分享到:

我院120例药品不良反应报告回顾性分析

我院药品不良反应监测中心,主要由药师及医护人员共同组成,近年发展较好。为更好地了解药物引起ADR的临床表现,现将我院收集的120例ADR报告进行回顾性分析,旨在为临床用药提供参考。1资料与方法收集我院ADR监测中心确定为ADR的报告120例,其中住院部62例,门诊58例。对上述病历按引起ADR的药品种类、临床表现等进行统计分析。2结果2·1患者一般情况与ADR的发生120例ADR报告中,男性55例,女性65例;患者年龄为3岁~80岁,ADR在不同年龄段的分布见表1。2·2不同给药途径与ADR的发生统计结果表明,静脉滴注方式给药引发的ADR为90例,占总体的75%,口服22例,占总体的18·3%。不同给药途径ADR发生的比例见表2。2·3引起ADR的药品种类及发生率通过分析ADR报告可知,引起ADR的药物共68种,其中由抗菌药引起的58例,占总数的49·2%;中药制剂引起的31例,占总数的25·8%,详见表3。表1ADR在不同年龄...  (本文共2页) 阅读全文>>

《安徽医药》2006年01期
安徽医药

浅议延伸基层药品不良反应监测网络的作用

药品不良反应监测工作,是保证人民群众用药安全的重要措施。近年来,宿州市两级食品药品监管部门,多措并举,积极延伸建立基层乡镇ADR监测网络,至今年6月底,市、县、乡三级ADR监测网络初步建立。基层监测网络启动后,全市ADR报告的数量和质量,较以往均有较大幅度的提升,ADR报告工作取得了突破性进展。基层ADR监测网络的建立,对扩大基层药品不良反应监测范围,全面推进药品不良反应报告工作具有重要意义。笔着联系实际,就此项工作的作用进行粗浅的探讨。1监测网络的延伸,扩大了ADR的宣传层面和社会范围,提高了全民对ADR的认知程度药品作为一种特殊商品,其安全性问题始终是政府和公众最关注的事情。但很多人在药品安全性方面尚存在认识误区,认为被批准上市的药品一定是安全的,只有假劣药品才会有不良反应,不清楚药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。鉴于此,宿州市市、县两级食品药品监管部门和市、县、乡三级监测网络127...  (本文共1页) 阅读全文>>

《中国食品药品监管》2006年02期
中国食品药品监管

药品不良反应报告和监测工作的难点及对策

基层药品监管部门成立以来,药品不良反应报告和监测工作得到了明显加强。药品生产企业的GMP认证、药品经营企业的GSP认证以及医疗机构药房的规范化建设都对药品不良反应报告和监测工作提出了明确的要求,各涉药单位基本建立起了一套相应的制度,药品不良反应报告和监测工作正逐渐步入规范化运行的轨道。但根据笔者在实际工作中遇到的情况来看,此项工作的现状仍然不容乐观,还是存在不少难题,需要我们不断探索解决的方法和途径。一、难点1.药品生产企业方面。一是企业不愿上报。基层的药厂研发能力不足,新品的开发多是从科研院所购买或转让而来,一旦花了血本刚买回的新品出现因不良反应问题,影响到新品的前途,甚至出现被迫停产,经济损失可想而知。因此,从企业维护自身利益的角度来说,总是希望自己产品的不良反应越少越好,就像一些违法广告宣传的那样“无任何副作用”才好。二是上报工作流于形式。生产企业虽然经GMP认证后,药品不良反应上报的机构和职能也很明确,但真正负起责任,并...  (本文共2页) 阅读全文>>

《医药产业资讯》2006年02期
医药产业资讯

87例药品不良反应监测报告分析

《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布,标志着我国的药品不良反应(A D R)监测工作正式步入了法制化轨道,ADR报告成为医务人员日常工作内容之一。为更好地促进临床合理用药,保障人民用药安全,现将我院监测到A D R87例进行分析,以期掌握A D R发生的动态,进一步搞好药品不良反应监测工作,为临床安全用药提供参考依据。1药品不良反应基本情况药品不良反应涉及52种药物,分布在17个科室,ADR的临床表现有15种,以皮肤过敏反应、消化系统反应、心血管系统反应、输液反应、药物热、神经精神症状等为主。87例患者中男41人,女46人;其中≤15岁者7人,最小仅1岁,16~59岁者56人,60岁以上者24人,年龄最大者81岁;静脉滴注49例,口服用药33例,肌肉注射1例,鼻饲2例,麻醉2例。2药品不良反应发生的时间用药数分钟内至半小时内发生者20例,6小时内发生者28例,次日发生者3例,3天后者13例,5天后者23例。3临床症状表现皮肤...  (本文共1页) 阅读全文>>

《海峡药学》2006年01期
海峡药学

我院开展药品不良反应监测体会

随着修订后的《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的发布实施,我国药品不良反应(ADR)监测工作有了法律法规依据,《药品管理法》第七十一条规定:国家实行药品不良反应报告制度。按规定上报ADR是药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的法定义务。因此开展ADR监测,上报ADR是医疗机构的法定义务。为了总结经验便于相互交流,作者撰写了此文。1我院ADR监测历史回顾从1997年底到1998年9月我院曾发文设置了相关机构和人员,当时领导重视不够,我院ADR监测工作未能有效开展。后来医院先后多次派相关人员参加药品不良反应监测知识培训,逐渐引起医院领导重视,于2004年5月上报了第一份药品不良反应报告,2004年8月我院接到厦门市药品监督管理局和卫生局联合文件《关于开展药品不良反应报告与监测工作考评的通知》后,引起医院领导的高度重视,指定了一名业务副院长负总责,在相关人员的努力下,取得可喜的成效,获得相关部门的肯定。2...  (本文共3页) 阅读全文>>

《护理研究(下旬版)》2006年06期
护理研究(下旬版)

浅谈医疗机构开展药品不良反应的监测

药物犹如一把“双刃剑”,具有两重性,用之不当就会引起药物不良反应,发生药源性疾病甚至发生致残、致死的不可逆结局。药品不良反应是一个关系到人民生命与健康的全局性问题,自20世纪60年代“反应停”事件以来,世界各国对药品不良反应相当重视,开始越来越多的认识到上市后的药品监管的重要性。根据WHO药品不良反应监测中心专家调查和发达国家的统计资料显示,各国根据医疗条件的不同,因药品不良反应而住院的病人占门诊病人的0.3%~5.0%,住院病人中的药品不良反应的发生率为10%~20%。其中0.2%~2.9%的住院病人由于严重的药品不良反应或药源性疾病(DID)死亡。按照国家卫生部1992年统计住院病人为5222万人计算,我国每年至少有150万~280万人由于药品不良反应和DID而住院,约有19.6万人死亡。因此提高对药品不良反应监测工作重要性的认识,是医疗机构中临床医务人员、药剂人员必须引起重视的紧迫问题。现将医疗卫生机构如何开展药品不良反应...  (本文共2页) 阅读全文>>