌有效率分别为92.98%、91.52%(P...  (本文共7页) 阅读全文>>

《中国药学杂志》1980年70期
中国药学杂志

HPLC配备ECD用于罗红霉素片剂相对生物利用度研究

HPLC配备ECD用于罗红霉素片剂相对生物利用度研究傅强朱珠王强李大魁(北京100730中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院)罗红霉素(roxithromycin,Rox)为一大环内酯类抗生素。国内已见微生物测定法的体内药物评价。而微生物测定法用于上述前二者研究均缺乏有效性和法定性;药效学评价时,微生物测定结果与HPLC数据相伴时才更有意义。电化学检测器可很好地解决研究所需的测定灵敏度问题。1受试试验1.1受试者成年男性健康受试者10名。平均年龄(28.5±3.9)岁,平均体重(67.8±8.5)kg。经各项临床和化验室检查均合格并签署受试者同意书。1.2药品与给药方案受试品为罗利宁(Renicin,南斯拉夫力奇药厂);对照品为罗力得(Rulide,法国罗素优克福公司)。采用随机交叉分组试验,采集服药前及空腹单剂量po300mg受试或对照药品后48h内的血标本,获得其药时浓度曲线。2仪器与试剂日本岛津公司LC-10A系...  (本文共1页) 阅读全文>>